Роберт Калифф сейсенбі, 14 жылғы 2021 желтоқсанда Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының комиссарлығына кандидатураны Сенаттың Денсаулық сақтау, білім, еңбек және зейнетақы комитетінің тыңдауында куәландырады.
Билл Кларк | CQ-Roll Call, Inc. | Getty Images
Бейсенбіде АҚШ заңгерлері Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің комиссары доктор Роберт Калиффке бүкіл Америкада ата-аналардың балаларын тамақтандыруға тырысуына әкеліп соқтырған нәресте формуласының жетіспеушілігі туралы айтып, агенттіктің жауабын «міндеттерді орындамау» деп атады.
«Тапшылық негізінен FDA-ның әрекетсіздігінен және корпоративтік ашкөздік пен консолидациядан туындады», - деді Роза ДеЛауро, D-Conn., Өкілдер палатасының қаржы бөлу жөніндегі ішкі комитетінің тыңдауында.
Калифф - АҚШ-тағы ата-аналар арасында қорқыныш пен наразылық тудырған және екі тараптың заң шығарушыларын жауап талап етуге итермелейтін тапшылық туралы Конгресс алдында куәлік берген алғашқы FDA қызметкері.
Заң шығарушылар Мичиган штатының Стургис қаласындағы Abbott Nutrition зауытының жабылғанына ерекше назар аударды, бұл жетіспеушілікпен байланысты негізгі нәресте формуласы зауыты. Олар сондай-ақ FDA-ны қазан айында жіберілген хабарлаушының шағымын дереу тексермегені үшін сынға алды, ол компанияны мекемедегі көптеген қауіпсіздік ережелерін бұзды, соның ішінде жазбаларды бұрмалады және оны шығарар алдында нәресте формуласын дұрыс сынамады.
FDA ақпан айында зауытты жапты - онда өндірілген сүт формуласын ішкен төрт нәресте бактериялық инфекцияны жұқтырды, олардың екеуі қайтыс болды.
Америкалық ата-аналар сатып алатын нәресте формуласының 98% АҚШ өндіреді. Төрт өндіруші - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA және Perrigo - нарықта үстемдік етеді. Бір зауыт желіден шығып кетсе, жеткізу тізбегі оңай бұзылады.
Кіші комитеттің төрағасы ДеЛауро FDA-ның кешіктірілген жауабын айыптап, агенттік Эбботт мекемесін қыркүйекте бактериялық инфекцияның бірінші жағдайы туралы хабарланған соң бірнеше айдан кейін ғана тексере бастағанын атап өтті.
«Біз FDA-ның баяу реакциясының түбіне жетуіміз керек, бұл өнімнің сөреде және елдегі отбасылардың үйінде сақталуына ықпал етті, нәрестелерді қауіп төндіруі мүмкін және ата-аналарды олар жасамаған орыс рулеткасы ойынын ойнауға мәжбүр етті. олардың ойнайтынын білемін », - деді ДеЛаура өзінің кіріспе сөзінде.
Калифф хабарлаушының шағымын қарағанын, бірақ FDA тезірек араласуы керек пе деген сұрақтардан бас тартқанын айтты.
«Бізде жол бойындағы А нүктесінен В нүктесіне дейін болған оқиғаның егжей-тегжейлері бойынша тергеу жүріп жатыр», - деді Калифф. «Ол жалғасып жатқандықтан, мен оның бұл бөлігі туралы толығырақ мәлімет бере алмаймын».
Калифф АҚШ-тағы ата-аналардың тапшылыққа байланысты наразылықтарын мойындады. Бірақ ол бұл мәселе Эбботпен дау-дамайға дейін болғанын айтты Ковид пандемиясы, Ресейдің Украинаға басып кіруі және жұмыс күшімен қамтамасыз ету мәселелерінің барлығы нәресте формуласын жеткізу тізбегіне әсер етті.
Калифф сонымен қатар заң шығарушыларды FDA «осы аптада осы мәселені шешу үшін тынымсыз жұмыс істеп жатыр» деп сендірді.
Бұған отандық өндірісті арттыру, шетелдік импортқа қатысты нұсқауларды жеңілдету және Эбботтпен Мичигандағы зауытты қайта ашу туралы келісімге келу кіреді. Ол формуланы жеткізу «күндер ішінде» жақсарады деп күтеді, бірақ ол қалыпты жағдайға оралғанға дейін бірнеше апта қажет екенін атап өтті.
Калифф қызметкерлердің, сарапшылардың және ресурстардың жетіспеушілігіне сілтеме жасай отырып, FDA-ның реттеушілік мүмкіндіктерін арттыра алатын қосымша қаржыландыру қажеттілігіне назар аударды.
Ол заң шығарушыларды FDA ұсынған келесі қаржы жылына 8.4 миллиард долларды қаржыландыруды мақұлдауға шақырды, бұл ағымдағы деңгейден 2.1 миллиард долларға жоғары болады. Азық-түлік қауіпсіздігі мен тамақтануға арналған жаңа қаржыландыруға 76 миллион доллар кіреді, бұл ақша Калифф кадрлар мәселесін шешеді деп айтты.
«FDA-ның барлық азық-түлік жағы әр санатта жеткіліксіз. Сондықтан біз бюджетте қызметкерлерді көбейту үшін ақша сұрадық, сонымен қатар медициналық өнім жағындағыдай жалдау мен жалақыны төлеу өкілеттігін жақсартуды сұрадық », - деді Калифф. «Бұл өте маңызды».
Бірақ заң шығарушылардың айтуынша, нәресте формуласының жетіспеушілігі қаржыландырудан асып түседі және FDA ішіндегі ішкі мәселелерге байланысты.
«Сізде құрылымдық көшбасшылық мәселелер бар», - деді Де Лауро. «Осы агенттіктегі біреудің оны түсінетін маңызды және маңызды азық-түлік деректері болуы керек, өйткені әйтпесе азық-түлік қауіпсіздігі FDA-да екінші дәрежелі азамат болып қала береді».
Д-Вис штатының өкілі Марк Покан сонымен қатар тыңдау барысында FDA-ның жауабына қатысты сұрақтар қою үшін Калиффті сынға алды.
«Сіз бұл туралы түсініктеме бере алмайсыз деп айту мүмкін емес», - деді Покан. «Бұл мен FDA-да қайта-қайта көрген мәселе: сіз қарым-қатынас жасауда жақсы емессіз».
Тыңдау президенттен бір күннен кейін өтеді Джо Байден шақырды «Қорғаныс өндірісі туралы» заңы нәресте формуласын жеткізуді арттыру үшін жеткізушілерден нәресте формуласында қолданылатын ингредиенттерді негізгі өндірушілерге жіберуді талап етеді. Президент сонымен қатар шетелдік өндірушілерден формуланы импорттау үшін американдық әскери ұшақтарды қолданатын бағдарламаны іске қосты.
Тыңдау сонымен қатар палатадан бірнеше сағат өткен соң келеді екі заң жобасын қабылдады тапшылығымен күресуге бағытталған. DeLauro демеушілік ететін негізгі заңнама FDA-ға шетелдік зауыттарда жасалған формулаларды тексеруді күшейту және болашақта тапшылықтың алдын алу үшін 28 миллион долларды төтенше қаржыландыруды қамтамасыз етеді.
- CNBC компаниясы Спенсер Кимбалл осы мақалаға өз үлесін қосты.
Дереккөз: https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html