Пандемия басталғаннан бері танымал медициналық құрылғы қандағы оттегін өлшеу үшін таптырмас болды, бірақ терісі қара науқастарда қауіпті түрде дәл емес. Қазір FDA ыстық орындықта және қара зерттеушілер емдеуде жұмыс істеуде.
AБалтиморда және оның айналасында 11 ауруханасы бар Мэриленд университетінің медициналық жүйесінде науқастардың жартысына жуығы қара. Импульстік оксиметрлер деп аталатын медициналық құрылғылар - қандағы оттегінің мөлшерін өлшеу үшін саусаққа қысатын пластик ілмектер - қара нәсілділер мен басқа түсті адамдар үшін қалай жұмыс істемейтіні туралы пікірталас өткен жылы бірінші орынға шыққандықтан, аурухана жүйесі мәселенің ауқымын бағалауға шешім қабылдады. Нәтижелер таң қалдырды: шілдеде аяқталған 12 айда ауруханалар импульстік оксиметрлердің қалыпты көрсеткіштеріне қарамастан, қанында өмірге қауіп төндіретін оттегі деңгейі төмен болған жедел жәрдем бөлмесінен 1,012 африкалық американдықтарды үйлеріне жіберді деп есептеді.
Доктор Родерик Кинг
Мэриленд университетінің медицина мектебі
Жүйенің әртүрлілік, теңдік және инклюзия бойынша бас маманы доктор Родерик Кинг селт етті, бірақ таң қалмады. «Біз импульстік оксиметрдің дәл еместігін түсінгеннен кейін бұл санның үлкен болатынын білдік», - деді ол. Forbes.
Импульстік оксиметрлер Америкадағы әрбір ауруханада және пандемия басталғаннан бері көптеген үйлерде де қолданылады. Бірақ қараңғы тері, қолдар, суық саусақтар немесе тіпті қара тырнақ бояуы дұрыс емес көрсеткіштерді тудыруы мүмкін. Науқаста қандағы оттегі аз болуы мүмкін, Ковидтің нашарлау симптомы немесе ауыр өкпе ауруы болуы мүмкін және құрылғы әлі де рұқсат етілген диапазондағы санды көрсетуі мүмкін. Науқастың қанында оттегі тым аз деп есептелетін шек өкпе ауруымен ауыратын адамның үйде қажетті оттегін алатын-алмайтынын, сондай-ақ сақтандыру кез келген емдеу шығындарын өтейтінін анықтаушы фактор болуы мүмкін.
Кез келген пациент үшін, әсіресе, өзін ER-ге апара алатындай нашар белгілері бар науқас үшін өткізіп алған диагноз қорқынышты. Жыл сайын жедел жәрдем бөлмелерінде 500,000 XNUMX-ға жуық пациентті қабылдайтын Мэриленд университетінің аурухана жүйесі қате көрсеткіштерге байланысты күн сайын орта есеппен шамамен үш науқасты үйлеріне жіберсе, бүкіл ел бойынша тағы қанша адам емделуден бас тартылады? Осы адамдардың қаншасы үшін анықталмаған белгілер одан да жаман нәрсеге айналды? Диагностикалық құралдың ақаулары көп адамға зиян тигізбейтініне қалай көз жеткіземіз? деп аталатын Жердегі термометрден басқа ең көп таралған медициналық құрылғы?
Әсіресе, бұл факт зерттеушілер білген Көптеген жылдар бойы импульстік оксиметрлер меланиннің жарықты сіңіруіне кедергі келтіретіндіктен, терісі қараңғы адамдарда дәлірек емес. Бірақ бұл Ковид-19 пандемиясын және медициналық қауымдастық пен Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы үшін бірқатар қарғыс зерттеулерін талап етті, олардың міндеті американдықтардың өнімнің кемшіліктерінен өліп қалмауын қамтамасыз ету, тіпті шешім табуды бастау.
Доктор Уче Блэксток
құрметпен доктор Уче Блэксток
Зерттеулер қазірдің өзінде қара науқастардың денсаулығын көрсетеді шағымдар медициналық провайдерлер елемейді немесе азайтады, дейді Advancing Health Equity негізін қалаушы доктор Уче Блэксток. Бұл жай ғана жағдайды нашарлатады. «Менің ойымша, біз бұл дәлсіздіктердің зардап шеккен өмірге қатысты қаншалықты үлкен екенін толық түсінген жоқпыз», - деді ол.
Қазір Браун университеті мен Тафтс университетінің инженерлері импульстік оксиметрді барлығына дәл болатындай етіп қайта жасау үшін бөлек жұмыс істеп жатыр. Ауруханаларда қолданылатын импульстік оксиметрлердің ірі өндірушілері, соның ішінде Medtronic (Nellcor брендінің өндірушісі) және Масимо, өз зерттеулерін жүргізе отырып, кез келген нәсілдік айырмашылықтар клиникалық тұрғыдан маңызды емес екенін көрсетеді деп, өнімдерін өзгертеді. Қараша айында қоғамдық тыңдау өткізген Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы мақұлдау процесін жақсартуға және Қытайда жасалған және Amazon-да қолжетімді құрылғының көптеген арзан нұсқаларының нарықты қалай басып алғанын түсіндіруге дайын. қадағалаусыз.
Емдеу әдісі, ең алдымен, ұзақ жол. Осы уақытқа дейін импульстік оксиметрлер Америкада және барған сайын бүкіл әлемде ауруханалар, қарттар үйлері мен отбасылар арасында танымал болып келеді және оларға сенеді. 2022 жылы жаһандық сату көлемі 2.7 миллиард долларға жетеді деп күтілуде 4.8 $ 2030 миллиард доллар.
Кимани Туссент
Браун университеті
WБраун университетінің оптика зерттеушісі Кимани Туссент әйелі, эпидемиологтан импульстік оксиметриямен нәсілге тәуелділік мәселелері туралы білді, ол қатты таң қалды. «Мен 2020 жылы бұл шешілмеген мәселе болғанына қатты таң қалдым», - деді Блэк, инженерлік факультеттің аға деканының орынбасары қызметін атқаратын Туссент. «Бұл STEM салаларындағы әртүрліліктің болмауының қиындығы. ... Ниетке қарамастан, техникалық шешімді әзірлеу және әзірлеу тұрғысынан бөлмеде дұрыс адамдардың болмауы күтпеген ауыр зардаптарға әкелуі мүмкін.
Желтоқсан 2020 оқу Мичиган университетінің дәрігерлері әдетте импульстік оксиметрдің кемшіліктеріне көп көзді ашты деп есептейді. Ол қара нәсілді емделушілерде «жасырын гипоксия» немесе құрылғылар анықтамаған қандағы оттегі деңгейінің төмендігі ақ нәсілділерге қарағанда үш есе дерлік жоғары екенін көрсетті. Кейінгі зерттеулер қара теріге ие науқастар қабылдайтынын көрсетті реанимация бөлімінде болған кезде қосымша оттегінің аз болуы, жасырын гипоксия қара нәсілді науқастар үшін де проблема болып табылады стационарлық емес емхана параметрлері, және оксиметрдің нашар көрсеткіштері осыған әкелуі мүмкін кешіктірілген Ковид-19 емі қара және испандық пациенттерге арналған.
Сан-Францискодағы Калифорния университетінің алдын ала зерттеулері төмен қысым, анемия, шок немесе тіпті жай ғана суық қолдармен туындауы мүмкін саусақтардың қан ағымының төмендеуімен ауруханаға жатқызылған науқастарда комбинацияны өткізіп жіберуге жеткілікті екенін көрсетті. қандағы оттегінің төмендеуі диагнозы импульстік-оксиметрлік көрсеткіштердің шамамен 20%.
САНЫМЕН
Импульстік оксиметрлер және нәсілдік ауытқулар
$ 2.7 млрд
15%
None
3x
20%
1,012
Дереккөздер: Зерттеулер және нарықтар, FDA, Мичиган университетінің зерттеуі, Калифорния университеті Сан-Франциско алдын ала басып шығару, Мэриленд университетінің медициналық жүйесі
Ескертпелер: Тестілеу талабы кем дегенде екі адамға немесе 15%, қайсысы үлкенірек болса. Импульстік оксиметр нарығы және UMMS разряд сандары болжамды болып табылады.
Дәрі табу үшін, Туссент аспирант Рутендро Жакакирамен бірге жарықтың электрлік қасиеттерімен жұмыс істейтін импульстік оксиметрдің жаңа түрін жасауда жұмыс істейді, осылайша сенсорлар барлық тері реңіндегі пациенттерде жұмыс істей алады. Ол Пилоттық клиникалық зерттеу жүргізу үшін Провиденстегі Мириам ауруханасының дәрігерлерімен серіктес болды. Реттеу процесінен өту үшін жылдар қажет болуы мүмкін, бірақ Тоуссен FDA нәсілдік көзқарасты шұғыл мәселе деп санайды және тез қозғалады деп үміттенетінін айтты. «Бұл шынымен де төтенше жағдай», - деді ол.
Валенсия Джойнер Кумсон
Тафтс университеті
Тафтс университетінің электр және компьютерлік инженерия кафедрасының доценті Валенсия Джойнер Кумсон да оксиметрдің жаңа дизайнымен айналысуда. Блэк Коомсон бұл мәселе меланиннен тыс және импульстік оксиметрдің жұмысына әсер ететін барлық айнымалыларға, мысалы, қолдар сияқты, екенін атап өтті. Құрылғының жарық сигналы ешқашан қанға жетпесе, дәл көрсеткішті алу мүмкін емес, деді ол. «Бұл ұялы телефонның сигналын жоғалтуға ұқсайды. Біз бейімделе алатын құрылғыны жасауға тырысамыз».
Оның зерттеулері де бастапқы кезеңдерінде болса да, Кумсон зерттеуді коммерцияландыруға үміттеніп, технологиясына патент беруге ниетті екенін айтты. Пандемияға байланысты орташа американдық импульстік оксиметрлер туралы білуі мүмкін, бірақ олардың қолданылуы кез келген аурудан асып түседі. Оқулар, мысалы, өкпе ауруынан зардап шегетін адамның үйде қажетті оттегін алатын-алмайтынына немесе сақтандыру емдеу шығындарын өтейтініне әсер етуі мүмкін. Кумсон Бостондағы Бет Израиль Диконесс медициналық орталығының зерттеу деректеріне сүйене отырып, импульстік оксиметр қателерінің ана денсаулығына қалай әсер ететінін зерттеу үшін деректер ғылымының студентімен жұмыс істейді.
Туссент пен Кумсонның күш-жігері медициналық құрылғылардан тыс денсаулық сақтау саласындағы бұрыннан келе жатқан теңсіздіктерді түзетуді бастауға бағытталған кең ауқымды итермелеудің бір бөлігі болып табылады. Мэриленд университетінің медициналық жүйесі сияқты мекемелер қара нәсілді науқастарды өздерінен гөрі сау болып көрінетін және трансплантациядан бас тартуға әкелетін бүйрек ауруын бағалаудың нәсілге негізделген алгоритмін жоққа шығара бастады. Бұл импульстік оксиметрлермен салыстырғанда басқа мәселе болғанымен, кейбір зерттеушілер қара тері бар емделушілерге арналған импульстік оксиметрдің бар көрсеткіштерін түзетуді жақтаудан сақ болады.
Лос-Анджелестегі Калифорния университетінің электр және компьютерлік инженерия кафедрасының ассистенті Ачута Кадамби: «Нәсілге негізделген түзетулер кейінірек көптеген шатасуларға әкеледі, бұл біржақтылықты күшейтеді», - деді. жүректі қашықтан бақылау. «Бұл тайғақ баурай. Сіз құрылғының физикасы заттарды сенімді түрде сезетінін қалайсыз ».
Sбалама артериядан ауыр қан алу болса, қандағы оттегін қысқыш құрылғымен өлшеу тамаша идея.
Ерте инвазивті емес қан-оттегін өлшеу әділеттілікпен жасалған. MIT антропология профессоры Эми Моран-Томас ретінде былай деп жазды in Сымды 2021 жылы Hewlett-Packard NASA-мен 1970 жылдары ғарышкерлерге арналған «оттегінің дәл өлшеуі маңызды рөл атқаратын» құрылғылар жасау үшін жұмыс істеді. Компания аурухана нарығын кеңейте отырып, пациенттің құлағының үстіне отыратын және әртүрлі тері реңктерін ескере отырып, сенсорларды әзірледі. жарықтың сегіз түрлі толқын ұзындығы.
Джо Киани, Масимоның негізін қалаушы
Форбске арналған Этан қарағайлары
Ақырында HP медициналық құрылғылардан бас тартып, жеке компьютерлердің пайда болуымен айналысады, ал басқа компаниялар 1974 жылы жапондық зерттеуші доктор Такуо Аояги әзірлеген импульстік оксиметрияның сол кездегі жаңа технологиясына сүйенді. Nellcor кіретін компаниялар, Medtronic иелігіндегі және айналдыруды жоспарлап отыр Nonin Medical және Masimo жаңа компанияның бөлігі ретінде, негізін қалаған ирандық иммигрант Джо Киани аурухана нарығына арналған саусақ ұшы құрылғыларын әзірледі. Компаниялардың айтуынша, олардың FDA мақұлдаған технологиясы әртүрлі тері реңктерімен жұмыс істеудегі кез келген айырмашылықтар клиникалық маңызды болуы үшін тым кішкентай. Масимоның бас дәрігері Уильям Уилсон компанияның жақында жүргізген зерттеуінің нәтижелеріне сілтеме жасай отырып: «Бұл мінсіз емес, бірақ ол мінсізге жақын» деді.
Осыған қарамастан, ауруханалық деңгейдегі импульстік оксиметрлердің ірі өндірушілері дәлдікті жақсарту бойынша жұмысты жалғастырып жатқандарын айтты. Сэм Аджизиан, Medtronic компаниясының пациенттерді бақылау жөніндегі бас дәрігері, электронды пошта арқылы хабарламада Forbes «Біз тері өңі күңгірттенген науқастардың дәлдігін үздіксіз жақсарту үшін көп нәрсені істеуге болады және қажет деп санаймыз».
Oтек аурухана деңгейіндегі медициналық құрылғыларға FDA рұқсаты қажет. Интернетте 14.99 долларға қол жетімді рецептсіз импульстік оксиметрлер ұқсас технологияны пайдаланады, бірақ негізінен реттелмейді. Сонымен қатар, Apple сағаттары және басқа фитнес-гимостар жиі импульстік оксиметрияны қамтиды және олар дәрігерге бару керек пе немесе телемедициналық кездесу кезінде қандай мәселелерді талқылау керектігі туралы ерте ескерту ретінде пайдаланылуы мүмкін.
Мичиган университетінің зерттеуі интернетті дүр сілкіндіргеннен кейін бір айдан кейін АҚШ-тың үш сенаторы - Элизабет Уоррен (Д-Масс.), Рон Уайден (Д-Р.) және Кори Букер (DN.J.) - FDA-ға хат жазды. шолуды сұрайды.
2021 жылдың ақпан айында агенттік ескертті дәрігерлер мен тұтынушылар «қан айналымы нашар, терінің пигментациясы, терінің қалыңдығы, терінің температурасы, қазіргі темекіні пайдалану және тырнақ бояуын пайдалану» жағдайында құрылғылардың дәл болмауы мүмкін екенін айтады. Қараша айында, ол виртуалды халық жиналысын шақырды импульстік оксиметрдің нәсілдік теңсіздіктерін зерттеу үшін агенттіктің медициналық құрылғылар тобының. FDA қазір комиссияның ұсыныстарын қарау, және медициналық провайдерлерді диагностика мен емдеу туралы шешім қабылдауда құрылғылардың шектеулері туралы білуге шақырды.
Бұл туралы сала мамандары айтты Forbes FDA баяу және халықаралық күш-жігермен үйлестіре отырып қозғалады деп күту. Бірақ агенттік медициналық құрылғыларды барлық пациенттер үшін жалпы жұмыс істеуге мүмкіндік беретін бір әдіс бар - тестілеуге қойылатын талаптарды өзгерту.
Импульстік емес оксиметр
Нонин
FDA бар болғаны 15% қажет Зерттеуге қатысушылардың немесе екі адамның терісі қара түсті, бұл американдық демографияның өкілі болатын саннан әлдеқайда төмен. Пульсоксиметрлер үшін маңызды мәселе, жарыққа негізделген технология спектрде қалай жұмыс істейтініне немесе жұмыс істемейтініне байланысты пигментацияны қалай анықтауға болатыны туралы ережелер жоқ.
Доктор Филип Биклер, UCSF гипоксия зерттеу зертханасының директоры, талап кем дегенде 30% болуы керек және азиялық, испандық және қара нәсілділерді қоса алғанда, әртүрлі тері реңдері бар адамдарды қамтуы керек деп санайды. тері реңін өлшеу және санаттау тәсілі. «Бұл негізінен тері пигменті мәселесі», - деді ол Forbes. «Соңғы жылдардағы кейбір зерттеулерде тері пигменті өзін-өзі хабарлаған нәсілден алынғаны туралы мәселе бар».
Масимо Уилсон және Нонин бас директоры Джон Хастингс екеуі қара тері пациенттерді тестілеуге қосу талаптарының жоғарылағанын қалайтындарын айтты. Олар сонымен қатар рецептсіз сатылатын импульстік оксиметрлерді бақылаудың қандай да бір түрін қолдайды. «Біз келесі қадамдардың бірі FDA-ның нұсқауы болады деп ойлаймыз», - деді Хастингс.
Үйде қолдануға арналған рецептсіз импульстік оксиметрлерге келетін болсақ, FDA оларды жалпы сауықтыру өнімдері деп санайды және агенттік ретінде. Ескертеді, «медициналық мақсатта қолдануға болмайды».
«Рекреациялық мақсатта импульстік оксиметрді сатып алу нені білдіреді?» - деді Тафтс Кумсон. «Ойыншық па? Менің ойымша, біздің реттеушілер мен үкімет бұл жерде біршама мұқият болуы керек ».
Бұл орындалып жатқанда, бүкіл ел бойынша дәрігерлер бәрін өздері шешуге қалды. «Менің тұрғындарым өзін Қара деп анықтайтын пациентпен жұмыс істегенде не істеу керек?» - деді нәсілдік және этникалық теңсіздіктерді зерттейтін UCLA медицинасының ассистенті доктор Утибе Эссиен. «Олар тағы бір қан анализін немесе басқа суретті алуы керек пе?»
Мэриленд университетінің медициналық жүйесінде доктор Кинг және оның әріптестері қосымша зерттеулер жүргізу кезінде бұл мәселемен күресуде. Олар өздерінің ауруханалары қолданатын импульстік оксиметрлердің әртүрлі үлгілерінің арасындағы айырмашылықтарды зерттеуге үміттенген, бірақ қаржыландыруды алмады. Оның орнына олар жұмыс істейді Epic Systems электронды медициналық жазбалар фирмасы миллиондаған пациенттер арасындағы теңсіздікті жақсырақ түсіну үшін.
«Біз бұған әкелген кезде мен көп саусақпен нұсқауды күтемін», - деді Кинг. «Мен «бұл импульс оксиметрі сол пульсоксиметрге қарағанда жақсы жұмыс істейді» деген ойға түсіп қалғым келмейді. Бізге олардың барлығын ауыстыру керек шығар».
КӨБІРЕК ФОРБАЛАРДАН
Дереккөз: https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2023/01/31/a-quick-remedy-proves-elusive-for-life-saving-pulse-oximeters-problems-with-darker-skin/