Эбботт нәресте формуласына қатысты федералды тергеуде - фармацевтикалық гигант мұнда қалай келді

Topline

Жұма күні Әділет департаменті Мичигандағы Abbott Laboratories зауытында жұмыс орнындағы антисанитариялық жағдайға байланысты балалар сүт қоспасын өндіруге қатысты қылмыстық істі қозғады - өткен жылы зауыт жабылғаннан кейін елдегі ең ірі сәбилерге арналған сүт қоспасын жасаушылардың біріне қатысты соңғы тергеу. жалпыұлттық тапшылық.

Timeline

Окт. 19, 2021Бұрын мекемеде жұмыс істеген хабарлаушы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына зауыттағы мәселелер туралы FDA-ны қараңғыда ұстауға арналған жұмсақ тазалау хаттамалары мен бұрмаланған жазбалар туралы 34 беттік құжатты жіберді. жария жарияланды 2022 жылғы сәуірде Роза ДеЛауро (D-Conn.) өкілі.

Feb. 17, 2022Abbott Laboratories жариялады Стургистегі (Мичиган штаты) зауытында жасалған өнімдерін, оның ішінде Similac, сондай-ақ Alimentum және EleCare сияқты нәрестелерге арналған сүт қоспасын ішкеннен кейін нәрестелердегі бактериялық инфекцияның екі оқиғасы туралы тұтынушылардың төрт шағымынан кейін өндірілген өнімдерін кері қайтарып алу. компания өзінің күнделікті сынақтарында бактерияларға ешқандай дәлел таппағанын айтты).

Feb. 17, 2022FDA, сондай-ақ канадалық шенеуніктер, ескертті ата-аналарға және басқа тұтынушыларға Эбботтың кері қайтарып алуынан кейін мекемеде жасалған нәресте формуласын қолданбау керек Канада шенеуніктері ескертеді Құрамында Cronobakter sakazakii бактериясы бар формула «бұзылған көрінбеуі немесе иіс сезбеуі мүмкін, бірақ сізді әлі де ауыртуы мүмкін».

Feb. 28, 2022FDA екі нәрестенің ауруханаға жатқызылғанын және олар формуланы тұтынғаннан кейін Cronobacter sakazakii бактериялық ауруын жұқтырғаннан кейін қайтыс болғанын хабарлады және бұл ауру «нәрестелердің өліміне ықпал еткен болуы мүмкін» деп мәлімдеді.

Наурыз 18, 2022FDA тексеру мекемеде тұрып қалған суды, сондай-ақ формуламен тікелей жұмыс істейтін қызметкерлердің қолдарын мұқият жумайтынын анықтады, ал компания FDA-мен «түзету әрекеттері» бойынша жұмыс істеп жатқанын айтты.

Сәуір 28, 2022Эбботт бас тартты оның формуласында формуланы таратпас бұрын жүргізетін әдеттегі сынақ нәтижелері бойынша бактериялар бар және оның басты мақсаты «отбасылар үшін қауіпсіз тағамды қамтамасыз ету болып табылады, және әрқашан болады» деді.

Мамыр 10, 2022CVS, Target және Walgreens қоса алғанда, ірі бөлшек саудагерлер, тұтынушылардың шектеулі сатып алулары сәбилерге арналған сүт қоспасы, өйткені бүкіл елде тапшылық күшейіп, жеткізу тізбегі мәселелері нашарлады, ал Эббот тапшылықты жою үшін «барлығын жасайды» деді.

26, 2022 тамызЭбботт жариялады ол Мичигандағы зауытында Similac өндірісін, соның ішінде сол айда 8 миллион фунт формуланы қайта бастайды, бас директор Роберт Б. Форд тапшылықтың «біз қызмет көрсететін отбасылар үшін қиын» болғанын мойындады және қайта ашылуын «маңызды кезең» деп атады.

қарсы

Бұл туралы Abbott Laboratories өкілі хабарлады Forbes сенбіде компания Әділет департаментінің тергеуімен «толықтай ынтымақтасады», бірақ бұл мәселе бойынша қосымша мәліметтер бермейді. Компанияда болды бұрын бас тартты Оның өнімдері мен нәресте формуласынан хабарланған өлім-жітім арасындағы кез келген байланыс, әдеттегі сынақтар «тұтынушыларға Abbott формуласы таратылмағанын» көрсетті және құрамында Cronobakter sakazakii немесе Salmonella бар.

Бас сыншы

Ішінде мәлімдеме Өткен сәуірде ДеЛауро FDA-ны хабарлаушы олардан сұхбат алу үшін мекеме туралы ақпаратты жариялағаннан кейін екі ай күткені үшін және өткен ақпан айына дейін, ол хабарлаушы келді деп айтқаннан кейін төрт ай өткен соң кері шақыртуды бермегені үшін сынға алды. «Осы уақыт ішінде қанша нәресте ластанған қоспамен тамақтандырылды?» — деп сұрады ол.

Үлкен сан

43%. Бұл 2011 жылғы мәліметтерге сәйкес, Эбботт жасаған нәресте формуласы нарығындағы сату үлесі USDA есебі, Мид Джонсон - Enfamil продюсері - тағы 40% және Nestle тағы 15% құрайды.

Көру керек

Тергеу жаңалықтарына нарықтық реакциялар Wall Street Journal Бұл туралы бірінші рет Байден әкімшілігінің шенеуніктеріне сілтеме жасап, базарлар жұма күні кешке жабылғаннан кейін хабарлады. Акциялар Abbott Laboratories жұма күні $112.82 деңгейінде жабылды, бұл күні 1%-ға жуық өсті, дегенмен оның акциялары 140.74 жылдың желтоқсанында $2021-ке жеткен шыңынан бері соққыға жығылған. $7.

Әрі қарай оқу

Эбботт нәресте формуласы дағдарысына байланысты қылмыстық тергеуде (Политико)

Нәресте формуласының жетіспеушілігі: Эбботт мекемесіндегі қауіпсіздік мәселелері дағдарысты қалай тудырды (Форбс)

Әділет департаменті проблемалы нәресте формуласы зауытын тергеп жатыр (New York Times)

Әділет департаменті Эбботқа нәресте формуласына қатысты тергеуді бастады (The Washington Post)

Дереккөз: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/