Клиникалық сынақтардағы халықаралық ынтымақтастық арқылы емдеуді жеделдету: қатерлі ісіктің айға қарсы жолдары

Ескерту: Ақпан айында президент Джо Байден алдағы 50 жылда қатерлі ісік ауруынан болатын өлім-жітім деңгейін 25%-ға төмендетуге бағытталған «Қатерлі ісік айының атысы» бастамасын көтерді. Бұл Moonshot сәтті өтуіне көмектесетін ұсыныстарды ұсынатын қатерлі ісік мамандары бар жазбалар сериясының бір бөлігі. Алдағы 3^rd Forbes China Healthcare Summit» 27 тамызда (26 тамызда ET) осы жылдың басты тақырыбы ретінде «Reignited Moonshot үшін жаңа халықаралық бағыттарды» қарастырады. Тіркелу тегін. Қосымша ақпарат алу үшін хабарласыңыз: [электрондық пошта қорғалған]. Келесі жазбада Нью-Йорктегі Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялық орталығының (MSK) медицина ғылымдарының докторы Нэнси Ю. Ли, MD Лиза М. ДеАнгелис және Боб Т. Лидің жазбаша ұсыныстары бар.

2016 жылы сол кездегі вице-президент Джо Байден қатерлі ісікке қарсы күрестегі прогресті жеделдету мақсатында Cancer Moonshot бастамасын көтерді. Нәтижесінде академиялық зерттеулер, өнеркәсіп және пациенттерді қорғау қоғамдастықтары ортақ мақсатқа үлкен қуат пен ынтамен күш біріктірді.

Биылғы жылы президент Байден осы аурумен күресуге деген ұмтылысын жаңартты және алдағы 50 жылда онкологиялық аурулардан болатын өлім-жітім деңгейін кем дегенде 25%-ға төмендету мақсатын қойып, қатерлі ісік ауруын тоқтатуға ұмтылуда. Сондай-ақ Президент онкологиялық аурулармен өмір сүретін науқастардың өмір сүру сапасын жақсарту, скрининг пен ерте анықтауға инвестиция салу, медициналық көмекке қол жеткізудегі теңсіздіктерді жою және клиникалық зерттеулерге қатысушылардың әртүрлілігін жақсарту – ғылыми жаңалықты құтқаруға аударудың маңызды қадамы екенін мәлімдеді. өмір сүреді.

Дегенмен, Cancer Moonshot негізінен Америка Құрама Штаттарының ішкі бастамасы болды, халықаралық ынтымақтастық бойынша салыстырмалы түрде аз күш-жігер жұмсалды, дегенмен қатерлі ісік жыл сайын дүние жүзінде 10 миллион адамның өмірін қиып, олардың отбасыларына жойқын әсер ететін жаһандық өлтіруші болып қала береді. Әлем технологиялық трансформациямен және байланыспен белгіленген пандемиядан кейінгі дәуірге еніп жатқандықтан, өлімнің негізгі себебі ретінде қатерлі ісік ауруын жою миссиясы клиникалық сынақтар бойынша халықаралық ынтымақтастықты қолдана отырып, өмір бойы қол жеткізуге болады.

COVID-19 пандемиясы дүниежүзілік денсаулық сақтау жүйесін көтерді және ауруханаға бағытталған жеке онкологиялық көмекпен шектелген дәстүрлі үлгіміздегі тиімсіздіктер мен осалдықтарды көрсетті. Клиникалық сынақтар енді тіркеу мен емдеу мониторингін жақсарту үшін қашықтан рұқсат беру және телемедицина технологияларын қолдана алады. клиникалық зерттеулер пациентке көбірек бағытталған және ауылдық жерлерде және аз қамтылған қауымдастықтарда ықтималырақ қолжетімді.

Халықаралық көп аймақтық клиникалық сынақтар қатысушылардың әртүрлілігін кеңейтеді және реттеуші органдарды бекітуге дейінгі уақыт кестесін көптеген жылдарға тездетуі мүмкін. Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бірінші KRAS ингибиторының соторасибін мақұлдау онкологиядағы маңызды сәт болды, өйткені бұл төрт онжылдықтағы алғашқы серпіліс KRAS ашылғаннан бері адам қатерлі ісігіндегі ең жиі мутацияланған онкоген.

Жалпы бағаланбайтын нәрсе - бұл серпіліс үш жылдан аз рекордтық жылдамдықта (дәрілік препаратты әзірлеудің әдеттегі 10-15 жылдық кестесімен салыстырғанда) және негізінен клиникалық сынақтар әдетте жабылған COVID-19 пандемиясында жүргізілді. . The CodeBreaK100 клиникалық сынақ қашықтан бақылау технологияларын және Солтүстік Америка, Азия және Еуропадағы сегіз ел арасындағы халықаралық ынтымақтастықты қолданды, бұл тарихи серпілісті қамтамасыз ету үшін қашықтан дәрі-дәрмек жөнелтуге, телемедицинаға және пациенттерді үздіксіз есептеуге мүмкіндік берді. Орбис жобасы арқылы, FDA онкологиялық шеберлік орталығы мемлекеттік органдар арасындағы халықаралық реттеуді үйлестірудің бірлескен бастамасын басқарды, соторасиб Америка Құрама Штаттарынан тыс көптеген елдерде, соның ішінде Канада, Австралия, Жапония, Швейцария және Ұлыбританияда тез мақұлданды, осылайша жеткізуді жылдамдатты. пациенттерге инновациялық және өмірді сақтайтын дәрі-дәрмектерді беру. Біз қазір бұл жетістікті бұрын-соңды болмаған жылдамдық пен ауқымда көптеген жетістіктерді жеделдету үшін технология мен ынтымақтастықты пайдалана отырып, пандемиядан кейінгі дәуірде халықаралық клиникалық сынақтар үшін үлгі ретінде пайдалана аламыз.

Жаңа емдеу тәсілін мақұлдауды жеделдету әрқашан жаңа дәріні қамтуы мүмкін емес. NRG Oncology HN001 – жаңа қан негізіндегі биомаркер, плазмалық Эпштейн-Барр вирусының ДНҚ, басқаша сұйық биопсиясы деп аталатын негізінде локорөңірлік дамыған мұрын-жұтқыншақ обырын жүйелі емдеуді жекелендіруге бағытталған III фазалық халықаралық рандомизацияланған сынақ. Мұрын-жұтқыншақтың қатерлі ісігі Оңтүстік Қытай мен Оңтүстік-Шығыс Азияда айтарлықтай таралғандықтан, Азия-Тынық мұхиты аймағында сынақ алаңдарын ашу маңызды болды. Бұл АҚШ жетекшілік ететін сынақ 2014 жылдың мамырында басталғанымен, Азиядан пациенттердің алғашқы тіркелуі бірнеше жылдар өткеннен кейін ғана болды. Әртүрлі елдердің реттеуші қадағалауындағы елеулі айырмашылықтар мақұлдаудың кешігуіне әкеліп соқты, кейбір ең мұқтаж және ғылыми маңызды пациенттер популяциясына сынаққа қол жеткізуден бас тартты. Нормативтік бақылауға жұмсалған уақыт, күш және шығын, әсіресе сұйық биопсияның биомаркерінің жаңалығын ескере отырып, тыйым салды.

Осы тәжірибе мен COVID-19-дан алынған сабақтарға сүйене отырып, біз клиникалық сынақты белсендіру және тіркеу тиімділігін арттыру үшін бүкіл әлемдегі реттеуші стандарттар цифрлық технологиямен үйлестірілуі мүмкін жаңа постпандемия парадигмасын елестетеміз. Сұйық биопсия сияқты жаңа технологиялар үнемі дамып келеді және бұл жетістіктер қазір қатерлі ісік ауруын ерте анықтауға арналған әлеуетті қан сынақтарын жариялайды, бірақ олардың дәлдігі мен пайдалылығын бағалаудағы реттеу күрделілігі жоғарылайды. Осы халықаралық реттеуді үйлестіру мақсатына жету үшін үкімет, өнеркәсіп, академия, пациенттерді қорғау және БАҚ арасындағы көп мүдделі тараптардың ынтымақтастығы өте маңызды және дәл осы жерде Cancer Moonshot силостарды бұзу және әлемді біріктіруде маңызды көшбасшылық рөл атқаруы мүмкін. Бұл күш-жігер, сайып келгенде, тек АҚШ-та ғана емес, сонымен бірге бүкіл әлемде пациенттерге күтім көрсету стандартын жақсартады.

Қорытындылай келе, біз MSK-да жаңа технологиялық жетістіктер мен халықаралық клиникалық сынақтардағы ынтымақтастықты пайдалана отырып, жетістіктерді жеделдетуге міндеттенеміз. Президент Байден қатерлі ісік Муншотты қайта қоздырған кезде, біз қатерлі ісік американдықтардың ғана емес, бүкіл адамзаттың жауы екенін дәлелдейміз, осылайша американдық жаһандық көшбасшылыққа бірегей мүмкіндік береді. Біз қатерлі ісікпен жалғыз күресе алмаймыз, бірақ әлемді халықаралық ай арқылы біріктіре отырып, біз осы өмірде біз білетін қатерлі ісікті шынымен жоя аламыз.

—Нэнси Ю.Ли, MD, FASTRO, радиациялық онколог, бас және мойын радиациялық онкологиясының меңгерушісі, протон терапиясы қызметінің бастығы және Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялық орталығының радиациялық онкология бөлімінің вице-төрағасы.

—Лиза ДеАнжелис, медицина ғылымдарының докторы, нейро-онколог, бас дәрігер және бас дәрігер; және Скотт М. және Лиза Г. Стюарт Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялық орталығындағы кафедрасы

—Боб Т.Ли, MD, PhD, MPH, медициналық онколог, Қытайдағы және Азия-Тынық мұхиты аймағындағы дәрігер елшісі; және Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялық орталығындағы MSK тікелей бас ғылыми қызметкері

Қатысты хабарламаларды қараңыз:

Джо Байденнің жаңа рак ауруын зерттеуін үйлестіруші ғалыммен танысыңыз

«Неліктен қатерлі ісік Ковидке қарағанда тезірек емделу үшін маңызды емес?»: Рак ауруының айға қарсы жолдары

Балаларға әсер ететін қатерлі ісікке қарсы күресті ынталандыру: қатерлі ісікке қарсы күрес жолдары

Прогресстің серпінді кедергілері: қатерлі ісіктің айға түсу жолдары

Байден қатерлі ісікке шалдыққаны үшін несиеге лайық: қатерлі ісіктің айға түсу жолдары

@rflannerychina