Альцгеймер препараты соңғы фазалық сынақтан сәтті өткеннен кейін биоген қорының жарылуы жоғарылады

Сәрсенбіде биоген қоры жоғарырақ жарылды - онымен бірге Альцгеймердің басқа пьесаларының үлестерін әкелді - эксперименттік өңдеу соңғы фазалық сынақта сәтті болғаннан кейін.




X



Нәтижелер өте қажет Биоген (BIIB), ол ұзақ уақыт бойы неврологиялық ауруды нысанаға алу үшін күресті. 3-фазалық зерттеуде леканемаб деп аталатын препарат мидағы бета-амилоид деп аталатын бляшканы алып тастады. Маңыздысы, бұл ерте сатыдағы Альцгеймер ауруы бар науқастар үшін когнитивті пайда әкелді.

«Біз бұл толық мақұлдаудың жоғары ықтималдығын, (Medicare және Medicaid Services орталықтары) өтемақысын және жыл сайынғы соңғы пайдаланушының дүниежүзілік сатылымдарында 8 миллиард долларды қолдауы керек және Biogen-ті 2024 жылдан бастап қайтадан табыстың өсу тарихына айналдыруы керек деп есептейміз», - деп хабарлайды РБК. Капитал нарықтарының сарапшысы Брайан Абрахамс клиенттерге жазған жазбасында.

Жауап ретінде Biogen акциялары 39.9%-ға көтеріліп, 276.61-ге жетті бүгінгі қор нарығы. акциялары Эйсай (ESALY), Биогеннің серіктесі 57.6% - 62.72-ге көтерілді.

Жаңалықтар ілгерілеуге көмектесті Eli Lilly (LLY) 7.5%-ға өсіп, 334.38-ге жетті. Рош (РХБИ) акциялары да 6.9%-ға өсіп, 41.75-ке жетті. Екі компания да мидағы бета-амилоид деңгейін төмендететін Альцгеймер препараттарын сынап жатыр. акциялары Протена (PRTA), тағы бір Альцгеймер амилоидты ойыншысы 87.5%-ға өсіп, 58-ге жетті.

Биоген қоры: когнитивтік пайдасы расталды

Соңғы фазалық сынақта леканемаб Альцгеймер ауруы бар науқастардың миындағы бета-амилоидты бляшкаларды тазартып қана қоймай, аурудың белгісі болып табылады, сонымен қатар бүкіл әлем бойынша танымға статистикалық маңызды артықшылықтар әкелді, деді Биоген жаңалықтар релизінде.

Бұл Biogen қорын аспанға жіберген соңғы нүкте. Компания өз препараттарының амилоидты азайта алатынын көрсетті. Биоген өткен жылы Адухельмге ұқсас дәрі-дәрмек үшін жылдам мақұлдауға ие болды. Бірақ 3-кезеңнің бір сәтті және бір сәтсіз тестінің танымға пайдасы күмәнді болды.

Lecanemab үшін нәтижелер «таза болды», - деді Mizuho Securities сарапшысы Салим Сайед жазбасында. 18 айда леканемаб қабылдаған емделушілер плацебо алушылармен салыстырғанда танымдық қабілетінің 27%-ға баяу төмендеуін көрсетті. Бұл клиникалық деменция рейтингі – қораптар сомасы деп аталатын шкаламен өлшенді.

Танымның басқа өлшемдері де оң нәтиже берді.

Сондай-ақ, Biogen қорының кілті, леканемаб қабылдаған пациенттердің тек 21.3% -ында амилоидпен байланысты бейнелеу ақаулары немесе ARIA деп аталатын ми ісінуі болды. ARIA - леканемаб және Адухельм сияқты амилоидты бағытталған препараттардың жалпы жанама әсері. Плацебо тобындағы пациенттердің 9.3% -ында ARIA болды.

Альцгеймер кеңістігін жандандыру

SVB Securities сарапшысы Марк Гудман нәтижелер пациенттер үшін клиникалық тұрғыдан маңызды болуы керек дейді.

«Біз бұл оң нәтижелер Альцгеймер ауруы кеңістігін жандандырып, инвесторлар қауымдастығының жақын арада екі антиамилоидты бетаға (есірткі) назарын арттырады деп күтеміз», - деді ол жазбасында. Бұл топта ол төртінші тоқсанда сынақ нәтижелері болуы керек Роштың гантенерумабын санайды. Лилли 2023 жылдың бірінші жартысында өзінің донанемаб препаратын сынайтын зерттеу нәтижелерін алады деп күтілуде.

Гудманның Biogen қорынан жоғары рейтингі бар.

Biogen серіктесі Эйсай наурыз айына дейін АҚШ-та мақұлдауға өтініш беруді жоспарлап отырғанын айтады.

Дегенмен, әрбір талдаушы сенуші емес. Нидхэмдегі Ами Фадиа нәтижелер Medicare билігі леканемабпен емдеуді жабуға келісу үшін қажет «слам-данк» емес дейді. Бұл Адюхельмді тығырыққа тіреген қадам. CMS Aduhelm үшін төлейді, бірақ тек жеделдетілген мақұлдауда қажет растау зерттеуіне тіркелген емделушілер үшін.

«Біз леканемабтың көп миллиард долларлық мүмкіндік болатынына сенімді айтуға әлі ерте деп санаймыз, бірақ бұл ықтималдық қазір жоғарырақ», - деді ол жазбасында. Оның сатып алу рейтингі және Biogen акциясы бойынша 250 бағасы бар.

Biogen Stock: жаңа бас директор?

Леканемаб нәтижелері 2021 жылдың маусымынан бастап Biogen қорын аңдып келе жатқан елес тудырады.

Адухельмнің дауы соншалықты ауыр болды, бас атқарушы Мишель Воунацос мамыр айында отставкаға кететінін жариялады. Сонымен қатар, Biogen жыл сайын 500 миллион доллар үнемдеу жоспарын ашты, бұл ішінара Aduhelm үшін сату инфрақұрылымын жойды.

«Биогеннің болашақ бағытының көп бөлігі Альцгеймер ауруындағы леканемабты зерттеудің 3-ші фазасының нәтижесіне сүйенді», - деді РБК-ның Абрахамс. Енді lecanemab деректері анық болғаннан кейін, SVB Гудман Биоген «таяу бірнеше айда» жаңа бас директорды жариялайды деп күтеді.

Сәрсенбіде Biogen акциялары а тегіс негіз а бар сатып алу нүктесі сәйкес 222.92 MarketSmith.com. Lilly акциялары сонымен қатар 335.43 деңгейіндегі тегіс базалық жазбадан жоғары болды.

Доктор Ховард Филлит, Альцгеймер дәрілерін табу қорының бас ғылыми қызметкері Биогеннің нәтижелері перспективалы, бірақ бұл ауруды емдеудің алғашқы қадамы ғана екенін айтты. Ол Альцгеймер препараттарының 75% тестілеуде бүгінгі күні ауруға амилоидты емес әдістерге бағытталғанын атап өтті.

«Амилоидтарды тазартатын препараттар ең жақсы жағдайда қосымша пайда береді және қартаю биологиясы туралы біздің білімімізге негізделген басқа мақсаттарға бағытталған дәрілердің келесі ұрпағына әлі де өзекті қажеттілік бар», - деді ол электрондық пошта арқылы хабарламада. Біз болашаққа оптимистік көзқараспен қараймыз, өйткені бұл препараттардың көпшілігі әзірленуде ».

Аллисон Гэтлинді Twitter-де қадағалаңыз @IBD_AGatlin.

Маған да ұнауы мүмкін:

Өткен аптада нарық құлдырады; Неліктен нейрокриндік биоғылымдар күннің IBD қоры жоқ?

Cassava деректерді бұрмалауды зерттеуге қатысты жаңа шағымдарды жоққа шығарғаннан кейін құлдырады

Сатып алуға және көруге арналған ең жақсы өсім қорлары: IBD қор тізіміне жаңартуларды қараңыз

IBD көшбасшылар тақтасымен уақытылы сатып алу және сату туралы ескертулер алыңыз

IBD 50 көмегімен көруге болатын ең жақсы өсім қорларын табыңыз

Дереккөз: https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-explodes-higher-after-alzheimers-drug-succeeds-in-final-phase-test/?src=A00220&yptr=yahoo