CDC кеңесшілері ересектерге арналған Novavax Covid вакцинасын ұсынады

Topline

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының консультативтік комитеті сейсенбіде ересектерге арналған Novavax компаниясының Ковид-19 вакцинасын ақуызға негізделген вакцинаны алғаннан кейін бір аптадан кейін мақұлдауды ұсынды. төтенше жағдайды растау Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан, өйткені Америка Құрама Штаттары тез қозғалатын жаңа коронавирус штаммымен күреседі.

Негізгі фактілер

Иммундау тәжірибесі бойынша CDC консультативтік комитетінің бірауыздан ұсынысы енді CDC директоры Рошель Уэленскийге түпкілікті мақұлдау үшін жіберіледі, бұл Novavax-тың Pfizer/BioNTech, Moderna және Johnson & Johnson сияқты американдықтар үшін қол жетімді төртінші вакцина болуына жағдай жасауы мүмкін.

Маған ұнайды FDAТөтенше жағдайларда қолдануға рұқсат бергенде, CDC вакцинаны күшейткіш егу ретінде пайдалануды ұсынбады, бұл оның АҚШ-та қолданылуын шектей алады, CDC мәліметтері бойынша бес адамның төртке жуығы кем дегенде бір доза қабылдаған. мәліметтер.

Комитет вакцинаның 90% тиімділік деңгейін анықтады сынақтар артық проблемалар FDA өткен айда атуға байланысты ықтимал жүрек қабынуын көтерді.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Novavax вакцинасы алғашқы сынақтарда бірнеше рет жақсы нәтиже көрсетті, бірақ оның екі жылдық дамуы барысында өндіріс мәселелеріне тап болды. Ішінде сот АҚШ пен Мексикада жүргізілген вакцина жеңіл, орташа немесе ауыр инфекциялардың алдын алуда 90.4% тиімді болды, оны алған 19 17,200 сынаққа қатысушылар арасында орташа немесе ауыр Ковид-65 жағдайлары тіркелмеген. 78.6 және одан жоғары жастағы ересектер үшін вакцина 82.7% тиімді болды. Ақпан айында жүргізілген тағы бір зерттеу күшейткіш ретінде пайдаланылған алты ай ішінде XNUMX% көрсеткішті анықтады, дегенмен тестілеу омикрон басым нұсқа болғанға дейін жүргізілген. Өткен айда, алайда, Novavax акциялары құлдырады FDA жүрек қабынуының ықтимал қаупі туралы алаңдаушылық білдіргеннен кейін шамамен 20% және оның өндіріс процесінде FDA сапа стандарттарына сәйкес келмегеннен кейін шамамен бір жыл өткен соң. Мэриленд штатындағы фармацевтикалық компания иммундық жүйенің реакциясын қоздыру үшін кішкене «шөп ақуызын» қолданатын вакцинаға үміттенеді. ұқсас Тұмауға, В гепатиті мен шандырға қарсы ұзақ уақыт қолданылатын вакциналардың құрылымы болуы мүмкін сендіру Америкалықтар Pfizer/BioNTech және Moderna сияқты мРНҚ негізіндегі вакциналарға екпе алу үшін күмәнмен қарайды. АҚШ-тағы ересектердің шамамен 10.2% вакцинаның бір дозасын алмаған мәліметтер CDC-ден.

Үлкен сан

3.2 млн. Байден әкімшілігі Novavax вакциналарының саны қорғалған өткен аптада. Ішінде мәлімдеме, әкімшілік фармацевтикалық компания федералды үкімет алдағы апталарда болады деп күтетін сынақты аяқтағаннан кейін дозаларды шығаратынын айтты.

Тангенс

Novavax қолдану үшін бұрыннан рұқсат етілген 40 елдерінен көпАвстралия, Канада және Ұлыбританияны қоса алғанда, Еуропалық Одақ пен Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымынан рұқсат алды.

қарсы

Вакцинацияланбаған ересектердің 77% -ы АҚШ-та рұқсат етілген болса, ақуызға негізделген Ковид-19 егуді жасамайтындарын айтты. Таңертеңгі кеңес сауалнама өткен айда жарияланған, бірақ вакцинацияланбаған ересектер мРНҚ-ға (28%) қарағанда, ақуыз негізіндегі вакциналардың қауіпсіздігіне (17%) көбірек сенеді.

Көру керек

Novavax АҚШ-тың вакцина арсеналына енуі мүмкін, өйткені ел жаңа басым коронавирус штаммымен күресіп жатыр. Осы айдың басында жоғары трансмиссивті BA.5 омикрон субварианты басым штамм болды. Субвариант өткен аптада бүкіл ел бойынша Ковид-80 инфекциясының шамамен 19% құрады, бұл 29 маусымда аяқталған аптадағы 18% -дан жоғары. CDC.

Әрі қарай оқу

FDA Novavax компаниясының ересектерге арналған Ковид-19 вакцинасына рұқсат береді (Форбс)

АҚШ 3.2 миллион Novavax Covid вакцинасын қамтамасыз етеді - жаңа нұсқалардың таралуы ретінде MRNA түсіріліміне балама ұсынады (Форбс)

Жаңа Novavax Covid-19 вакцинасы: мұнда 3 нәрсе ерекшеленеді (Форбс)

Novavax акциялары FDA панелінің отырысын күтуде тоқтатылды - Компанияның Ковидке қарсы вакцинасы туралы не білу керек (Форбс)

Коронавирус туралы толық қамту және тікелей жаңартулар