CDC тақтасы келесі аптада басталады деп күтілетін жаңа омирондық Covid күшейткіштерін ұсынады

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының вакциналар бойынша тәуелсіз комитеті соңғы омикрон субварианттарына бағытталған қайта өңделген күшейткіш егулерді ұсынды.

Қауіпсіздік пен тиімділік туралы қол жетімді деректерді 13 сағатқа жуық уақыт өткен кездесуде қарап шыққаннан кейін комиссия 1 бейсенбіде XNUMX-ге қарсы дауыс берді. CDC директоры доктор Рошель Валенский дәріханалар күшейткіштерді енгізуді бастамас бұрын әлі де соңғы белгіні беруі керек, бірақ оның жағдайы тез арада орындалады деп күтілуде.

Pfizer's omicron күшейткіштері 12 және одан жоғары жастағы адамдарға арналған Қазіргіның жаңартылған кадрлары 18 және одан жоғары жастағы ересектерге арналған. Жарамды жас топтары күшейткіштерді негізгі серияларын немесе ескі кадрлармен ең соңғы күшейткіштерін аяқтағаннан кейін кемінде екі айдан кейін ала алады.

Pfizer Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан қазан айының басында 5 пен 11 жас аралығындағы балаларға арналған жаңа күшейткіштерге рұқсат беруді сұрауды жоспарлап отыр, деп хабарлады компания басшылары бейсенбіде комитетке.

Түпнұсқа вакциналар бұдан былай 12 жастан асқан адамдарда күшейткіш ретінде қолданылмайды.

Қоғамдық денсаулық сақтау қызметкерлері осы күзде Ковид инфекциясының тағы бір толқынын күтуде, өйткені ескі вакциналардан иммунитет әлсіреді, жұқпалы омикрондық субварианттар таралады және ауа райы салқындаған сайын және отбасылар мерекелерге жиналатындықтан, адамдар үйде көбірек уақыт өткізеді.

CDC және FDA жаңа күшейткіштер инфекциядан, жеңіл аурудан және ауыр аурудан ұзақ қорғанысты қамтамасыз етеді деп үміттенеді. Қайта өңделген кадрлар Covid-тің басым нұсқасы болып табылатын BA.5 омикронына, сондай-ақ Қытайда екі жылдан астам уақыт бұрын пайда болған штаммға бағытталған.

АҚШ осы уақытқа дейін Pfizer және Moderna жаңа күшейткіштерінің 171 миллион дозасын қамтамасыз етті. CDC мәліметтері бойынша 200 миллионнан астам адам түсіруге құқылы. Доктор Сара Оливер, CDC қызметкері бейсенбіде комитетке осы күзде сұранысты қанағаттандыру үшін вакцина жеткілікті болуы керек деді.

Жаңа BA.5 күшейткіштері бойынша адам сынақтарынан деректер жоқ, сондықтан олардың нақты әлемде қалай жұмыс істейтіні белгісіз. CDC және FDA клиникалық сынақтардағы адам деректерін ескі вакциналарға қарағанда күшті иммундық жауапты тудыратын omicron BA.1 түпнұсқа нұсқасына бағытталған түсірілімдер үшін пайдаланды.

Pfizer және Moderna бастапқыда BA.1 мақсатына арналған омикрон күшейткіштерін әзірледі, бірақ FDA компаниялардан маусым айында берілістерді ауыстыруды және субвариант басым болғаннан кейін оның орнына BA.5 кадрларын әзірлеуді сұрады. BA.5-ке назар аудару туралы шешім вакцинаны күзде шығару алдында адам сынақтарынан алынған деректерді күтуге жеткілікті уақыт қалдырмады.

BA.5 егу үшін адам деректерінің болмауы кейбір қарама-қайшылықтарды тудырды, бірақ FDA-ның жоғары лауазымды қызметкері доктор Питер Маркс агенттік тұмауға қарсы вакциналар үшін штамм өзгерістерімен жылдар бойы қолданылған бірдей процесті орындағанын айтты. Маркс сәрсенбіде тұмауға қарсы вакцина штамдары да адамның клиникалық деректерінсіз өзгеретінін айтты.

Доктор Пабло Санчес, комитеттің атуға қарсы дауыс берген жалғыз мүшесі, ұсынысты мерзімінен бұрын деп атады және АҚШ күшейткіштерге кіріспес бұрын адам деректерін күтуі керек екенін айтты.

Санчес, Огайо штаты университетінің педиатрия профессоры: «Вакцинаға қарсылық көп - бізге адам деректері қажет», - деді. Бірақ Санчес жаңа күшейткіштердің қауіпсіз екенін және оны өзі алатынын айтты.

Панель мүшесі, Лос-Анджелестегі Watts HealthCare корпорациясының бас дәрігері доктор Оливер Брукс вакцина жасаушылар бастапқыда жасап жатқан BA.5 егу үшін клиникалық деректер қол жетімді болған кезде FDA неліктен BA.1 вакцинасын қолдануды шешті деген сұрақ қойды. Брукс кадрларды жақтап дауыс берді.

Бірақ доктор Сара Лонг, сонымен қатар комитет мүшесі, BA.5 күшейткіштері ескі кадрлардан төмен болады деп күтуге ешқандай себеп жоқ, өйткені оларда бастапқы Ковид штаммы бар және олардың ауруханаға жатқызу мен өлімді азайтуға мүмкіндігі бар. күз және қыс. Лонг та қолдап дауыс берді.

FDA және CDC шенеуніктер omicron BA.1 және omicron BA.5 күшейткіштері BA.1 егуден алынған иммундық жауап деректері BA.5 атуларының қалай орындалатынын жақсы көрсетуі тиіс жеткілікті ұқсас екенін айтты. Moderna компаниясында вакцина жасау бойынша жұмыс істейтін доктор Жаклин Миллердің айтуынша, Omicron BA.1 және BA.5 төрт мутация айырмашылығымен тығыз байланысты.

Модерна өткен аптада BA.5 оқтары бойынша клиникалық сынақтарға жазылуды аяқтады және оның нәтижелері жылдың соңына дейін болуы керек, деді Миллер бейсенбіде CDC комитетіне. Pfizer клиникалық сынағы да жалғасуда, дегенмен компания нәтижені қашан күтетінін айтпады.

Денсаулық сақтау агенттіктері сондай-ақ тінтуірді зерттеуден алынған BA.5 кадрлары туралы деректерді қарастырды. Moderna BA.5 егу тышқандардағы антиденелерді бұрынғы түсірілімдермен салыстырғанда төрт еседен астам арттырғанын көрсететін деректерді ұсынды. Тышқандар вирус ілінетін адамдар сияқты жасуша ақуызын шығарады. Pfizer компаниясының BA.5 күшейткіші бастапқы вакцинамен салыстырғанда тышқандардағы антиденелерді 2.6 есе арттырды.

FDA мәліметтері бойынша, BA.1 инъекцияларының адам сынақтарының ең көп тараған жанама әсерлері инъекция орнында ауырсыну, қызару, ісіну, шаршау, бас ауруы, бұлшықет ауруы, буын ауруы, қалтырау, жүрек айнуы, құсу және безгегі болды.

CDC қызметкері Оливер комитетке денсаулық сақтау қызметкерлері субварианттар бірнеше мутациямен ғана ерекшеленетінін ескере отырып, BA.1 және BA.5 кадрларының қауіпсіздік профилінде ешқандай айырмашылық күтпейтінін айтты.

Бірақ Оливер BA.5 күшейткіш егуден кейінгі миокардит қаупі белгісіз екенін атап өтті. Пфайзер мен Модерна екпелерінің екінші дозасын қабылдағаннан кейін жас ерлер мен жасөспірім ұлдар арасында миокардит қаупі жоғары, бірақ CDC мәліметтері бойынша Ковид инфекциясынан болатын миокардит қаупі жоғары.

Оливер: «Біз миокардит қаупі белгісіз екенін білеміз, бірақ моновалентті вакциналардан кейін байқалатын қауіпке ұқсас тәуекелді күтеміз», - деді Оливер. Моновалентті вакциналар - соңғы екі жылда АҚШ-та миллиондаған адамдарға енгізілген ескі вакциналар.

Алғаш рет 2020 жылдың желтоқсанында рұқсат етілген вакциналар бұдан былай инфекциядан маңызды қорғанысты қамтамасыз етпейді, өйткені вирус соңғы екі жылда көп мутацияға ұшырады. Түсірілімдер Қытайда пайда болған бірінші штаммға қарсы әзірленген, сондықтан олар енді таралып жатқан омикрондық субварианттарды нысанаға алу үшін сәйкес келмейді.

Өткен қыста омикрондық инфекцияның жаппай толқынынан кейін инфекциялар, ауруханаға жатқызулар және өлім-жітім күрт төмендеді, бірақ осы жазда өте жоғары деңгейде болды. Omicron BA.5 - бұл ең жұқпалы және иммундық қорғаныш нұсқасы, соның салдарынан серпінді инфекциялар жиі кездеседі.

Омикрон BA.5 басым болғаннан кейін ауруханаға жатқызуға қарсы ескі вакциналардың тиімділігі де төмендеді. Үшінші доза егуді алғаннан кейін төрт айдан кейін ауруханаға жатқызудың алдын алу кезінде 77% тиімді болды, бірақ CDC деректеріне сәйкес қорғаныс 120 күннен кейін 34% дейін төмендеді. 50 және одан жоғары жастағы адамдарда төртінші доза төрт айдан кейін ауруханаға жатқызудың алдын алуда 56% тиімді болды.

Бейсенбі күнгі кездесуде мәліметтерді ұсынған CDC эпидемиологы Хизер Скобидің айтуынша, 65 және одан жоғары жастағы адамдар арасында Ковидтен қайтыс болғандар мен ауруханаға жатқызу сәуір айынан бастап өсті. Скобидің айтуынша, өлім әсіресе 75 және одан жоғары жастағы адамдар арасында өсті.

CDC ең осал адамдарды - қарттарды, ауыр медициналық жағдайы бар адамдарды және иммундық жүйесі әлсіз адамдарды қорғауға баса назар аудара отырып, қоғамдық денсаулықты қорғауға бағытталған шараларға көшті. Жаңа күшейткіштердің нақты тиімділігі туралы деректер жоқ болса да, АҚШ осы күзде адамдарды қорғайды деген үмітпен оларды тез арада шығаруға кірісті.