CDC панелі ересектерге арналған Novavax вакцинасын ұсынады

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының тәуелсіз кеңесшілері ұсынылады Новавакссейсенбіде ересектерге арналған негізгі серия ретінде екі дозалық Ковид-19 вакцинасы, дәріханалар екпелерді енгізуді бастау алдындағы соңғы қадамдардың бірі.

CDC комитеті сейсенбіде бірнеше сағатқа созылған қоғамдық жиналыста егудің қауіпсіздігі мен тиімділігін қарағаннан кейін 18 жастан асқан адамдарға вакцинаны ұсынуға бірауыздан дауыс берді. CDC директоры доктор Рошель Валенски вакцинацияны осы аптада бастау үшін жасыл шам бере алады.

CDC панелінің ұсынысынан кейін Novavax акциялары 12% қымбаттады.

Валенскийдің мақұлдауы АҚШ-тың Ковид-19-дан қорғайтын вакцина шығару жарысының алғашқы қатысушыларының бірі Novavax үшін екі жылдық саяхатты аяқтайды. Мэрилендтегі шағын биотехнологиялық компания Warp Speed ​​операциясынан салық төлеушіден 1.8 миллиард доллар алды, бірақ өзінің өндірістік базасын орнату үшін күресіп, ақырында Pfizer мен Moderna-дан артта қалды.

CDC деректеріне сәйкес, Novavax вакцинасы АҚШ-қа ересектердің төрттен үштен астамы, яғни 77%-ы қазір Pfizer, Moderna және Джонсон мен Джонсонның егуімен толықтай вакцинацияланған кезде енеді.

АҚШ-тың денсаулық сақтау шенеуніктері мен Novavax басшылары вакцина Пфайзер мен Модерна екпелерін жасағысы келмейтін адамдар үшін басқа нұсқаны береді деп мәлімдеді. CDC деректері бойынша АҚШ-та 26 миллионнан 37 миллионға дейін ересектер әлі де вакцинацияланбаған, бірақ олардың қаншасы Novavax вакцинасын қабылдауды таңдайтыны белгісіз.

Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің мәліметінше, Байден әкімшілігі осы уақытқа дейін Novavax вакцинасының 3.2 миллион дозасын қамтамасыз етті.

Лос-Анджелестегі Watts HealthCare корпорациясының комитет мүшесі және бас дәрігері доктор Оливер Брукс: «Novavax үшін негізгі мақсатты популяция вакцинацияланбағандардың 10% -дан 13% -ға дейін болады», - деді.

Брукс: «Біз шынымен де осы популяцияға назар аударғанымызды түсінемін, мүмкін бұл ақуыздық суббірлік вакцина оларды вакцинацияланбағаннан вакцинацияланғанға ауыстырады деп үміттенеміз», - деді Брукс.

Клиникалық сынақ деректеріне сәйкес, Novavax егу жалпы аурудың алдын алуда 90% және Ковидтің альфа нұсқасы басым болған кезде ауыр аурудың алдын алуда 100% тиімді болды. Компания омикронға және оның субварианттарына қарсы түсірудің нақты тиімділігі туралы деректерді жариялаған жоқ.

Бірақ Novavax вакцинасы омикронға және оның субварианттарына қарсы күшті иммундық жауап береді, бұл оның нұсқаға қарсы тиімді екенін көрсетеді. Компанияның omicron-ға қарсы иммундық жауап деректері өткен айда Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының вакцина комитетінің мүшелерін таң қалдырды.

FDA медициналық қызмет көрсетушілерге арналған анықтамалық парағында Novavax вакцинасы миокардит деп аталатын жүректің қабынуы қаупі бар екенін ескертті. FDA шенеуніктері 16 мен 28 жас аралығындағы жас ер адамдарда Novavax клиникалық сынауынан миокардит пен перикардиттің төрт жағдайын - жүректі қоршап тұрған мембранадағы ісінуді белгіледі.

Пфайзер мен Модерна екпелері екінші дозадан кейін жасөспірім ұлдар мен жас жігіттерде миокардит қаупінің жоғарылауын тудырады. CDC Covid инфекциясы Пфайзер немесе Модерна екпелерімен вакцинациядан гөрі жүректің қабынуының қаупі жоғары екенін анықтады. Миокардит әдетте вирустық инфекциялардан туындайды.

Novavax вакцинасы Pfizer және Moderna вакциналарына қарағанда басқа платформаны пайдаланады. Novavax вакцинасы HPV және В гепатитіне қарсы вакциналарда бұрыннан қолданылған ақуыз технологиясына негізделген.

Компания көбелектің жасушаларын жұқтыратын жәндіктер вирусына генетикалық кодты енгізу арқылы вирус спик протеинінің белсенді емес көшірмелерін шығарады. Масақ көшірмелері оның вакцинасы үшін сол жасушалардан жиналады және тазартылады.

Масақ протеині - бұл вирус адам жасушаларын басып алу үшін қолданатын механизм. Вакцинадағы шыбық көшірмелері дененің иммундық жүйесін вирустың адам жасушаларына енуіне жол бермейтін антиденелер шығаруға дайындайды. Novavax вакцинасында сонымен қатар вируспен күресу үшін кеңірек иммундық жауап беру үшін Оңтүстік Америка ағашының қабығынан алынған адъювант деп аталатын қосымша ингредиент бар.

Pfizer және Moderna вакцинасы, керісінше, хабаршы РНҚ технологиясын пайдаланады. Олардың түсірілімдері адам жасушаларына хабаршы РНҚ-ны жеткізеді, содан кейін олар вируспен күресу үшін иммундық жауап жасау үшін масақ ақуызының белсенді емес көшірмелерін шығарады. Pfizer және Moderna егу - FDA мақұлдауын алған алғашқы мРНҚ вакциналары.

Novavax түсірілімдері де қалыпты тоңазытқыш температурасында сақталады, ал Pfizer және Moderna түсірілімдері нөлден төмен суықты қажет етеді.

FDA бірнеше рет Pfizer және Moderna егулеріне АҚШ-тағы әрбір жас тобына қауіпсіз және тиімді вакцина ретінде рұқсат бергенімен, денсаулық сақтау қызметкерлері миллиондаған скептиктерді егу жасауға сендіруге тырысты.

АҚШ күтілетін күзгі вакцинация науқаны қарсаңында қазір басым болып табылатын анағұрлым таралатын BA.4 немесе BA.5 омикрондық субварианттарына бағытталған вакциналарды өзгертуді жоспарлап отыр. Ковидтік вакциналар нұсқаның көптеген мутацияларына байланысты омикрон инфекциясының алдын алуда тиімді емес, бірақ олар әлі де ауыр аурудан қорғайды.

АҚШ денсаулық сақтау шенеуніктері вакциналардың формуласын омикрондық нұсқаларға, сондай-ақ 2019 жылы Қытайдың Ухань қаласында пайда болған бастапқы штаммға өзгерту осы күзде вирусқа қарсы ұзақ қорғанысты қамтамасыз етеді деп санайды.

Novavax вакцинасы, қазіргі уақытта рұқсат етілген Ковид егу сияқты, Қытайда алғаш рет пайда болған вирустың бастапқы штаммына негізделген. Pfizer және Moderna сияқты, Novavax омикрон нұсқасына бағытталған вакциналарды әзірлеуде, бірақ компания басшылары жаңартылған егуді шығару керек екені түсініксіз екенін айтты, өйткені компанияның қазіргі вакцинасы нұсқаға қарсы кең иммундық реакцияны тудырады.

CDC және FDA Novavax вакцинасын күшейткіш ретінде Pfizer және Moderna вакциналарымен араластыруға және сәйкестендіруге рұқсат бермеді. Novavax FDA-дан оның вакцинасын күшейтетін егуге рұқсат беруді сұрауды жоспарлап отырғанын айтты.