ЕО АҚШ-та жағдайлардың өсуіне байланысты барлық балаларда РСВ-ның алдын алу үшін бірінші моноклональды антиденені мақұлдады

Topline

Еуропалық Комиссия жұма күні нәрестелер мен егде жастағы ересектерге қауіп төндіретін өте жұқпалы вирус жағдайларының өсуі жағдайында барлық нәрестелер мен жаңа туған нәрестелер арасында респираторлық синцитиальды вирустың (RSV) алдын алу үшін бірінші моноклоналды антиденені мақұлдады.

Негізгі фактілер

Еуропалық комиссия AstraZeneca және Sanofi шығарған Beyfortus инъекциясын нәрестелерге туылғаннан бастап, әдетте күздің соңында басталатын, төменгі тыныс жолдарының инфекцияларының ең көп таралған себебі болып табылатын вирустан қорғау үшін бірінші RSV маусымына дейін беруге рұқсат берді. нәрестелердегі бронхиолит және пневмония сияқты.

Бұл клиникалық сынақ нәтижелеріне негізделген инъекцияны мақұлдаған алғашқы реттеуші орган, бұл фармацевтикалық компаниялардың мәліметтері бойынша, Beyfortus плацебомен салыстырғанда қауіпсіз екенін көрсетті және РСВ тудырған төменгі тыныс жолдарының инфекцияларының жиілігін 74.5% төмендетті.

Бұл мақұлдау «РСВ-ның алдын алудағы тұрақты, жаһандық қанағаттандырылмаған қажеттілікті» шешу үшін «ғылыми қоғамдастық үшін маңызды жетістік» болып табылады, деді AstraZeneca вакциналар мен иммундық терапия жөніндегі атқарушы вице-президенті Искра Рейк мәлімдемесінде.

Жаңалықтар

АҚШ ауруханалары болды толқынды соңғы апталарда балалар арасында РСВ жағдайлары бойынша, бұл келесідей келеді сарапшылар Сондай-ақ, тұмау маусымының күтілгеннен ерте болуы және Ковид-19-ның ықтимал қысқы өршуі туралы дабыл қағады. Тыныс алу жолдарын бітеп тастайтын инфекция РСВ жағдайлары ертерек келіп, одан да көп болды Елеулі балалар арасындағы инфекциялар әдеттегіден гөрі емдеуді ұзақ күтуге әкеледі. Сарапшылар маусымның ауыр болуы мүмкін деп есептейді, өйткені соңғы екі жыл ішінде әдетте вирусқа ұшыраған балалар пандемия кезінде әлеуметтік қашықтықтан және басқа да денсаулық сақтау шараларына байланысты көбірек қорғалған.

Үлкен сан

2.1 млн. Америка Құрама Штаттарында бес жасқа толмаған балалар арасында жыл сайын RSV амбулаториялық емделушілерге қанша адам барады, сәйкес ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарына. Ауру бес және одан кіші балалар арасында шамамен 58,000-нан 80,000-ға дейін ауруханаға жатқызылады және жыл сайын осы жас тобындағы кез келген жерде 100-ден 300-ге дейін қайтыс болады, дейді CDC.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

РСВ кең таралған респираторлық ауру және барлық нәрестелер арасында ауруханаға жатқызудың негізгі себебі болып табылады, олардың тыныс алу жолдарының кішірек болуы оларды ауыр ауруларға осал етеді. АҚШ-та RSV вакцинасына рұқсат етілмеген. Synagis деп аталатын профилактикалық моноклональды антиденелер инъекциясы болды Қол жетімді 1998 жылдан бастап жоғары қауіпті нәрестелерге ауруханаға жатқызудан қорғау үшін, бірақ сарапшылар емдеу соншалықты қымбат, сондықтан әрқашан ұсынылмайды. Pfizer-де де бар дайын туылғаннан кейінгі алғашқы алты ай ішінде нәрестелерді ауыр аурудан қорғайтыны көрсетілген ананың РСВ вакцинасына арналған кеш кезеңдегі клиникалық сынақ, ал GlaxoSmithKline егде жастағы адамдарға арналған вакцина жасауда. Пфайзер жыл соңына дейін анаға арналған вакцинаны мақұлдауға өтініш беруді жоспарлап отыр The Washington Post.

Әрі қарай оқу

«Бұл біздің наурыз 2020»: балалар ауруханалары RSV-ге толып кетті (New York Times)

Жүктілік кезінде енгізілген Pfizer RSV вакцинасы нәрестелерді ауыр аурулардан қорғайды (Вашингтон пост)

Ғалымдар балаларға тұрақты қауіп төндіретін RSV-ге қол жеткізуде (New York Times)

Қазіргі уақытта қол жетімді RSV «вакцинасын» кім ала алады? (Форбс)