FDA 12 жасқа толмаған балаларға арналған алғашқы Ковидті емдеуді мақұлдады

Topline

Дүйсенбіде азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы толығымен бекітілген 19 күндік және одан асқан және салмағы 28 фунт немесе одан жоғары балаларға арналған Ковид-6.6 вирусқа қарсы ремдесивир, вакцинация үшін тым жас балаларды омикрон нұсқасынан қорғау мақсатында, бұл өсім тудырды. балалар ауруханасына жатқызу.

Негізгі фактілер

Remdesivir, Veklury брендімен сатылады Ғалақад ғылымдары, 19 жасқа толмаған балаларға арналған FDA мақұлдаған алғашқы Ковид-12 емі.

Эли Лилли сияқты басқа Ковид-19 емдеу әдістері моноклональды антиденелер терапиясы, 12 жасқа толмаған балалар үшін FDA төтенше жағдайда қолдану рұқсатын алды (қауіп-пайда талдауына негізделген және қазіргі қоғамдық денсаулық сақтау төтенше жағдайға дейін созылады) - ремдесивир - толыққанды FDA мақұлдауын алатын жалғыз емдеу.

Клиникалық зерттеулер FDA 19 күндік жастағы Ковид-28 пациенттерінде ремдесивирдің жас балаларға ересектердегідей әсер еткенін көрсетті.

Ремдесивирдің төмендейтіні көрсетілгенімен өлім қаупі ауруханаға жатқызылған Ковид-19 пациенттерінің арасында бұл вакциналарды қауіпсіз ала алмайтын науқастар үшін вакцинаны алмастырмайды, деді FDA.

деңгейі жоғарылағанда бауыр ферменттері— бауыр жарақатының симптомы — бұл Ковид-19 жоқ емделушілер үшін жиі кездесетін ремдесивир жанама әсері, аурумен ауыратын науқастар салыстырмалы түрде жеңілірек болады. жанама әсерлері жүрек айнуы сияқты.

Дүйсенбіге дейін ремдесивир тек 12 жастан асқан адамдар үшін мақұлданды.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

2020 жылдың қазан айында ремдесивир алғашқы емдеу әдістерінің бірі болды бекітілген госпитализацияланған Ковид-19 пациенттеріне қолдануға арналған. Дегенмен, кейінгі зерттеулер шығарылды қарама -қайшы нәтижелер ремдесивирдің пайдалылығы туралы және Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы тез арада а шартты ұсыныс госпитализацияланған Ковид-19 пациенттері үшін «қазіргі уақытта ремдесивирдің өмір сүруін және басқа нәтижелерді жақсартатыны туралы ешқандай дәлел жоқ» деп, препаратты қолдануға қарсы. Кейінгі зерттеулер ремдесивирдің тиімділігін қолдады. оқу жарияланған Медицина New England Journal Ремдесивир қабылдаған пациенттерді табу плацебо қабылдаған пациенттерге қарағанда шамамен 33% жылдам қалпына келді. 2021 жылы зерттеушілер а ремдесивирге төзімді штамм бұрын препаратты қабылдаған пациентте коронавирустың болуы, бұл вирустың уақыт өте келе мұндай емдеуге иммунитеті жоғарылайтынын көрсетеді. Америка Құрама Штаттарында вакцинациялану үшін әлі тым жас, 19 жасқа дейінгі адамдар үшін Ковид-5 емдеу әдістеріне қолжетімділікті кеңейту омикрон нұсқасы пайда болғаннан бері жаңа өзектілікке ие болды. Омикрон әдетте басқа нұсқаларға қарағанда ауыр емес болса да, бұл ауруды тудырды төрт есе өсті балалар арасында Ковид-19 госпитализациясында.

Тангенс

Ремдесивир беріледі көктамыр ішіне 30 минуттан екі сағатқа дейін созылатын күніне бір рет сессияда.

Әрі қарай оқу

«Ковид-19-ны емдеудің қиындықтары: Гилеадтың Ремдесивирінен алынған сабақтар» (Форбс)

Коронавирус туралы толық қамту және тікелей жаңартулар