FDA Pfizer компаниясының егде жастағы адамдарға арналған RSV вакцинасын мақұлдады - ол осы күзде қол жетімді болуы мүмкін

Topline

Сәрсенбіде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы егде жастағы адамдарды РСВ-дан қорғауға арналған Pfizer вакцинасын мақұлдады, агенттік ондаған жылдар бойы сәтсіз әрекеттер мен көптеген сәтсіздіктерден кейін жалпы және ықтимал өлімге әкелетін инфекцияға қарсы алғашқы егуді жасыл түсті.

Негізгі фактілер

FDA 60 жастан асқан ересектерді респираторлық синцитиальды вирустан немесе RSV, әдетте сау ересектерде тек жеңіл, суық тәрізді ауруды тудыратын, бірақ егде жастағы адамдарда ауыр, мүмкін өлімге әкелетін ауруды тудыруы мүмкін кең таралған респираторлық инфекциядан қорғау үшін Pfizer егуіне рұқсат берді. , сондай-ақ нәрестелер мен негізгі медициналық мәселелері бар адамдар.

Пфайзердің соңғы кезеңдегі клиникалық сынауына сәйкес, Abrysvo ретінде сатылатын егу RSV-ден жеңілірек аурудан қорғауда шамамен 67% және ауыр аурудан шамамен 86% тиімді болды.

Pfizer жүргізген клиникалық сынаққа әлемнің түкпір-түкпірінен шамамен 37,000 XNUMX адам қатыстырылды.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының консультативтік комитеті маусым айының соңында атуды, әсіресе оны кім және қаншалықты жиі қабылдау керектігін талқылау үшін жиналады.

Pfizer кадрларды қарт адамдар үшін күзде, келе жатқан RSV маусымы алдында, CDC отырысының қорытындысын күту кезінде қол жетімді болуы мүмкін екенін айтты.

Маңызды баға

«РСВ-ның алдын алуға көмектесетін вакцина жарты ғасырдан астам уақыт бойы қоғамдық денсаулық сақтаудың қиын мақсаты болды», - деді Анналиеса Андерсон, аға вице-президент және Pfizer вакцинаны зерттеу және әзірлеу жөніндегі бас ғылыми қызметкері. Андерсон бұл кадр «егде жастағы адамдарды РСВ ауруының ықтимал ауыр зардаптарынан қорғауға көмектесетінін» айтты.

Жаңалықтар

Pfizer егу - FDA мамыр айының басында GSK фармацевтикалық фирмасының өнімін мақұлдағаннан кейін АҚШ-та RSV-ге қарсы рұқсат етілген екінші вакцина. Агенттіктің рұқсаты адамдарды қарапайым және кейде өлімге әкелетін инфекциядан қорғау үшін көптеген сәтсіздіктерге және сәтсіздіктерге тап болған ғалымдардың ондаған жылдар бойы қажырлы еңбегінен кейін келді. GSK-ның Арексви соққысы Pfizer, Moderna және Johnson & Johnson сияқты толып жатқан бәсекелестерді жеңді.

Көру керек

FDA сонымен қатар балаларды РСВ-дан қорғау үшін Pfizer егу мүмкіндігін қарастырады. Инфекция өте кішкентай балалар үшін өте қауіпті болуы мүмкін және жыл сайын АҚШ-та бес жасқа дейінгі 100-ден 300-ге дейінгі балаларды өлтіреді. Қабыну мен шырыш кішкентай тыныс жолдарын оңай жауып тастауы мүмкін өмірдің ерте кезеңінде ерекше қауіп. Pfizer егу, егер мақұлданса, жастарды вирустан қорғау үшін бірінші болады. Ол мұны туғаннан жасайды және жүкті адамдарға тағайындалады. Агенттіктің консультативтік кеңесі түсірілімге рұқсат беруді ұсынды.

Үлкен сан

14,000 65. Үкімет мәліметтері бойынша, АҚШ-та жыл сайын 160,000 жастан асқан ересектерде РСВ инфекциясы қанша өлімге әкеледі деп есептеледі. Сондай-ақ XNUMX-ға жуық адам вируспен ауруханаға жатқызылады.

Біз білмейтін нәрсе

Pfizer вакцинаның қаншаға сатылатынын айтпады, бірақ компания CDC оны күнделікті қолдануға ұсынса, Medicare қамтыған егде жастағы американдықтардың көпшілігі үшін қалтадан тыс шығындарсыз кеңінен қол жетімді болады деп мәлімдеді. Компания бұған дейін оқ ату мүмкіндігі аз және RSV өлтіру ықтималдығы азырақ ауқатты елдерге тең дәрежеде таратуды жоспарлап отырғанын айтқан. Сарапшылар RSV вакциналарының жалпы нарығы миллиардтаған долларды құрауы мүмкін деп күтеді.

Әрі қарай оқу

FDA Қауіпті 2022 маусымынан кейін тұңғыш рет RSV вакцинасын мақұлдады (Forbes)

RSV вакцинасы: FDA кеңесшілері нәрестелерді инфекциядан қорғау үшін Pfizer егуді ұсынады - міне білу керек нәрсе (Forbes)