Topline
Жұма күні Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жаңа моноклоналды антиденелерді емдеуге шұғыл түрде рұқсат берді, оны дәрі-дәрмек өндірушісі Эли Лилли коронавирустың омикрондық нұсқасына қарсы жұмыс істейді, бұл Ковид-19 тиімді емдеуі үшін бірнеше ай бойы үзіліссіз жеткізілім тапшылығын тудыруы мүмкін.
Эли Лилли және компанияның Алькобендас қаласындағы штаб-пәтері, Мадрид, Испания.
Кристина Ариас/Cover/Getty Images
Негізгі фактілер
FDA бебтеловимаб деп аталатын терапевтік препаратқа ауыр симптомдардың даму қаупі жоғары және балама емдеу нұсқалары қол жетімді емес немесе клиникалық тұрғыдан сәйкес келмейтін 19 жастан асқан кейбір адамдарда жеңіл және орташа дәрежелі Ковид-12 емдеуге рұқсат берді.
Бейсенбіде Эли Лилли АҚШ үкіметіне 600,000 наурызға дейін 31 720 дозаға дейін бебтеловимабты кем дегенде 500,000 миллион долларға жеткізуге келіскенін және 31 шілдеге дейін қосымша XNUMX XNUMX дозаны жеткізу мүмкіндігі бар екенін хабарлады.
Клиникалық сынақ бебтеловимабтың кейбір пациенттердің симптомдарын тезірек шешуге және бес күннен кейін олардың денелеріндегі вирус деңгейін төмендетуге көмектесетінін көрсетті, деп хабарлады FDA.
Алайда, бебтеловимабтың ауыр Ковид-19 белгілерінің алдын алу қабілеті әлі тексерілмеген. New York Times деп хабарлады.
Кілт туралы негізгі мәліметтер
Моноклональды антиденелерді емдеу дененің табиғи иммундық реакциясын күшейту арқылы коронавирустық инфекциялармен күресуге көмектеседі. Бұл емдеудің көпшілігі вирустың көбеюін тоқтатып, вирустың протеиніне бағытталған. Дегенмен, омикрон нұсқасының протеинінің мутациялары кеңінен қолданылатын бірнеше моноклоналды антиденелерді емдеуді, соның ішінде екі бұрынғы Эли Лилли емдеуін де тиімсіз етті. Бірнеше апта бойы GlaxoSmithKline және Vir Biotechnology препараттары омикрон нұсқасына қарсы тиімді болып қалған жалғыз қол жетімді моноклоналды антиденелерді емдеу болды және соңғы айларда кейбір ауруханалар моноклоналды антиденелермен қамтамасыз етудің азайғанын хабарлады. Өткен айда FDA бамланивимаб пен этесевимабқа рұқсат беруден бас тартты, дегенмен көптеген ауруханалар оны таратуды өз еркімен тоқтатқан болатын. Дегенмен, компания демеушілік еткен зертханалық сынақтар Эли Лиллидің жаңа препаратының әлі де омикронға, соның ішінде BA.2 omicron субвариантына қарсы жұмыс істейтінін көрсетті. Pfizer және Merck ұсынған жаңа дәрі және антиковид таблеткалары емдеу тапшылығын азайтуға көмектесуі мүмкін.
Тангенс
Бебтеловимабты Ванкувердегі AbCellera биотехнологиялық фирмасы ашқан, ол Ковид-19-дан айыққан адамдардың антиденелерін зерттеп, қайсысы вирусқа қарсы тиімді екенін анықтады. Содан кейін AbCellera оларды әзірлеуге, өндіруге және таратуға жауапты Эли Лиллиге ең перспективалы антиденелерді, соның ішінде бебтеловимабты берді. Бебтеловимаб спик протеинінің сирек мутацияланған бөлігіне бағытталғандықтан, ол болашақ нұсқаларға қарсы жұмысын жалғастыруы мүмкін, деді Абселера.
Маңызды баға
«Бұл рұқсат пациенттерді емдеуге арналған қосымша құралдардың қажеттілігін қанағаттандырудағы маңызды қадам болып табылады, өйткені вирустың жаңа нұсқалары пайда болуда», - деді доктор Патриция Кавацзони, FDA есірткіні бағалау және зерттеу орталығының директоры.
қарсы
Бебтеловимаб Ковид-19-ға байланысты ауруханаға жатқызылған немесе вирусқа байланысты оттегі терапиясын қажет ететін науқастарға рұқсат етілмейді, дейді FDA. Вебтеловимаб сияқты моноклональды антиденелер жоғары ағынды оттегі немесе механикалық желдетуді қажет ететін госпитализацияланған Ковид пациенттеріне берілгенде нашар нәтижелермен байланысты болуы мүмкін, дейді агенттік.
Әрі қарай оқу
«АҚШ Omicron-ға қарсы тиімсіздігі дәлелденген моноклональды антиденелерді емдеуді таратуды тоқтатты» (Forbes)
Дереккөз: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/