FDA 6 айлық балаларға арналған омикрон вакцинасына рұқсат береді

Бейсенбіде азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жаңартылды Ковид 6 айлық балаларға арналған омикрон нұсқасына бағытталған кадрлар.

Жарамдылық ережелері балалардың қабылдауына байланысты өзгереді Қазіргінемесе Pfizerның бастапқы вакциналары олардың негізгі сериялары ретінде.

Міне, жарамдылық критерийлері:

• Модернаның екі дозалық негізгі сериясын алған 6 айдан 5 жасқа дейінгі балалар енді екінші рет еккеннен кейін екі айдан кейін омирон күшейткішін алуға құқылы.

• Pfizer бастапқы сериясының үшінші дозасын әлі қабылдамаған 6 айдан 4 жасқа дейінгі балалар енді үшінші доза ретінде омикрондық егуді алады.

• Бірақ Pfizer үш дозалық бастапқы сериясын аяқтаған сол жас тобындағы балалар қазір күшейткіш немесе төртінші доза ретінде омирон егуін ала алмайды.

FDA мәлімдемесінде ол Pfizer вакцинасының үш дозасын алған балаларға омикрондық егулерге рұқсат етпейтінін айтты, өйткені агенттік әлі де күшейткіш доза үшін қолдау көрсететін деректерді күтуде. Бұл деректер қаңтар айында күтілуде және FDA оны мүмкіндігінше тез қарайды, дейді агенттік.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары дәріханалар мен дәрігерлер оларды енгізуді бастамас бұрын, екпелерге қол қоюы керек.

FDA вакцина бөлімінің басшысы, доктор Питер Маркс ата-аналарға мәлімдемесінде агенттік рұқсат бермес бұрын оқтарды мұқият қарап шыққанын айтты. FDA басшысы, доктор Роберт Калифф адамдардың осы қыста егу туралы хабардар болуы маңызды екенін айтты, өйткені вирусқа қарсы иммунитет төмендейді.

«Бұл вирус өзгерген сайын және бұрынғы COVID-19 вакцинациясынан иммунитет әлсіреген сайын, COVID-19 вакцинациялары туралы хабардар болған адамдар неғұрлым көп болса, ауыр аурулардың алдын алуға көмектесу арқылы жеке адамдар, отбасылар және қоғамдық денсаулық үшін соғұрлым көп пайда болады, ауруханаға жатқызу және өлім », - деді Калифф мәлімдемесінде.

Рұқсат Ковид инфекциясы мен ауруханаға жатқызу Алғыс айту күні мерекесі қарсаңында көбейген кезде келеді. АҚШ денсаулық сақтау шенеуніктері Ковид пен тұмауға қарсы вакцина алуға құқығы бар барлық адамдарды қатты ынталандыруда, өйткені осы маусымда респираторлық вирустар көбейіп, аурухананың жедел жәрдем бөлімшелеріне ауыртпалық түсіреді.

Жаңа кадрлар omicron BA.5 субварианты мен бастапқы Covid штаммына бағытталған. АҚШ денсаулық сақтау шенеуніктері жаңа вакциналар тек бастапқы Ковид штаммына бағытталған бастапқы вакциналармен салыстырғанда жоғары қорғаныс береді деп күтеді. Бірақ қол жетімді тиімділік пен иммундық жауап деректері ересектер араласқан.

Omicron BA.5 BQ.1 және BQ.1.1 субварианттарымен ығыстырылды, олар қазір АҚШ-тағы инфекциялардың көпшілігін құрайды. BQ субварианттарына қарсы жақсы нәтиже бермеуі мүмкін BA.5-пен салыстырғанда, өйткені олар әлі де ауыр аурудан жақсы қорғаныс береді деп күтілсе де, олар иммундық жүйеден аулақ.

FDA бастапқы omicron BA.1 нұсқасына бағытталған Pfizer және Moderna әзірлеген ұқсас вакциналар үшін ересектердің иммундық жауап деректеріне негізделген егулерге рұқсат берді. Қауіпсіздік деректері сонымен қатар BA.1 клиникалық сынақ деректеріне және бастапқы вакцинаны күшейткіш ретінде бағалаған алдыңғы сынақтарға негізделген.