FDA 5 пен 11 жас аралығындағы балаларға Pfizer Covid күшейткіш дозасын рұқсат етеді

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы сейсенбіде үшінші атуға рұқсат берді Pfizer5 жастан 11 жасқа дейінгі балаларға арналған Ковид вакцинасы олардың екі дозалық бастапқы сериясынан кем дегенде бес ай өткен соң.

Вакциналарға жауапты FDA бөлімшесінің басшысы, доктор Питер Маркс деректер екі егу арқылы қамтамасыз етілген қорғаныс уақыт өте келе әлсірейтінін көрсетеді дейді. FDA үшінші егу осы жас тобындағы балаларды қорғауды арттыруға көмектесетінін және пайдасы тәуекелдерден асып түсетінін анықтады, деді Марк.

FDA жалғасып жатқан Pfizer сынағы деректерін талдағаннан кейін үшінші атуды рұқсат ету туралы шешім қабылдады, онда осы жас тобындағы 67 баланың ішкі тобында күшейткіш дозаны алғаннан кейін бір айдан кейін антиденелер деңгейі жоғары болды. Дәрі-дәрмек реттеушісі қауіпсіздікке қатысты ешқандай жаңа алаңдаушылықтарды анықтамады және балалар күшейткіш қабылдағаннан кейін басқа адамдар жасайтын жеңіл жанама әсерлерді бастан өткерді. Бұл жанама әсерлерге инъекция орнының ісінуі, шаршау, бас ауруы, бұлшықет немесе буын ауруы, қалтырау және безгегі жатады.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының тәуелсіз вакцина сарапшылар комитетінің бейсенбіге жоспарланған отырысы бар, онда олар күшейткіштерге немесе қарсы ұсыныстар береді деп күтілуде. CDC директоры доктор Рошель Уэленский медициналық қызмет көрсетушілер екпелерді енгізуді бастау керек пе деген соңғы сөзді айтады. Валенский әдетте комитеттің ұсынысын қолдайды.

FDA күшейткіш дозаға рұқсат бермес бұрын деректерді талқылау үшін өз комитетін шақырған жоқ. Кейбір комитет мүшелері дәрі-дәрмек реттеушісі ашық қоғамдық талқылауларсыз күшейткіш дозалар туралы шешімдерді бірнеше рет алға жылжытқанына наразы болды.

Сәуір айындағы жағдай бойынша 28 пен 5 жас аралығындағы балалардың шамамен 11%-ы екі дозадан тұратын бастапқы сериясын алған, деректерге сәйкес Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарынан. FDA комиссары доктор Роберт Калифф сейсенбіде жасаған мәлімдемесінде ата-аналарды балаларын вирустан қорғау үшін вакцинациялауға шақырды. - деді Калифф Ковид Қыста АҚШ-та омикрон нұсқасы басым болғаннан бері балаларда бұл ауру азырақ ауырады, көбірек балалар ауырып, вируспен ауруханаға жатқызылды.

Америка Құрама Штаттарында Ковид инфекциясы қайтадан өсуде, өйткені омикронның трансмиссивті субварианттары бүкіл елге тарады. CDC деректеріне сәйкес, АҚШ жексенбіде күніне орта есеппен 90,000-нан астам жаңа инфекциялар туралы хабарлады, бұл алдыңғы аптамен салыстырғанда 30% өсті. CDC мәліметтері бойынша, соңғы аптада Ковидпен ауыратын адамдардың жаңа ауруханаға түсуі 8% өсті.

Америка Құрама Штаттарындағы әрбір дерлік жас тобы вакцинаның кем дегенде үш дозасын ала алады, бірақ 5 жасқа дейінгі балаларды қоспағанда, бастапқы вакцинация сериясына әлі құқығы жоқ. FDA-ның консультативтік комитеті келесі айда қарау үшін жиналады Қазіргі's және Pfizer компаниясының дәрі-дәрмек реттеушісінен 5 жасқа дейінгі балаларға арналған вакциналарына рұқсат беру туралы сұраулары.