12 жастағы Dash Hunger 19 жылдың 13 мамырында Мичиган штатының Блумфилд Хиллс қаласындағы Еврей Федерациясы/JARC кеңселерінде Pfizer-BioNTech Covid-2021 вакцинасын алады.
Джефф Ковальский | AFP | Getty Images
Дүйсенбіде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы 12 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға Pfizer және BioNTech күшейткіш препараттарын алу құқығын кеңейтті, өйткені Америка Құрама Штаттарында Ковид инфекциясының өсуі жағдайында мектеп қысқы демалыстан кейін қайта басталады.
FDA сонымен қатар Pfizer екінші дозасы мен күшейткіш егу арасындағы уақытты алты айдан бес айға дейін қысқартты. Модерна вакцинасының екі дозасын алған адамдар екінші егілгеннен кейін кемінде алты айдан кейін де күшейткіштерді алуы керек, ал Джонсон мен Джонсонды негізгі вакцина ретінде қабылдағандар бірінші еккеннен кейін кемінде екі айдан кейін күшейткіш алуға құқылы.
Агенттік сонымен қатар иммундық жүйесі әлсіреген 5 пен 11 жас аралығындағы балаларға арналған екпелердің негізгі сериясының бөлігі ретінде үшінші вакцина дозасына рұқсат берді.
«COVID-19 жағдайларының жақында өсуі барлығына қатысты және FDA-ның Төтенше жағдайда қолдану рұқсатын одан әрі кеңейту туралы бүгінгі шешімі біздің вакцинаның күшейткіш дозасын беру бізге осы пандемияны түпкілікті жеңуге көмектесу үшін өте маңызды», - деді Pfizer бас директоры Альберт Бурла. мәлімдеме.
«Біз күшейткіштерді кеңінен қолдану осы аурудан қорғаудың жоғары деңгейін сақтау және ауруханаға жатқызу деңгейін төмендету үшін маңызды деп есептейміз», - деді Бурла.
FDA Pfizer күшейткіш дозасын алған 6,300-12 жас аралығындағы 15 бала туралы Израильден алынған нақты деректерді бағалағаннан кейін жаңа қауіпсіздік мәселелерінің туындамағанын айтты. Осы жас тобында миокардиттің немесе перикардиттің жаңа жағдайлары, сәйкесінше жүрек тіндері қабынатын немесе ісінетін сирек жағдайлар болған жоқ.
FDA үшін вакцина қауіпсіздігін қадағалайтын доктор Питер Маркс миокардит негізінен 16-17 жас аралығындағы ер адамдарға әсер етеді, дегенмен 30 жастан асқан ерлерде де бұл ауру болғанын айтты. Марктың айтуынша, бұл вакцинаның салыстырмалы түрде сирек кездесетін жанама әсері және жағдайлардың 98% -ы бір күндік орташа ауруханаға жатқызу кезінде жұмсақ болған. Пациенттер әдетте ұзақ әсер етпеді, дейді Марк.
«Осы елде омикрондық және дельта жағдайлары көп болған жағдайда, осы жас диапазонында вакцинациялаудың ықтимал пайдасы осы қауіптен асып түседі», - деді Маркс дүйсенбі күні баспасөз брифингінде.
FDA бірнеше зертханалардан алынған сараптама деректері Pfizer күшейткіш дозалары адамның омикрон нұсқасына антидене реакциясын айтарлықтай жақсартатынын көрсетеді деп мәлімдеді. Адамдарға айына тезірек күшейткіш оқтарды алуға мүмкіндік беру, омирон тез таралатындықтан жақсы қорғанысты қамтамасыз етуі мүмкін, дейді агенттік.
FDA мәліметтері бойынша, 5-11 жас аралығындағы балалар орган трансплантациясынан өткен немесе олардың иммундық жүйелерін бірдей деңгейде әлсірететін жағдайлары бар балалар екі инъекцияға тиісті түрде жауап бермеуі мүмкін. Үшінші доза осы жас тобындағы балаларға вакцинациядан максималды пайда әкеледі, дейді агенттік.
FDA қалыпты иммундық жүйесі бар 5 пен 11 жас аралығындағы балаларға дәл қазір вакцинаның үшінші дозасын қажет етпейтінін түсіндірді, бірақ ол пайда болған деректерді қарап, егер осы жас тобына үшінші егу қажет болса, оның рұқсатын жаңартады.
Жаңа Ковид инфекциялары АҚШ-та пандемия деңгейіне жетті, өйткені өте жұқпалы омикрон нұсқасы басым штамм ретінде дельтаны ығыстырды. Джонс Хопкинс университетінің мәліметі бойынша, АҚШ жексенбідегі жағдай бойынша орташа жеті күндік 404,000 жаңа жағдай туралы хабарлады, бұл алдыңғы аптамен салыстырғанда 104% өсті.
Сайланған шенеуніктер мектептердің жабылуын болдыртпауға бел буады және Біріккен Корольдіктің зерттеулері күшейткіш түсірілімдер адамның омикрон инфекциясынан қорғанысын айтарлықтай арттыратынын көрсетті. Пфайзер вакцинасының екі дозасы әлі күнге дейін омикронның ауыр ауруынан қорғайды, бірақ егулердің бастапқы сериясы жаңа нұсқадан инфекцияның алдын алуда әлдеқайда тиімді емес.
АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының директоры, доктор Рошель Уэленский күшейткіш дозаны алуға құқығы бар барлық адамдарды шақырды. CDC әлі де 12-15 жас аралығындағы балаларға арналған кеңейтілген құқыққа қол қоюы керек.
CDC деректері бойынша АҚШ-та 65 және одан жоғары жастағы адамдардың 5%-дан астамы толықтай вакцинацияланған. 5 жасқа дейінгі балалар әлі вакцинациялауға құқылы емес.
Ұлыбритания мен Оңтүстік Африкадан алынған мәліметтердің өсіп келе жатқан жиынтығы омикронның дельта нұсқасына қарағанда ауруханаға жатқызу жиі болатынын көрсетеді, дегенмен зерттеушілер мен денсаулық сақтау қызметкерлері нұсқаның ауырлығы туралы кең қорытынды жасауға әлі ерте екенін ескертті.
АҚШ-та педиатриялық ауруханаға түсу саны артып келеді, дегенмен балалардың Ковидтен ауыр ауруды дамыту қаупі әдетте төмен.
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html