FDA рецептсіз сатылатын налоксон мұрын спрейін, автоинжекторларды мақұлдауы мүмкін

Сейсенбіде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы налоксон деп аталатын өмірді сақтайтын дәріге қол жеткізуді кеңейту әрекетінің бір бөлігі болып табылатын опиоидтардың артық дозалануын болдырмайтын рецептсіз сатылатын мұрын спрейлері мен аутоинжекторларды мақұлдауы мүмкін екенін көрсетті.

FDA, алдын ала бағалауда, құрамында 4 мг налоксон бар мұрын спрейі және препараттың 2 мг дозасын енгізетін аутоинжекторлар адамдар үшін рецептсіз өзін-өзі енгізу үшін қауіпсіз және тиімді болуы мүмкін деп мәлімдеді.

«Біз бұл налоксон өнімдеріне рецепт бойынша талаптар қоғамдық денсаулықты қорғау үшін қажет болмауы мүмкін деп есептейміз», - деп хабарлады агенттік сейсенбіде жарияланған федералды тізілім туралы хабарламада, бірақ түпкілікті қорытынды жасау үшін қосымша деректер қажет екенін атап өтті.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының мәліметтері бойынша, Ковид-65 пандемиясы кезінде опиоидтардың артық дозалануынан болатын өлім-жітім 19% өсіп, 47,000 жылы 2019-нан 78,000 жылы 2021-ға жетті. АҚШ-та 564,000 жылдан бері 1999 XNUMX-нан астам адам опиоидтерден үш толқында қайтыс болды - алдымен рецепт бойынша жазылған опиоидтерден, содан кейін героиннен және ең соңғы фентанилден.

Трамп әкімшілігі 2017 жылы апиындық дағдарысты қоғамдық денсаулық сақтаудағы төтенше жағдай деп жариялады. Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаменті содан бері декларацияны әрбір 90 күн сайын жаңартып отырады. Байден әкімшілігі төтенше жағдайды қыркүйекте қайтадан ұзартты.

FDA директоры Роберт Калифф сейсенбіде жасаған мәлімдемесінде реттеуші налоксонға қолжетімділікті кеңейту арқылы опиоидты өлімнің алдын алу жолдарын іздеп жатқанын айтты. FDA өндірушілерді налоксон өнімдерін рецептсіз пайдалануға өтінім беруге шақырады.

Налоксон - опиоидты рецепторлармен байланысу арқылы артық дозаны тез қалпына келтіретін дәрі. Ұлттық нашақорлық институтының мәліметінше, ол опиоидтердің артық дозалануына байланысты баяу тыныс алатын немесе мүлде дем алатын адамның қалыпты тыныс алуын тез қалпына келтіре алады.

FDA алғаш рет 2014 жылы Evzio деп аталатын налоксоны бар бір рет қолданылатын автоинжекторды және 2015 жылы NARCAN деп аталатын бір дозалы мұрынға арналған спрейді мақұлдады. Олардың екеуіне де рецепт қажет.