FDA панелі осы күзде омикронмен күресу үшін Ковид кадрларын өзгертуді ұсынады

Сейсенбіде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының вакцина бойынша тәуелсіз сарапшылар тобы 19-ға 2-ге дауыс берді, денсаулық сақтау қызметкерлері инфекцияның тағы бір толқынын күткен осы күзде омикрон нұсқасына бағытталған жаңа Ковид-19 оқтарын ұсынуға дауыс берді.

Бұл панель вакцина жасаушыларға басқа нұсқаны нысанаға алу үшін кадрларды өзгертуді алғаш рет ұсынды. FDA комитеттің ұсынысын қабылдап, вакцинаны өзгертуге рұқсат береді. Дегенмен, панель кадрлар қай омикрондық субвариантты нысанаға алу керектігі туралы ұсыныс жасамады.

Pfizer, Қазіргі, Новавакс және Джонсон және Джонсон барлығы 2019 жылы Ухань қаласында (Қытай) алғаш рет пайда болған бастапқы Ковид штаммына қарсы өз вакциналарын әзірледі. Вирус пандемия барысында тез дамып келе жатқандықтан, вакциналар әлі де болса да инфекция мен жеңіл аурудан қорғануда тиімділігі төмен болды. әдетте ауыр аурудан қорғайды.

Вакциналар вирустың адам жасушаларын басып алу үшін пайдаланатын протеинге бағытталған. Дегенмен, кадрлар вирустың бастапқы нұсқасынан неғұрлым мутацияға ұшыраған сайын шыбықтарды тану және оған шабуыл жасау қиынға соғады. Омикрон нұсқасы - 30-дан астам мутациялары бар ең драмалық мысал. Бұл көптеген адамдар толығымен вакцинацияланған болса да, омикронның өткен қыста инфекцияның осындай жаппай толқынын тудырған негізгі себептерінің бірі.

Omicron неғұрлым жұқпалы субварианттарға мутациясын жалғастыруда. FDA вакциналар бөлімін басқаратын доктор Питер Маркс АҚШ-та осы күзде және қыста Ковид індетінің пайда болуы мүмкін екенін айтты, өйткені вирус дамып, вакциналарға қарсы иммунитет төмендейді және адамдар Ковид оңай таралатын үйде көбірек уақыт өткізеді.

«Сондықтан біз осы күзде бізді қорғауға көмектесетін күшейту науқанын мұқият қарастыруымыз керек», - деді Маркс комитетке. «Вакцинаның айналымдағы штаммға сәйкестігі неғұрлым жақсы болса, біз вакцинаның тиімділігін арттыруға және қорғаныстың ұзақ мерзімділігіне сәйкес келуі мүмкін деп санаймыз».

Солтүстік Каролина Чапел Хилл университетінің эпидемиологы Джастин Лесслер Ковидтен 95,000 жылдың наурызына дейін ең оптимистік жағдайда 2023 қосымша адам өлуі мүмкін екенін айтты. ғалымдар тобының болжамдары пандемия траекториясының үлгілерін әзірлеуде. Ең пессимистік сценарийде келесі жылдың наурыз айына дейін 211,000 XNUMX адам вирустан өлуі мүмкін. Дегенмен, Лесслер болжамдарда белгісіздік көп екенін атап өтті.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары ұсынған мәліметтерге сәйкес, қазіргі вакциналардың үш дозасы енгізілгеннен кейін 19 күн немесе одан да көп 18 жастағы және одан жоғары ересектер арасында омикрон инфекциясының алдын алуда 150% тиімді. Бұл инфекциядан төмен қорғаныс омикронның анағұрлым жұқпалы BA.2 және BA.2.12.1 субварианттарына айналуына байланысты болуы мүмкін, деп CDC қызметкері доктор Рут Линк-Геллес айтты. Деректерге сәйкес, үшінші доза егуді алғаннан кейін 55 күн немесе одан да көп ересектер арасында осы субварианттарды госпитализациялаудың алдын алуда 120% тиімді болды.

Вирустың тез дамып жатқаны сонша, вакцина шығаратын компаниялар оған ілесу үшін күресуде. Pfizer және Moderna BA.1 нұсқасының бастапқы нұсқасына қарсы омикрондық кадрларды әзірледі. Дегенмен, BA.1 бұдан былай АҚШ-та айналымда емес. Неғұрлым жұқпалы омикрондық субварианты BA.2 көктемде басым болды. BA.4 және BA.5 омикрондық субварианттары қазір АҚШ-та тез өріс алуда және олар үстемдік етуге дайын, дейді Маркс.

Pfizer және Moderna бірнеше жүздеген адамның шағын зерттеулеріне негізделген деректерді ұсынды, олардың омикронды түсірулері Уханьда (Қытай) пайда болған вирус штаммына бағытталған бастапқы кадрлармен салыстырғанда BA.1 омикронына қарсы иммундық жауапты айтарлықтай арттырды. Дегенмен, иммундық жауап әлі де күшті болғанымен, жаңартылған кадрлар BA.4 және BA.5-ке қарсы жақсы нәтиже бермеді. Жаңартылған түсірілімдердің нақты әлемдегі тиімділігі туралы қол жетімді деректер жоқ, дегенмен иммундық жауаптың күші әдетте екпелер аурудан қаншалықты қорғайтынының көрсеткіші ретінде қарастырылады. 

Бірақ, доктор Пол Офит, комитет мүшесі, иммундық жауап деректері нақты әлемде маңызды қорғанысқа айналады ма, жоқ па, бұл белгісіз деді.

Филадельфия балалар ауруханасының жұқпалы аурулар бойынша сарапшысы Офит кездесуде ұсынылған деректер туралы: «Менің ойымша, бізге берілгеннен гөрі жоғарырақ қорғаныс стандарты қажет - бұл ыңғайсыз деп ойлаймын», - деді.   

FDA панелінің мүшелері BA.4 немесе BA.5 омикронын мақсат еткен дұрыс деп келіскен сияқты. Бұл вакцина компаниялары үшін логистикалық қиындықтар тудыруы мүмкін, өйткені олар BA.1-ге қарсы егулерді әзірледі. Басқа субварианттың өндіріс процесі шамамен үш айға созылады.

Панель мүшесі, доктор Марк Сойер, FDA тез арада әрекет етпесе, вирус эволюциясынан артта қалу қаупі бар екенін айтты.

«Осы эволюция жағдайын ескере отырып, біз сегіз доптың артында боламыз және егер ұзағырақ күтсек», - деді Сойер, Калифорния Сан-Диегодағы педиатрия университетінің профессоры.

Novavax бастапқы вирус штаммына бағытталған қазіргі вакцинасының күшейткіш дозасын көрсететін деректерді ұсынды, ол омикрон субварианттарына қарсы күшті иммундық жауап берді. Доктор Джеймс Хилдрет, уақытша комитет мүшесі, Novavax деректері оны қатты таң қалдырды және FDA-ны АҚШ-та қолдануға тез арада рұқсат беруге шақырды. әлі агенттік.

Панель мүшесі доктор Коди Мейснер вакциналардың құрамын өзгерту жүректің қабынуына немесе миокардитке жанама әсер ретінде қалай әсер етуі мүмкін екендігі туралы қауіпсіздік деректері жеткіліксіз деп алаңдайтынын айтты. Pfizer және Moderna-ның қазіргі түсірілімдері жасөспірім ұлдарда миокардит қаупінің жоғарылауымен байланысты болды.

«Бізге вакциналар мен миокардитпен байланысы туралы көбірек зерттеу немесе зерттеу қажет», - деді Мейснер.

Маркс вакциналарды тез арада жаңарту немесе жаңартпау туралы шешім қабылдау өте маңызды екенін айтты, сондықтан өндірушілердің күзге дейін екпелерді уақытында шығаруға уақыты бар. Алайда Конгресс АҚШ-қа қосымша вакциналарды сатып алу үшін ақша бөлген жоқ. Ақ үй қосымша қаржыландырусыз АҚШ-қа күзде қарт адамдар сияқты қауіп төндіретін адамдарға рацион беруі мүмкін екенін ескертті.

АҚШ-тың Ковидке қарсы әрекетін үйлестіретін доктор Ашиш Джа басқа елдер вакцина жасаушылармен жаңартылған вакциналар үшін келіссөздерге кіріскенін айтты. Әкімшілік Конгресстен көбірек ақша күткендіктен, Ақ үй компаниялармен келіссөздерді бастау үшін 5 миллиард доллар қаржы бөлді. Ақ үй вакциналар үшін пайдаланатын 5 миллиард доллар бастапқыда Ковид сынақтары мен қорғаныс құралдарына арналған, бұл пандемиямен күресу үшін басқа маңызды құралдарға аз ақшаны білдіреді.