Эвушелд (тиксагевимаб және цильгавимаб) инъекциясы, адамдар симптоматикалық болмай тұрып қабылдай алатын жаңа COVID-19 емі. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune жаңалықтар қызметі Getty Images арқылы)
Крис Шведа | Tribune жаңалықтар қызметі | Getty Images
Бейсенбіде Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы өз рұқсатын алып тастады АстраЗенека's Evusheld, иммундық жүйесі әлсіз адамдар Ковид-19-дан қосымша қорғаныс үшін сенетін антидене инъекциясы.
FDA Эвушелдті нарықтан шығарды, өйткені ол қазіргі уақытта АҚШ-та айналымда жүрген Ковид субварианттарының 90% -дан астамына тиімді емес.
Инфекцияны блоктайтын антиденелерден жалтаруға шебер omicron XBB.1.5 субварианты АҚШ-та тез өсті және қазір жаңа жағдайлардың 49% тудыруда. Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының деректері.
Evusheld сонымен қатар BQ.1, BQ.1.1 және XBB субварианттарына қарсы тиімді емес. XBB.1.5-пен бірге Эвушелдке төзімді Covid нұсқалары қазір АҚШ-тағы жаңа жағдайлардың 93%-ға жуығын құрайды.
«Бүгінгі Эвушелдті қолдануды шектеу жөніндегі іс-әрекет пациенттерге Эвушелдтің ықтимал жанама әсерлеріне, мысалы, ықтимал ауыр болуы мүмкін аллергиялық реакцияларға, АҚШ-та инфекцияны тудыратын айналымдағы нұсқалардың 10% -дан азы өнімге сезімтал болған кезде алдын алады. », - деді FDA бейсенбідегі мәлімдемеде.
Қатерлі ісік химиотерапиясы және орган трансплантациясы бар науқастар сияқты иммундық жүйесі әлсіреген адамдар Ковидтің ауыр ауруларына ең осал топтардың кейбірі болып табылады. Көптеген адамдар Evusheld-ті қосымша қорғаныс қабаты ретінде қабылдайды, өйткені вакциналар олар үшін күшті иммундық реакцияны тудырмайды.
Эвушелдті тарту туралы шешім FDA-дан бір айдан астам уақыттан кейін келеді бебтеловимаб деп аталатын антиденелерді емдеуден бас тартты өйткені ол BQ.1 және BQ.1.1 субварианттарына қарсы тиімді болмады.
Эвушелд Ковидке ұшырамас бұрын алдын алу шарасы ретінде қабылданады. Бұл алты ай сайын екі инъекция ретінде қабылданатын антиденелердің комбинациясы, цильгавимаб және тиксагевимаб.
Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің мәліметтері бойынша, 2021 жылдың желтоқсанында FDA инъекцияға рұқсат бергеннен бері АҚШ-та Эвушелдтің бір миллионнан астам дозасы таратылды. Бұл дозалардың шамамен 720,000 XNUMX-ы пациенттерге енгізілген.
АҚШ-та 7 миллионнан астам ересек адамның иммундық жүйесі бұзылған. Олар халықтың тек 12% құрағанына қарамастан, Ковид ауруханасына жатқызылғандардың шамамен 3% құрады. CDC зерттеуіне сәйкес ол 10 штаттың деректеріне қарады.
Қазіргі уақытта Эвушелдті алмастыратын ешкім жоқ. Ақ үйдегі Ковид жұмыс тобының жетекшісі доктор Ашиш Джа Конгрессті емдеу санының азаюына айыптады. Оның айтуынша, заң шығарушылардың Ковидті қосымша қаржыландырудан өтпеуі жаңа антиденелерді инвестициялауға ақша жоқ дегенді білдіреді.
«Біз уақыт өте келе пандемия жүріп жатқанда, осы вирусқа қарсы күрес жүріп жатқанда, біз дәрі-дәрмек кабинетін кеңейтеміз деп үміттенген едік», - деді Джа қазан айында журналистерге. «Конгресстің қаржыландыруының болмауына байланысты бұл дәрі-дәрмек кабинеті қысқарды және бұл осал адамдарға қауіп төндіреді».
президент Джо Байден иммундық жүйесі әлсіреген адамдарға дәрігермен кеңесу керектігін айтты.
«Жаңа нұсқалар иммундық тапшылығы бар адамдар үшін кейбір қолданыстағы қорғаныстарды тиімсіз етуі мүмкін », - деді президент қазан айында. «Өкінішке орай, бұл қыста ерекше қауіп төнуі мүмкін дегенді білдіреді. Мен сізді өзіңізді қорғау үшін дұрыс қадамдар туралы дәрігерлермен кеңесуді, қосымша сақтық шараларын қабылдауды сұраймын ».
Дереккөз: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evusheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html