Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы осы аптада екі зерттеу жаңа омикрон күшейткіштері ескі кадрлардан әлдеқайда жақсы емес екенін көрсетті, нақты қорытындыға келу үшін тым кішкентай болды.
Колумбия мен Гарвард ғалымдары, екі тәуелсіз зерттеуде, жаңа күшейткіштер мен ескі екпелер негізінен omicron BA.5-ке қарсы бірдей нәтиже көрсетті, бұл вакциналар Байден әкімшілігі белгілеген жоғары үміттерді ақтайды ма деген күмән тудырды. Антиденелердің реакциялары омикрон күшейткіштерімен біршама жоғары болды, дегенмен зерттеулер айырмашылықтың маңызды емес екенін көрсетті.
FDA вакцина бөлімінің басшысы доктор Питер Маркс зерттеулердің аз екенін және шектеулер бар екенін айтты. Жақсы бақыланатын үлкен зерттеулердің деректері жақын арада күтілуде, деді ол. Pfizer және Қазіргі жаңа күшейткіштерге клиникалық сынақтар жүргізуде және осы жылдың соңында деректерді ұсынады деп күтілуде.
«Тіпті осы бастапқы шағын зерттеулердің деректері бивалентті вакциналардың, әсіресе, BA.4/BA.5 және басқа да жаңа вакциналар үшін иммундық жауап беруде, әдетте, кем дегенде, бастапқы вакциналар сияқты жақсы немесе жақсы екенін көрсететінін атап өту маңызды. нұсқалар », - деді Маркс мәлімдемесінде.
Иммундық жауаптың шамалы өсуінің өзі денсаулыққа оң әсер етуі мүмкін, деп қосты ол.
«FDA жарамды адамдарды қазіргі уақытта айналымда жүрген Ковид-19 нұсқаларынан және келе жатқан Ковид-19 толқынынан қорғауға көмектесетін жаңартылған вакцинаны алу мүмкіндігін қарастыруға шақыруды жалғастыруда», - деді Маркс.
АҚШ-тың денсаулық сақтау саласының жоғары лауазымды тұлғалары жаңа күшейткіштер жақсырақ жұмыс істеуі керек деп мәлімдеді, өйткені олар қазір пандемия басталғаннан бері бірінші рет басым айналымдағы BA.5 омикрон штаммына, сондай-ақ Қытайда пайда болған Ковидтің бастапқы штаммына сәйкес келеді. Бұл екі валентті кадрлар деп аталады.
Моновалентті деп аталатын ескі кадрлар Ковидтің бірінші штаммына қарсы жасалған. Вирус бастапқы штаммнан мутацияға ұшырағандықтан, олардың тиімділігі уақыт өте төмендеді.
«Иммунология және осы вирус туралы ғылым туралы білетінімізге сүйене отырып, бұл жаңа вакциналар инфекциядан жақсырақ қорғайды, берілуден жақсы қорғайды және ауыр аурулардан жақсырақ қорғайды деп күту орынды», - деді доктор Ашиш Джа, жетекші. Ақ үйдің Ковид жұмыс тобы, деп хабарлады журналистерге Қыркүйек айында.
Колумбия мен Гарвард зерттеулері күшейткіштердің жұмыс істейтінін анық көрсетеді, бірақ олар аурудың, әсіресе инфекцияның және жеңіл аурулардың алдын алуда ескі препараттарға қарағанда әлдеқайда жақсы жұмыс істей ме деген сұрақ әлі де ашық.
«Үйге апаратын сабақ - бұл күздің аяғында және қыстың басында кірген кезде жоғары қауіп тобында болған және күшейткіш дозалардан пайда көретін адамдар - иммунитеті төмен, медициналық жағдайы жоғары, егде жастағы адамдар - олар мұны алуы керек. күшейткіш доза », - деді доктор Пол Офит, FDA вакцина бойынша тәуелсіз кеңес беру комитетінің мүшесі.
Бірақ Офит денсаулық сақтау саласының шенеуніктері кадрларды үлкен жаңарту ретінде сатудан сақ болуы керек деді.
«Біз американдық жұртшылықтың алдына шыққанда және бұл вакцинаны сатуға тырысқанда абай болуымыз керек, егер бізде бар дәлелдер мұны қолдамаса, әлдеқайда жақсырақ», - деді Офит.
Колумбиядағы зерттеу жаңа күшейткіш алған 21 адамды, ал Гарвард зерттеуі жаңа егу алған 18 адамды қарады. Екі зерттеу де алдын-ала басып шығару болып табылады, яғни олар осы саладағы басқалардың сараптамасынан өтпеген.
Колумбиядағы зерттеу антидене деңгейінің моновалентті екпелердің төртінші дозасымен салыстырғанда екі валентті күшейткішпен шамамен 1.2 есе жоғары екенін анықтады, ал Гарвард зерттеуі олардың 1.3 есе жоғары екенін анықтады. Бивалентті күшейткішпен антиденелер деңгейі сәл жоғары болғанымен, зерттеулер екеуі де айырмашылық маңызды емес деген қорытындыға келді.
Гарвард зерттеуінің жетекші авторы, доктор Дэн Баруш алдын ала басып шығарудың шағын екенін мойындады, бірақ олардың тәуелсіз жүргізілгенін және негізінен бір қорытындыға келгенін атап өтті, бұл назар аударарлық.
«Екі зерттеудің тәуелсіз жүргізілгенін атап өту маңызды. Бұл шағын зерттеулер, бірақ олардың екеуі бар - бұл жай ғана кездейсоқ емес», - деді Баруш, оның зертханасы зерттеудің дамуында маңызды рөл атқарды. Джонсон және Джонсон Covid вакцинасы.
Доктор Питер Хотес, Техас балалар ауруханасының вакцина әзірлеу жөніндегі бірлескен директоры, зерттеулерді елдегі ең жақсы екі вирусологиялық зертхана жүргізгенін және әдістеме дұрыс екенін айтты. Дегенмен, қосымша деректер келмейінше, қорытындылар алдын ала ретінде қарастырылуы керек, деп ескертті Хотес.
«Біз одан тым көп қорытынды жасамау үшін абай болуымыз керек», - деді Хотес, сонымен бірге ол Үндістан өткен желтоқсанда пайдалануға рұқсат берген Корбевакс деп аталатын патентсіз вакцинаны жасаған топты басқарды.
Зерттеулер қоғамды қызықтырады, өйткені omicron BA.5 күшейткіштерінің дәл қазір қалай жұмыс істейтіні туралы адам деректері өте шектеулі. FDA қыркүйек айында omicron, BA.1 бірінші нұсқасына қарсы жасалған ұқсас екпенің клиникалық сынағы негізінде түсіруге рұқсат берді.
Pfizer және Moderna бастапқыда BA.1-ге қарсы жаңа күшейткіштерін әзірледі, бірақ FDA компаниялардан жазда берілістерді ауыстыруды және оның орнына BA.5-ке бағыттауды сұрады, себебі бұл субвариант басым болды. Нәтижесінде, Pfizer және Moderna клиникалық сынақтарды жүргізуге және авторизациядан бұрын кадрлар туралы тікелей адам деректерін ұсынуға уақыт жеткіліксіз болды.
FDA сонымен қатар жануарларды зерттеу нәтижесінде алынған BA.5 кадрлары туралы деректерді тікелей қарады. Агенттік Ковид толқынынан жақсы жұмыс істейміз деп үміттеніп, күзге қарай кадрларды алу үшін шұғыл әрекет етті.
Бірақ қазір АҚШ-та жаңа субварианттар да кеңейіп жатыр, әсіресе BQ.1 және BQ.1.1, олар қазір жаңа инфекциялардың шамамен 27% құрайды. Бұл субварианттарға қарсы күшейткіштердің қалай әрекет ететіні белгісіз. Денсаулық сақтау шенеуніктер атыс қорғауды жалғастырады деп күтеді, өйткені субварианттар BA.5-тен шыққан.
Дереккөз: https://www.cnbc.com/2022/10/28/fda-says-two-studies-showing-omicron-boosters-werent-much-better-than-old-shots-were-too-small- to-come-to-any-conclusions.html