Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы көктемде 60 және одан жоғары жастағы ересектерде респираторлық синцитиальды вирустың немесе РСВ-ның алдын алу үшін Pfizer вакцинасын мақұлдау керек пе деген шешім қабылдайды.
Pfizer сәрсенбіде жасаған мәлімдемесінде, FDA өзінің RSV вакцинасына кандидатты тексеру үшін мақұлдау процесін төрт айға қысқартатын жеделдетілген процесте қабылдағанын айтты. FDA вакцинаны 2023 жылдың мамыр айына дейін мақұлдау туралы соңғы шешімді қабылдайды деп күтілуде.
RSV - бұл көптеген адамдарда суық тию сияқты белгілерді тудыратын кең таралған респираторлық вирус, бірақ ол нәрестелер мен егде жастағы адамдарда ауыр ауруға әкелуі мүмкін. Жыл сайын 60,000-нан 120,000-ға дейін егде жастағы адамдар РСВ-мен ауруханаға түседі және 6,000-нан 10,000 егде жастағы адамдар вирустан өледі.
РСВ-ға қарсы вакцина жоқ.
Pfizer вакцинасына үміткер үш немесе одан да көп симптомдар ретінде анықталған төменгі тыныс жолдарының ауыр ауруларының алдын алуда шамамен 86% тиімді болды. Вакцина екі немесе одан да көп симптомдар ретінде анықталған төменгі тыныс жолдарының жеңіл ауруларының алдын алуда шамамен 67% тиімді болды.
«Қазіргі уақытта қол жетімді RSV вакциналары болмаса, егде жастағы ересектер RSV ауруы және ықтимал ауыр нәтижелер, соның ішінде ауыр тыныс алу белгілері, ауруханаға жатқызу және кейбір жағдайларда тіпті өлім қаупі бар», - деді Анналиеса Андерсон, Pfizer вакцинаны зерттеу және әзірлеу бөлімінің басшысы.
АҚШ биыл ерекше қиын RSV маусымын күтіп тұр. Маска кию және әлеуметтік алыстату шараларына байланысты Ковид пандемиясы кезінде RSV жұғуы өте төмен болды. Соның салдарынан көптеген адамдар жұқтырған жоқ, сондықтан халықтың иммунитеті қазір төмен.
Қазан айынан бастап егде жастағы адамдар РСВ-мен ауруханаға жатқызылды, бұл Ковид пандемиясының басталуына дейінгі соңғы толық маусымда 10-2018 жылдардағы көрсеткіштен 2019 есе жоғары.
Pfizer сонымен қатар дамып келеді жаңа туған нәрестелерді қорғауға арналған аналық вакцина вакцинация үшін тым жас.
Дереккөз: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html