Topline
Сейсенбіде фармацевтикалық алпауыт Pfizer реттеушілерден нәрестелерді респираторлық синцитиальды вирустан немесе RSV-ден қорғауға арналған вакцинаны жасыл жарықтандыруды сұрайтынын айтты, бұл соңғы кезеңдегі клиникалық сынақтардың күшті нәтижелерінен кейін, әдеттегі, бірақ ықтимал өлімге әкелетін инфекциямен күресудегі ықтимал ойынды өзгертуші. жағдайлар көбейіп, балалар ауруханалары күресуге тырысады.
Pfizer RSV вакцинасына арналған күшті клиникалық сынақ нәтижелерін жариялады, бұл бірінші болуы мүмкін ... [+]
Getty Images арқылы болашақ жариялау
Негізгі фактілер
Pfizer азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан жыл соңына дейін нәрестелерді қорғауға арналған RSV вакцинасына рұқсат беруді сұрауды жоспарлап отыр, деп хабарлады компания соңғы кезеңдегі клиникалық сынақтардың күшті нәтижелеріне сілтеме жасай отырып.
Жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде жасалған бір егу жаңа туған нәрестелерді өмірінің алғашқы айларында қорғауда жоғары тиімді болды, дейді компания.
Пфайзер баланың өмірінің алғашқы 82 күнінде РСВ-дан төменгі тыныс алу жолдарының ауыр түрінің алдын алуда 90% дерлік тиімді болды және алғашқы алты айда шамамен 70% тиімді болды.
Вакцина сонымен қатар РСВ тудырған респираторлық ауруға байланысты дәрігерлерге бару санын плацебомен салыстырғанда орта есеппен 50% -дан астам қысқартты, деді Пфайзер, бұл сынақтың басында айтылған мақсатқа жете алмағанымен, ол әлі де болса. нәтижені клиникалық мағыналы деп санайды.
Сынақ 7,400 жылдың маусымынан бастап 18 түрлі елден келген шамамен 2020 жүкті адам мен олардың жаңа туған нәрестелерін бақылады - нәрестелер туғаннан кейін кемінде бір жыл, ал жартысы екі жыл бақыланды - бұл солтүстік және оңтүстік жарты шарда бірнеше RSV маусымын қамтыды, деді Пфайзер.
Сынақ барысында ата-аналар мен балалар үшін қауіпсіздік мәселелері анықталмады және вакцина жақсы төзімді болды, деді Пфайзер нәтижелерді ғылыми журналға сараптамаға жіберуді жоспарлап отырғанын және «алдағы айларда қосымша реттеушілерден мақұлдауды сұрайтынын» айтты. .”
Жаңалықтар
АҚШ-тағы балалар ауруханалары бар жеңу үшін күресу үлкенімен асқын Ковид-19 пандемиясы кезінде төмендеген РСВ инфекцияларының саны. Жұқпалы аурулардың өршуі, әдеттен тыс болмаса да, өте ерте болды және әсіресе ауыр және олардың өсуімен қатар. басқа Ковид-19 және тұмау ауруханалары сияқты инфекциялар сезіледі штамм.
Көру керек
Егер мақұлданса, Pfizer вакцинасы нарықта RSV-ден қорғайтын алғашқы вакцина болады. Pfizer сонымен қатар РСВ қаупі бар егде жастағы адамдарда және тамызда егу мүмкіндігін зерттейді. айтты сынақтар бұл топта тиімді екенін көрсетті. Pfizer бірі болып табылады нөмір Фармацевтикалық фирмалардың, соның ішінде Moderna, Johnson & Johnson және GlaxoSmithKline RSV вакцинасын жасауға итермелейді. жоққа шығарылды ғалымдар ондаған жылдар бойы, бірақ олардың көпшілігі егде жастағы адамдарға бағытталған. GlaxoSmithKline жақын артында Pfizer және жақын арада реттеуші органдардан рұқсат сұрайды деп күтілуде хабарландыру қазандағы сынақ нәтижелерінің үмітті.
Кілт туралы негізгі мәліметтер
RSV – бұл а жалпы респираторлық вирус мұны көпшілік адамдар оңай қабылдамайды. Ол мұрынның ағуы, жөтелу, түшкіру, тәбеттің төмендеуі және дене қызуының көтерілуі сияқты жеңіл, суыққа ұқсас белгілерді тудыруы мүмкін. сәйкес CDC үшін, және кең таралған агенттік дейді «Барлық дерлік балалар» екі жасқа толған кезде РСВ инфекциясын жұқтырған. Өте жас нәрестелер, егде жастағы адамдар және иммундық жүйесі әлсіреген адамдар үшін РСВ өлімге әкелуі мүмкін және пневмония сияқты аса ауыр инфекцияларды тудыруы мүмкін. Бұл ең үлкен өлтіруші дүние жүзінде безгектен кейінгі жас сәбилердің саны, өлтіреді АҚШ-та жыл сайын бес жасқа дейінгі 100 мен 300 бала жауапты АҚШ-та жыл сайын 14,000 және одан жоғары жастағы ересектердің 65 өліміне арнайы емдеу әдістері немесе вакциналар жоқ және сарапшылар қолды жууды және беттерді зарарсыздандыруды ұсынады. инфекцияның алдын алу, ол жөтел және түшкіру арқылы өтеді және бірнеше сағат бойы беттерде қалуы мүмкін.
Әрі қарай оқу
Ондаған жылдар бойы RSV вакцинасын іздеуде қорқыныш пен сәтсіздік болды. Енді, сәттілік. (Вашингтон пост)
Қауіпті респираторлық вирусқа қарсы вакцина жасау жарысы (Табиғат)
Дереккөз: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/