Джул жеткіліксіз бағалауға сілтеме жасай отырып, FDA тыйымында болу мерзімін ұзартуға тырысады

Juul Labs сейсенбі күні сотқа берген өтінішіне сәйкес, Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы өзінің электронды темекілеріне тыйым салған уақытша болу мерзімін ұзартуға тырысады.

Джул өтініште агенттік өз қабықтарындағы сұйықтықты қыздыру нәтижесінде пайда болатын аэрозольдер туралы және пайдаланушылар ақыр соңында дем алатын 6,000 беттен астам деректерді назардан тыс қалдырғанын айтты. FDA өткен аптада компанияның өтінішін айтты нарықтық мақұлдау үшін оның өнімдерін пайдаланудың ықтимал тәуекелдері, соның ішінде Juul бұршақтарынан ықтимал зиянды химиялық заттардың ағып кетуі мүмкін екендігі туралы жеткіліксіз немесе қарама-қайшы деректерді берді.

FDA өкілі агенттік жалғасып жатқан сот ісі туралы түсініктеме бермейтінін айтып, өтінішке түсініктеме беруден бас тартты.

«Егер FDA егжей-тегжейлі тексеру жүргізсе (басқа өтініш берушілер сияқты), ол химиялық заттардың JUUL пайдаланушылары дем алатын аэрозольде байқалмайтынын көрсететін деректерді көрер еді», - деді компания АҚШ-тың аудандық сотына берген арызында. Колумбия округі бойынша апелляциялар.

Джул сонымен қатар FDA шешіміне әсер еткен «үлкен саяси қысымның фонына» сілтеме жасады. Ол өз өтінішінде өз өнімдерін дүкен сөрелерінен уақытша болса да алып тастау оның брендіне біржола зиян келтіретінін және оның тұтынушылары бәсекелестердің өнімдерін пайдаланатынын немесе дәстүрлі темекіге қайта оралатынын айтты.

Өткен жылы бәсекелес электронды темекі өндірушілер British American Tobacco және NJOY электрондық темекілері үшін FDA мақұлдауын жеңіп алды, дегенмен агенттік сол компаниялар ұсынған кейбір хош иістендіргіш өнімдерді қабылдамады. Агенттік бұл компаниялардың темекі хош иістендірілген өнімдерін мақұлдағанын айтты, өйткені олар ересек темекі шегетіндерге пайдасын тигізетінін және кәмелетке толмаған пайдаланушылар үшін қауіптен жоғары екенін дәлелдеді.

Euromonitor International мәліметтері бойынша Juul 2018 жылдан бері электронды темекі нарығында көшбасшы болды. 2020 жылы компания АҚШ-тың 54.7 миллиард долларлық электрондық бу нарығының 9.38% үлесіне ие болды.

Компания басқа бірде-бір бәсекелестің өтініші ұқсас себептермен қабылданбағанын және FDA Джулды неге басқа стандартқа сай ұстағанын түсіндірмегенін айтты. Джул өзінің вапингі құрылғысы мен темекі мен ментол хош иістендіргіштеріне рұқсат сұрады.

Өткен бейсенбіде FDA өнімдерге рұқсат беруден бас тартты және компания өз өнімдерін сатуды дереу тоқтатуы керек деді. Келесі күні Колумбия аудандық апелляциялық соты шешімге шағымданғанға дейін тоқтата тұру туралы төтенше өтінішті қанағаттандырды.