Moderna компаниясының жасөспірімдерге арналған Ковид вакцинасы жақсы күтеді, өйткені реттеушілер жүректің қабыну қаупін қарастырады

Айлар бойы жасөспірімдерге арналған Модернаның Ковид-19 вакцинасының рұқсаты тоқтап тұрды, өйткені Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жүрек қабынуының сирек кездесетін, бірақ ауыр түрінің қаупін қарастырады, бұл көбінесе компанияны немесе Пфайзердің егулерін алған жас жігіттерге әсер етеді.

Moderna маусым айында 12 жастан 17 жасқа дейінгі балаларға арналған Ковид вакцинасын шұғыл мақұлдауға өтініш берді, бірақ FDA қазан айында компанияға балаларға арналған вакцинаны тексеру қаңтардан бұрын аяқталмайтынын айтты.

Агенттік компанияның екі түсірілімінде де қолданылатын mRNA технологиясына негізделген вакциналардағы миокардит қаупін зерттеуге көбірек уақыт қажет екенін айтты. FDA сәрсенбіде CNBC-ге берген мәлімдемесінде шолуды мүмкіндігінше тез жүргізетінін айтты, бірақ бағалау қанша уақытқа созылатынын болжай алмайды. Ведомствоның хабарлауынша, шолу вакцинаның пайдасы жасөспірімдердегі қауіптен жоғары болуын қамтамасыз етуге арналған.

Хабаршы РНҚ немесе мРНҚ вакциналары, егер біреу вирус жұқтырса, иммундық реакцияны тудыратын ақуызды қалай жасауға болатынын жасушаларға үйрету үшін генетикалық кодты пайдаланады. Джонсон мен Джонсон сияқты дәстүрлі вакциналар біздің денемізге белсенді емес микробтарды енгізеді.

Дүйсенбіде FDA Moderna компаниясының ересектерге арналған екі дозалы вакцинасына толық рұқсат берді және Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары жақын арада соңғы ОК береді деп күтілуде. Оның вакцина бойынша сарапшылар комитеті жұма күні жасөспірімдер мен ересектердегі миокардит туралы соңғы деректерді қарау үшін жиналады.

Модерна қазан айында FDA-дан жасөспірімдерге арналған екпе жасыл шам жанғанша 6-11 жас аралығындағы балаларға оның вакцинасына рұқсат беруін сұрауды күтетінін айтты. Компания наурыз айында 2 жастан 5 жасқа дейінгі балаларға арналған вакцина туралы деректерді жариялайды деп күтуде.

Ұлттық, жүрек өкпе және қан институтының мәліметі бойынша, миокардит - бұл денсаулықтың ауыр проблемаларына әкелуі мүмкін жүрек бұлшықетінің қабынуы. Вирустық инфекциялар миокардиттің ең көп тараған себебі болып табылады. Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің мәліметінше, адамдар вакциналарға қарағанда Ковидтен миокардитке шалдығады және жүрекке қауіп одан да ауыр болуы мүмкін.

Nature Reviews Cardiology журналындағы жақында жарияланған мақалаға сәйкес, Ковидтен миокардит қаупі вакцинациядан кейінгі жағдайдың дамуымен салыстырғанда 100 есе жоғары. Зерттеуге сәйкес, Ковидпен байланысты миокардиттен өлу қаупі 20% -дан 70% -ға дейін, ал вакцинацияға байланысты миокардиттен өлім қаупі 1% -дан аз, делінген қағазға сәйкес.

Доктор Хосе Ромеро, CDC-тің тәуелсіз вакцина сарапшылары комитетінің бұрынғы төрағасы, вакцинациямен байланысты миокардит әдетте жұмсақ және тез жойылатынын айтты.

«Ковидке байланысты миокардитпен ауырады, ол ұзаққа созылады және өлім деңгейі айтарлықтай болуы мүмкін», - деді Ромеро, Арканзас штатындағы денсаулық сақтау хатшысы болып қызмет ететін.

Балалар вакцина тудырған миокардитке қарағанда, Ковид жұқтырғаннан кейін MIS-C деп аталатын мультижүйелік қабыну синдромынан зардап шегеді. Пандемия басталғаннан бері 6,000-нан астам бала MIS-C дамытты. MIS-C жиі жүрекке әсер етеді және бұл миокардитке және басқа жүрек асқынуларына әкелуі мүмкін. CDC мәліметтері бойынша, кем дегенде 55 бала MIS-C ауруынан қайтыс болды.

Доктор Мэттью Остер, Атлантадағы балалар денсаулығын сақтау мекемесінің педиатриялық кардиологы, MIS-C әлдеқайда жиі кездесетінін және балалар вакцинациядан кейінгі миокардитке қарағанда әлдеқайда ауыратынын айтты. Атланта балаларында вакцинадан кейін миокардитпен ауыратын 13 бала болды, бұл MIS-C ауруына шалдыққан 400-ден астам баламен салыстырғанда, Остер айтты.

«Бізде олардың жартысынан көбі ICU-да болуды қажет етеді», - деді Остер, балалардың кардиологиялық нәтижелерін зерттеу бағдарламасының директоры, MIS-C-мен қабылданған балалар туралы. «Бізде олардың жартысынан көбі ICU болуды қажет етеді. Бұл вакцинациядан болатын миокардитке қарағанда әлдеқайда кең таралған және әлдеқайда ауыр ».

Модернаның жасөспірімдерге арналған вакцинасы күзде мұқият тексерілді. Француз және скандинавиялық зерттеулер Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің мәліметтері бойынша, жасөспірімдер мен жас ересек ер адамдарда Модерна вакцинасының екінші дозасын қабылдағаннан кейін миокардит жиілігінің Pfizer's-ке қарағанда жоғарылағанын анықтады. Дегенмен, Еуропалық Одақтың дәрі-дәрмек жөніндегі жетекші агенттігі екі вакцинаның да пайдасы қауіптен жоғары екенін айтты, өйткені жанама әсер ретінде миокардит сирек кездеседі. Швеция және басқа солтүстік Еуропа елдері қазан айында Модерна кадрларын жастарға қолдануға шектеу қойды. Канада да жоғары тәуекелді анықтады.

Модерна қазан айында компания 18 жастан кіші адамдарда миокардит қаупінің жоғарылауын байқамағанын айтты. Дегенмен, компания сыртқы деректерге жеке шолу жүргізіп жатқанын және агенттіктің бағалауын қолдау үшін FDA-мен тығыз жұмыс істеуге дайын екенін айтты. Ромеро FDA қандай да бір шешім қабылдамас бұрын күту және мүмкіндігінше көп деректерді алу үшін дұрыс қоңырау шалғанын айтты.

Модерна маусым айының басында FDA-дан 12-17 жас аралығындағы жасөспірімдерге вакцина үшін жарамдылық жасын төмендетуді сұрағанда, CDCn Pfizer вакцинасын алған жас ер адамдарда миокардит туралы есептерді ала бастады. CDC мамыр айында 12-15 жас аралығындағы жасөспірімдерге Pfizer егуді ұсынды. Pfizer және Moderna түсірілімдері mRNA технологиясын пайдаланады.

Маусым айында жиналған CDC вакцина сарапшыларының тәуелсіз комитеті миокардит пен мРНҚ вакциналарының арасындағы байланысты тапты, алайда олар екпелердің пайдасы сирек кездесетін қауіптерден басым деген қорытындыға келді және 12-15 жас аралығындағы балаларды емдеуге деген ұсынысын қайталады. - қарт Pfizer вакцинасын алуы керек.

Сол кезде комитетті басқарған Ромеро Пфайзер вакцинасы көптеген инфекциялардың, ауруханаға жатқызулардың және қарқынды терапияға түсудің алдын алғаны анық, ал миокардит қаупі салыстырмалы түрде төмен болды.

CDC мәліметтері бойынша, миокардит әдетте мРНҚ вакцинасының екінші дозасын алғаннан кейін бір апта ішінде пайда болады. Пациенттер мәлімдеген белгілерге кеудедегі ауырсыну, ентігу және жүрек соғу сезімі жатады.

Американдық медицина қауымдастығының журналында жарияланған жақында жүргізілген зерттеу, вакцинациядан кейін миокардит дамыған 96 жасқа дейінгі адамдардың 800-ден астам жағдайының 30% ауруханаға жатқызылғанын, бірақ олардың басым көпшілігі сауығып, шығарылды. Деректер CDC және FDA деректер базасында 1,626 жылдың желтоқсанынан тамызға дейін хабарланған 2020 миокардит жағдайына негізделген.

Остер, зерттеу авторларының бірі, ауруханада болу қысқа болғанын және балалар ауруды басатын дәрі қабылдағаннан кейін жиі қалпына келетінін айтты.

«Біз жүректің толық қалпына келгеніне көз жеткізу үшін онымен ауыратындарға бірнеше ай бойы қарқынды физикалық белсенділіктен бас тартуды ұсынамыз, бірақ біз көріп отырғанымыз, адамдар жақсарып келеді және әлі күнге дейін ұзақ мерзімді нәтижелер жақсы көрінді », - деді Остер.

Зерттеуге сәйкес, 16-17 жас аралығындағы жас жігіттер Pfizer вакцинасының екінші дозасын қабылдағаннан кейін миокардиттің ең жоғары көрсеткіштерін хабарлады, бұл енгізілген 106 миллион егу үшін шамамен 1, ал 12-15 жас аралығындағы ұлдар енгізілген миллион дозаға 71 жағдай туралы хабарлады. Остер дәстүрлі миокардит ер жасөспірімдерде де жоғары екенін айтты.

Зерттеушілер вакцинациядан кейін миокардитке не себеп болатынын әлі де зерттеп жатыр, көптеген ғалымдар тестостерон рөл атқаруы мүмкін деп есептейді. Pfizer және Moderna екі дозалы вакцина болса да, Pfizer-дің 30 жастан асқан барлық адамдар үшін 12 микрограммдық дозасы Moderna жасөспірімдер үшін қолданатын 100 микрограммдық дозадан төмен. Дегенмен, Ромеро екі мРНҚ вакцинасының дозалануына негізделген қорытынды жасамауды ескертті, өйткені олардың басқа айырмашылықтары бар. Олар әртүрлі майлы көпіршіктерді пайдаланады, мысалы, мРНҚ материалын жасушаларға жеткізу үшін, содан кейін олар вирустан қорғау үшін иммундық жауапты тудыратын ақуыздарды шығара бастайды.

Доктор Шон О'Лири, Америка педиатрия академиясының жұқпалы аурулар жөніндегі комитет төрағасының орынбасары, ата-аналар күнделікті қабылдайтын шешімдері, мысалы, көлік жүргізу, олардың балаларында вакцинациядан кейін миокардитке шалдығу қаупі жоғары екенін білуі керек деді. Ал Ковид ауруының қаупі вакцина қаупінен әлдеқайда жоғары, деді ол.