FDA мақұлдаған жаңа «жылдам әсер ететін» мигрендік дәрі

Topline

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жұмада бекітілген Жаңа мұрынға арналған спрей дәрі-дәрмек гиганты Pfizer ұсына алады дейді «тез әрекет ететін рельеф» мигреннен, нарыққа медицинаның жаңа түрін шығару және әдеттегі, жиі әлсірететін аурудан зардап шегетін миллиондаған адамдар үшін емдеу мүмкіндіктерін кеңейту.

Негізгі фактілер

FDA ересектердегі мигреньді жедел емдеу үшін zavegepant деп аталатын және Завзпрет деп аталатын мұрын спрейін мақұлдады.

Жедел емдеу мигрень шабуылы басталғаннан кейін симптомдарды тоқтатуға немесе азайтуға бағытталған, оған әдетте ауыратын бас ауруы, көрудің бұзылуы, жүрек айнуы және жарыққа немесе дыбысқа сезімталдық кіреді.

Ақпан айында жарияланған соңғы кезеңдегі клиникалық сынақтардың деректері ұсынамыз zavegepant 15 минуттың ішінде тез ауырсынуды жеңілдетеді - басқа емдеу екі сағатқа созылуы мүмкін - және басқа да мазасыз белгілермен күресуге көмектеседі.

Завегепант — кальцитонин генімен байланысты пептид (CGRP) ингибиторлары деп аталатын дамып келе жатқан дәрілер класының бөлігі — FDA мақұлдауын қамтамасыз ететін және мұрын спрейі ретінде ұсынылатын алғашқы мигреньді емдеу.

Бұл жүрек айнуы мен құсу сияқты жалпы белгілерге байланысты ауызша дәрі-дәрмекті қабылдауға тырысатын көптеген мигреньмен ауыратындар үшін жақсы болады (FDA мақұлдаған CGRP емдеудің басқа әдістері таблетка түрінде қол жетімді).

Анджела Хванг, бас коммерциялық директоры және Pfizer-дің жаһандық биофармацевтикалық бизнесінің президенті, бұл бекіту әсіресе «ауырсынудан құтылуды қажет ететін және ауызша дәрі-дәрмекке балама нұсқаларды ұнататын» адамдар үшін «маңызды серпіліс» екенін айтты.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Мигреньдер жиі кездесетін және жиі әлсірететін жағдай. Әдетте қатты бас ауруымен сипатталатын болса да, мигрень шабуылдары жүрек айнуы, жарық пен дыбысқа сезімталдық және ауралар деп аталатын көру бұзылыстары сияқты белгілердің ұзақ тізімін қамтуы мүмкін күрделі неврологиялық құбылыс. Есептер 1 адамның 10-і деп болжайды мигреньді сезіну— пропорционалды емес әйелдер — және ол үнемі қатарында жетекші Дүние жүзіндегі мүгедектіктің себептері. Бұрын мигрень шабуылдарын емдеу немесе алдын алу мүмкіндіктері шектеулі болғанымен, соңғы жылдары көптеген жаңа дәрілер пайда болды, дегенмен шамадан тыс қолданумен немесе тоқтатқаннан кейінгі бас ауруы (CGRP препараттарымен болмайды деп есептелетін нәрсе) олардың пайдалылығын шектеді. . Pfizer zavegepant оған GlobalData деректер және аналитикалық фирмасы мигрень нарығының бір бөлігін алуға мүмкіндік береді деп үміттенеді. бағалау дүние жүзінде жылына 4.6 миллиард долларды құрайды. Бұл Pfizer нарыққа бұрыннан таныс және ол аймаққа көп инвестиция салған. Оның Nurtec ODT ретінде сатылатын римегепант препараты FDA мақұлдаған басқа екі CGRP мигреньді емдеудің бірі болып табылады (ол сонымен қатар мигреннің алдын алу үшін мақұлданған). Ол екі есірткіні де кейін алды сатып алу Өткен жылы шамамен 11.6 миллиард долларға Biohaven.

Үлкен сан

40 млн. Міне, көптеген американдықтар мигреннен зардап шегеді, сәйкес Ұлттық бас ауруы қорына, әрбір 1 адамның 10-ден астамы. Әйелдер жағдайлардың 70% құрайды. Бұл жағдаймен өмір сүретін адамдардың төрттен бір бөлігі симптомдары соншалықты ауыр болғанын хабарлады, олар бұрын жедел жәрдем көмегіне жүгінген.

Көру керек

Pfizer бұл тестілеу мигреньді болдырмау, сондай-ақ оларды емдеу үшін завегепанттың ауызша түрі. Зерттеу, орташа және соңғы кезеңдегі клиникалық сынақ шілдеде аяқталады деп күтілуде. Pfizer компаниясының қызметкері Хван компания «осы әлсірететін аурудан зардап шеккен бүкіл әлемде миллиардтаған адамдарға қолдау көрсету үшін өзінің мигрендік франшизасын құруды жалғастыруды» жоспарлап отырғанын айтты. Компания да өте ерте интернатура препаратты демікпенің ықтимал емі ретінде зерттеу. Зерттеулер жүйенің zavegepant мақсаттары дененің қабыну реакциясына, сондай-ақ мигреньді белсендіруге қатысады деп болжайды. Сондықтан бұл қабыну тыныс алу жолдарын шектейтін астма сияқты жағдайға пайдалы болуы мүмкін.

Біз білмейтін нәрсе

Завегепант іске қосылғанда қанша тұратыны белгісіз. Бұл туралы Pfizer өкілі хабарлады Forbes Препарат 2023 жылдың шілдесінде шығарылады деп күтілуде және оның бағасы нарықтағы FDA мақұлдаған басқа CGRP мигрендік препараттармен салыстыруға болады.

Әрі қарай оқу

Жаңа мигрендік препарат зардап шеккендерге мұрын спрейі арқылы «тез әсер ететін жеңілдетуге» үміттенеді, дейді Pfizer (Форбс)

Әлемдегі адамдардың 50 пайыздан астамында бас ауруы бар (Вашингтон пост)

Мигреньді емдеу ұзақ жолдан өтті (NYT)