Pfizer FDA-дан 5-11 жастағы балаларға арналған Covid Booster-ге рұқсат беруді сұрайды

Topline

Pfizer және BioNTech сейсенбі сұрады Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан 19-5 жас аралығындағы балаларға арналған Ковид-11 вакцинасын күшейту үшін төтенше жағдайда қолдануға рұқсат, бұл ауруға шалдыққан кішкентай балаларды қорғауды кеңейту үшін соңғы күш-жігерде. үлкен тәуекел омикрон нұсқасы бойынша госпитализациялау.

Негізгі фактілер

Компаниялар а клиникалық сынақ Бұл күшейткіш егу қауіпсіздіктің жаңа қауіптерін енгізбестен балаларда күшті иммундық реакцияны тудырғанын көрсетеді.

Pfizer және BioNTech алдағы бірнеше апта ішінде Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігіне және басқа халықаралық реттеуші агенттіктерге деректерді жіберуді жоспарлап отырғанын айтты.

FDA бар әлдеқашан рұқсат етілген Иммунитеті бұзылған 5-11 жастағы балаларға арналған Pfizer күшейткіш егу.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Пфайзердің Ковид-19 инфекциясының алдын алудағы екі дозалық вакцина курсының тиімділігі Нью-Йорктегі Omicron толқыны кезінде, әсіресе 5-11 жас аралығындағы балалар үшін тез төмендеді. мәліметтер Нью-Йорк штатының денсаулық сақтау департаментінен, алайда, вакцина тиімді болып қалды ауыр аурулар мен инфекциялардың алдын алу үшін. FDA уәкілетті 12-15 қаңтар аралығындағы балаларға арналған Pfizer-BioNTech күшейткіш түсірілімі оқтың омикрон нұсқасымен күресуге көмектесетінін айтты. төрт есе өсті көбінесе балаларды госпитализациялауда вакцинацияланбаған балалар. Omicron басқа коронавирус нұсқаларына қарағанда индукциялау ықтималдығы жоғары жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары 15 сәуірде жарияланған зерттеуге сәйкес, балалар арасында инфаркт қаупін арттырады JAMA педиатриясы. Осы тәуекелді ескере отырып, денсаулық сақтау қызметкерлері кішкентай балаларға арналған Ковид-19 емдеу әдістерін кеңейту үшін жұмыс істеді. 25 сәуір, FDA бекітілген 19 күндік және одан үлкен балаларға арналған Ковид-28 вирусқа қарсы ремдесивир, ремдесивирді 19 жасқа толмаған балаларға толық мақұлданған алғашқы Ковид-12 еміне айналдырады. Басқа емдеу әдістері, соның ішінде Эли Лиллидің моноклональды антиденелер терапиясы бамланивимаб, қазірдің өзінде 12 жасқа толмаған балаларға пайдалану үшін шартты төтенше пайдалану рұқсатын алған болатын.

Әрі қарай оқу

«Омикрон толқыны кезінде Ковидпен ауруханаға жатқызылған балалардың 87% -ы вакцинацияланбаған», - дейді CDC. (Форбс)