Pfizer FDA-дан 5 жасқа дейінгі балаларға арналған Ковидке қарсы вакцинаны жасылдандыруды сұрайды

Topline

Pfizer Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан 19 жасқа дейінгі балаларға арналған Ковид-5 үш дозалық вакцинасына рұқсат беруді сұрады, бұл компания АҚШ-тағы 18 миллион жас балаларды коронавирустан қорғауды кеңейте алатын қадам деп хабарлады.

Негізгі фактілер

Сұраныс Pfizer және BioNTech компанияларынан бірнеше күн өткен соң келді жарияланған Олардың коронавирустық вакцинасының үш төмен дозасын көрсететін клиникалық сынақ нәтижелері 5 жасқа дейінгі балалар арасында «күшті иммундық жауап» тудырады.

FDA өтінімді «мүмкіндігінше тез» қарауды жоспарлап отырғанын айтты, бірақ оның қашан орындалатынын айта алмады, ABC News деп хабарлайды.

Сәуірде Модерна да FDA сұрады 6 айдан 5 жасқа дейінгі балаларға өзінің коронавирустық вакцинасына төтенше рұқсат беру.

Көру керек

14-15 маусымда кездесу, FDA-ның вакциналар бойынша кеңес беру тобы Pfizer-BioNTech вакцинасын 6 айдан 4 жасқа дейінгі балаларға ұзарту мүмкіндігін талқылайды. Комитеттің ұсынымдары міндетті емес, бірақ FDA-ның мақұлдау шешімдері жиі панельдермен сәйкес келеді.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Pfizer және BioNTech компаниясының төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат беру өтінімі бірнеше айлық кешігулерден кейін келді. Ақпан айында FDA сұрады Pfizer компаниясының бас директоры Альберт Бурла нәрестелер мен кішкентай балаларға арналған үш дозалық курстың алғашқы екі дозасы туралы деректерді жібереді. айтты ата-аналарға үшінші дозаны енгізуге рұқсат күтіп тұрған кезде балаларын вакцинациялауды бастауға рұқсат бере алады. Дегенмен, Pfizer алғашқы екі дозасын FDA бағалауы болды кешіктірілді компания мен реттеушілерге деректерді жинауға және қарауға көбірек уақыт беру үшін. Қазіргі уақытта АҚШ-та 19 жасқа дейінгі балаларға арналған Ковид-5 вакциналары мақұлданбаған, бірақ АҚШ-та барлығына вакцинациялау үшін жеткілікті доза бар. 18 миллион бала Американдық ауруханалар қауымдастығының мәліметтері бойынша осы жас аралығында.

Үлкен сан

80.3%. Pfizer зерттеуіне сәйкес, Pfizer-BioNTech вакцинасы 19 айдан 6 жасқа дейінгі балалар арасында Ковид-4 ауруының алдын алуда қаншалықты тиімді.

Тангенс

Pfizer және BioNTech сонымен қатар олардың вакцинасының кішкентай балаларға пайдалылығын растайтын деректерді Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігіне және басқа да халықаралық реттеушілерге жіберуді жоспарлап отыр, деді Pfizer мәлімдемесінде.

Әрі қарай оқу

«Pfizer 5 жасқа дейінгі балаларда төмен дозалы вакцинаның үш егісі «күшті иммунитетті» тудырады» дейді. (Форбс)

Коронавирус туралы толық қамту және тікелей жаңартулар