Pfizer Covid вирусқа қарсы таблетка Paxlovid үшін толық FDA мақұлдауын іздейді

Topline

Бейсенбіде Pfizer өзінің ауызша Covid-19 вирусқа қарсы Paxlovid үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан толық мақұлдауды сұрап жатқанын хабарлады, бұл препаратқа деген сенімді арттыра алады және компанияның тұтынушыларға тікелей сатылуына мүмкіндік береді.

Негізгі фактілер

Пфайзер Паксловидті Ковид-19 ауыр қаупі бар вакцинацияланған және егілмеген адамдарда қолдану үшін FDA-дан толық мақұлдауды сұрайтынын айтты.

Паксловид қазіргі уақытта тек төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат (EUA) бойынша қол жетімді, бұл Pfizer препаратты кімге сата алатынын шектейді, препарат туралы жарнама мен коммуникацияларды шектейді және тек төтенше жағдай кезінде нарықта қалуына мүмкіндік береді.

Pfizer қолданбасы Паксловидтің EUA шеңберінде қалай қолданылатынына сәйкес келеді, компанияның айтуынша, қант диабеті немесе семіздік сияқты ауыр аурулардың кем дегенде бір қауіп факторы бар халықтың шамамен 50% -дан 60% -на дейін қамтиды.

Компанияның клиникалық сынақтарының соңғы нәтижелері Паксловид симптомдар басталғаннан кейін бес күн ішінде қабылдаған кезде ауруханаға жатқызу немесе өлім қаупін 86% төмендететінін көрсетті.

Pfizer төрағасы және бас атқарушы директоры Альберт Бурла деректер Паксловидтің «вакцинация мәртебесіне қарамастан» ауыр ауру қаупі бар науқастар үшін «маңызды емдеу нұсқасы» екенін көрсетті.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Паксловид - Ковид-19 үшін мақұлданған жалғыз ауызша вирусқа қарсы препараттардың бірі. Оның дамуы пандемиямен күресудегі ойынды өзгертуші ретінде бағаланды, ауруханада ауыр науқастарға күтім жасау және вакцинация арқылы аурудың алдын алу арасындағы маңызды алшақтықты толтырды. Сәуірде Ақ үй итеріп шенеуніктер есірткі бұрынғысынша шағымданғаннан кейін өмірді құтқаратын препаратты кеңінен қолдану үшін аз пайдаланылған бастапқы жабдықтау мәселелері еңсерілген болса да. Сарапшылар мен шенеуніктер «хабарламаларды зерттеп жатыр.қалпына келтіру” Паксловидті қабылдау кезінде инфекциялар және тестілеу теріс, симптомдардың тиімді қайталануы және бастапқы қалпына келтіруден кейін оң сынақ. Ауруларды бақылау орталықтары, доктор Энтони Фауки сияқты сарапшылармен бірге (ол ребаунд инфекциясын бастан өткерді маусымда), деп атап өтті бұл емдеу немесе вакцинация мәртебесіне қарамастан кейбір адамдарда Ковид инфекциясының табиғи бөлігі болуы мүмкін.

Үлкен сан

1.6 млн. Желтоқсан айында төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат етілгеннен бері АҚШ-та Паксловидтің қанша курсы енгізілді. мәліметтер денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінен.

Әрі қарай оқу

Паксловидті қабылдағаннан кейін Ковид белгілері қалпына келе ала ма? (NYT)

Коронавирус туралы толық қамту және тікелей жаңартулар