Қытайдың фармацевтикалық нарығындағы төменге жету жарысы Америка Құрама Штаттарындағы нарыққа қажеттілікті күшейтеді

Қытай үкіметі жылдар бойы өзінің дамып келе жатқан фармацевтикалық саласын жаһандық көшбасшы болу әлеуетін көрсететін отандық фирмалардың ауқымын кеңейту үшін тікелей субсидиялар арқылы субсидиялады. Болжам бойынша, мемлекеттік қаражат жалпы салалық инвестицияның 25 пайызын құрайды, ал мемлекеттік даму банктері бұл гранттарды төмен пайыздық несиелермен толықтырады. Бастапқыда АҚШ-та әзірленген тиімді саясат құралы болып табылатын ғылыми зерттеулер мен әзірлемелерге инвестициялар үшін салық несиелері қазір Қытайда бірнеше есе жомарт.

Қытайлық субсидиялардың әсері мен Қытайдағы жаңа биотехнологиялық компанияларға COVID пандемиясына дейін жасаған бірнеше сапарымда айқын болды. Кейбір қытайлық биотехнологиялық компаниялар тіпті клиникалық сынақтар басталғанға дейін өздерінің қымбат өндіріс орындарын салған, бұл әлемнің қалған елдерінде сирек кездесетін, тіпті коммерциялық препараттарды жиі үшінші тараптар өндіреді. Тұрғын үй сатылымы төмендей беретін және құрылыс салушылар жобаларды аяқтау үшін капиталы таусылып жатқан Қытай тұрғын үй жылжымайтын мүлік нарығының қазіргі жағдайына ұқсас, бұл өндіріс орындарының көпшілігі қытайлық фармацевтикалық нарықтың сенімділігі туралы жалған үміттердің толық пайдаланылмаған куәліктері болып қала береді. .

Таңқаларлық емес, бұл жаңадан құрылған компаниялардың Қытай фармацевтикалық нарығына қол жеткізуге негізделген сенімді пайда күткені, қазір АҚШ-тан кейін әлемдегі екінші үлкен. Дәрі-дәрмек бағасы төмен болғанымен, Қытайдың 1.4 миллиард халқы (АҚШ-тағыдан бес есе көп) төмен пайда маржасын өтейтін үлкен сату көлеміне мүмкіндік береді деп күтті. Дегенмен, Қытайдағы динамика АҚШ-тағымен салыстырғанда шектеулі пайда маржаларының біріне айналды. Содан бері қытайлық фармацевтикалық компаниялар маркетинг стратегияларын қайта тексеруге мәжбүр болды.

Ешбір ұлттық агенттік дәрі-дәрмек бағасын шектемейтін АҚШ-тан айырмашылығы, Қытайдың Ұлттық өтемдік дәрілер тізімі (NRDL) дәрі-дәрмек бағасын белгілейді. Қалтадан/пациентке көмек көрсету схемалары, әдетте, қытайлық дәрі-дәрмек өндірушілері пайдаланатын және ауқатты емделушілер төлейтін үлкен мүмкіндікті ұсынатын алғашқы өтеу жолдары болғанымен, NRDL-ге қосу өнімдердің ұлттық деңгейде толық немесе ішінара өтелетінін білдіреді. және тұтастай алғанда, қытайлық науқастардың көпшілігін емдейтін мемлекеттік ауруханалардан тағайындалған жалғыз өнімдер.

Бір жағынан, NRDL қытайлық фармацевтикалық компанияларға пайда әкеледі. Ол шетелдік және отандық дәрі-дәрмектер ұқсас механизмге бағытталған жағдайда отандық брендтерді қорғайды. Мысалы, BeiGene's Baize'an®, Shanghai Junshi Bioscience сияқты отандық бақылау пункті ингибиторларын мақұлдағаннан кейін NRDL Opdivo® (Bristol-Myers Squibb сатады) және Keytruda® (Merck Sharp және Dohme сатады) сияқты импортталған жаһандық блокбастерлік бақылау нүктесі ингибиторларын алып тастады. Туойи® және Цзянсу Хэнгруи медицинасының AiRuiKa®.

Дегенмен, NRDL бағасының қысымы өте ауыр, жеңілдіктер әдетте Қытайдағы дәрі-дәрмектің қалтасынан алынатын құнына қарсы 50-70% құрайды (бұл АҚШ-тың көтерме бағасымен салыстырғанда терең жеңілдікті білдіреді). Мысалы, 2019 жылы Қытайда сол кездегі ең арзан бақылау пунктінің ингибиторы Tuoyi пациенттерге көмек көрсету бағдарламаларынан кейін жылына шамамен 15,000 45,000 доллар тұрады, сол кезде Қытайдағы Кейтруда үшін шамамен XNUMX XNUMX доллар болды. Қазіргі NRDL Tuoyi бағасы одан да төмен¹. Мұны АҚШ-тағы Кейтруда құны жылына шамамен 150,000 XNUMX долларды құрайтынымен салыстырыңыз.

АҚШ-тағы типтік брендтік онкологиялық препараттардың пайда маржасы шамамен 80% құрайды. Сондықтан препаратты өндіру мен сатуға әлі де айтарлықтай шығындар болғанымен, Кейтруда сияқты дәрі негізінен АҚШ кірісіне негізделген барлық уақыттағы ең тиімді дәрілердің біріне айналды. Дегенмен, Қытайдағы бақылау-өткізу пунктінің ингибиторлары сату көлеміне қарамастан, 15,000 XNUMX АҚШ доллары немесе емделушіге жыл сайынғы өтемақыдан төмен болса да, сол табыстың шамалы бөлігіне қалай қол жеткізетінін елестету қиын - өндіріс пен маркетингтің айтарлықтай құнын ескере отырып, маржа тым аз.

Қытайлық фармацевтикалық компаниялар үшін NRDL-дан жазалау өтемақыларымен санасуға мәжбүр болған шешімнің бірі - АҚШ нарығына қол жеткізу. Дегенмен, бұл қытайлық бақылау-өткізу пунктінің ингибиторларын мақұлдауға негіз болған клиникалық сынақтардан кейін тек қытайлық пациенттерді тіркегеннен бері проблема болды және FDA Қытайдан алынған деректер АҚШ нарығына қол жеткізуге мүмкіндік беру үшін жеткіліксіз екенін түсіндірді. Керісінше, АҚШ-та мақұлданған препарат АҚШ халқының демографиясын көрсететін популяцияда зерттелген болуы керек. Бүгінгі күні бақылау пунктінің ингибиторы үшін мұны істеу қиын: Кейтруда бастапқы мақұлдау үшін пайдаланған, химиотерапияға бақылау нүктесі ингибиторын қосқан және тек химиотерапиямен салыстырғанда зерттеу жобалары қазір АҚШ-та этикаға жатпайды, өйткені Кейтруда және басқа бақылау нүктесі ингибиторлары стандарт болып табылады. ең көп таралған қатерлі ісік түрлеріне күтім жасау. Пациенттердің осы бақылау нүктесі ингибиторларына, соның ішінде клиникалық сынақтың бақылау бөлімінде қол жеткізуіне жол бермеу қателік болып саналады. Мақұлдауға ұсынылған қытайлық бақылау-өткізу пунктінің бірнеше ингибиторлары АҚШ-тағы емделушілерді қамтыды, сондықтан нарықтық әлеуеті шектеулі өте сирек кездесетін ісіктерге (мысалы, мұрын-жұтқыншақ обыры) назар аударды.

Осының бәрі Қытайдың жылдам дамып келе жатқан фармацевтикалық нарығына – әлемдегі екінші үлкен нарыққа ерте қол жеткізу ешбір жағдайда пайдалы пайда әкелмейтінін көрсетеді. Болашаққа қарап, Қытайдағы отандық дәрі-дәрмек бәсекесі отандық емдеу әдістерін жылдам мақұлдау арқасында тез өседі деп күтілуде. Бірақ жаңа препараттар Қытайда мақұлданғанымен, олардың бірегей әрекет ету механизмдері болмаса, олар ішкі шығындарды өтеу тұрғысынан төменгі жарысқа қосылуы мүмкін. Осылайша, қытайлық фармацевтикалық компаниялардың американдық серіктестермен ынтымақтастықты жалғастыру тенденциясы артып отыр, бұл американдық пациенттер мен төлеушілерге қажет атрибуттары бар дәрілерге назар аударуды талап етеді.