АҚШ пен Қытай қатерлі ісікке қарсы препараттарды сынауды жеделдету туралы келісімді талқылауды алға тартты

Осы айда онлайн-конференцияда сөз сөйлеген АҚШ пен Қытай денсаулық сақтау сарапшылары екі ел клиникалық сынақтарға көп аймақтық қатысу арқылы қатерлі ісікке қарсы күресте ынтымақтастық туралы келісімге қол жеткізуі мүмкін деп болжады.

Талқылау АҚШ президенті Джо Байден мен Қытай төрағасы Си Цзиньпиннің қараша айында Индонезияда өткен саммитінен кейін болды, онда екі көшбасшы геосаясат пен басқа да келіспеушіліктерге байланысты шиеленіскен қарым-қатынастарды әлеуетті жақсарту бағыттарын іздеді.

Қытайдың халықаралық экономикалық алмасулар орталығы төрағасының орынбасары және Қытай азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының бұрынғы комиссары Цзинцюань Би 2 желтоқсанда өткен жиында АҚШ-тың құпиялылық туралы келісімдегі кедергілерді жоюға жол ашуға көмектесетініне үміт білдірді. Қытайдың Orbis жобасына қосылуы. Бұл кедергілерді жою «екі ел арасында бір уақытта реттеуші тексерулерді жылжытуға және қатерлі ісікке қарсы препараттарды мақұлдауды жеделдетуге» көмектеседі», - деді Би.

Project Orbis – АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Онкологиялық шеберлік орталығының жанындағы халықаралық бағдарлама, онда мүше елдер онкологиялық науқастардың жаңа дәрі-дәрмектер мен емдеу әдістеріне қол жеткізуіне қажетті уақытты қысқарту үшін клиникалық зерттеулер деректерін бір уақытта қарауға келіседі. Қазіргі уақытта 2019 жылы басталған Orbis жобасына Қытай болмаса да, сегіз ел қатысуда. Сегіз ел – АҚШ, Канада, Австралия, Швейцария, Бразилия, Израиль, Сингапур және Ұлыбритания. FDA онкологиялық шеберлік орталығы - бұл 2016 жылы алғаш рет басталған президент Байденнің Ақ үйдегі қатерлі ісік айының қолтаңбасы. (Қатысты жазбаны қараңыз. Мұнда.)

«Қытай мен АҚШ арасында құпиялылық туралы келісімге қол қоюда еңсерілмейтін қиындықтар бар деп ойламаймын», - деді Би, қазіргі уақытта Бейжіңдегі Қытай халықаралық экономикалық алмасулар орталығы төрағасының атқарушы орынбасары. «Екі тарап осы мәселе бойынша, сондай-ақ құпиялылық туралы келісімді әзірлеу және қол қою бойынша байланысты нығайта алады деп үміттенемін», - деді ол.

Оның бұрынғы агенттігі - Қытайдың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы - Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы ретінде қайта құрылымдалған. Би клиникалық зерттеулер деректерінің ашықтығына қатысты реттеуші реформасы арқылы таңба қалдырды және 2017 жылы Қытай агенттігінің халықаралық үйлестіру кеңесіне қосылуына жетекшілік етіп, Қытайда жаһандық стандарттарды қабылдайтын жаңа реттеуші ортаны бастады.

АҚШ-тың FDA онкология бөлімінің басшысы доктор Ричард Паздур Нью-Йорктегі штаб-пәтері Memorial Sloan Kettering қатерлі ісік орталығы немесе MSK және Гуанчжоуда орналасқан қытайлық торакальды онкология тобы немесе CTONG ұйымдастырған кездесуде Орбис жобасына мүше елдер прогреске «фармацевтикалық кеңес беру» арқылы ұмтылғанын айтты. өнеркәсіптер жаңа дәрі-дәрмектерді мақұлдауда айтарлықтай кідіріс болған елдерге бір мезгілде жіберуді жүзеге асырады.

«Көбінесе бұл кешігу бірнеше айға созылды, бірақ пациенттер қатерлі ісікке қарсы маңызды дәрі-дәрмектерді алуды бірнеше жылдар бойы кешіктірді», - деді ол. «Сондықтан біз фармацевтикалық компаниялардан мұндай кешігуі бар елдерге бір уақытта өтінім беруді сұрадық, содан кейін біз осы елдермен осы өтінімдерді салыстырмалы түрде жылдам қарау үшін жұмыс істейтін боламыз».

2021 жылдың аяғында Project Orbis желісі онкологиялық көмекке байланысты FDA 75 дәрілік қосымшасының бөлігі болды; 35% қатерлі ісікке байланысты молекулалардың жаңа түрлеріне бағытталған және сегіз серіктес елде жалпы 250 өтінім бүкіл әлем бойынша жіберілді, - деді Паздур, Орбис жобасын FDA-дағы Онкологиялық шеберлік орталығының директоры ретінде басқаратын. Вашингтонда

«Бұл бағдарламаның жетістігі біркелкі, реттеуші стандарттарға ие болатын реттеуші органдар арасындағы байланысты нығайтуға байланысты», - деді ол.

«Біз жаңа серіктестерді құптаймыз», - деді Паздур, «Алайда бізде шектеулер бар, олардың кейбіреулері тек қаржылық және логистикалық қосымшалар. Барлық серіктестердің барлық серіктестермен құпиялылық талаптары болуы керек. Демек, бұл Орбис жобасына жаңа елдерді тартуда кейбір қиындықтар туғызады», - деді ол Қытайды айтпай.

Құпиялылық туралы келісімді бекітудің күрделілігін Қытай мен Project Orbis мүшелері арасында пысықтау үшін әлі көп уақыт қажет болуы мүмкін. «Мен Қытайдың Orbis жобасына қатысуын одан әрі талқылауға қуаныштымын». Дегенмен, ол сөзін жалғастырды: «Тұйық мәселе - қол қою қажет болатын құпия келісім. Project Orbis-ке қатысатын көптеген округтер болғандықтан, бұл ұзақ мерзімді мақсат болуы мүмкін ».

«Біздің екі ел арасындағы белгілі бір өтінім бойынша шектеулі құпия келісім Қытайдың араласуын тез бастаудың бір жолы болуы мүмкін», - деді ол Forbes-ке кейінгі электрондық хатта.

Орбис жобасының Қытайдың қатерлі ісікке қарсы күреске басқа елдермен қатысуына мүмкіндік беретін қосымша бастамалардың бірі клиникалық сынақтарды жеңілдетуге бағытталған «Прагматика жобасы» осы жылы Паздур орталығы бастаған жаңа күш болуы мүмкін.

«Мен 40 жылға жуық уақыт бойы онколог болған кезде байқаған мәселелердің бірі - біздің клиникалық сынақтарымыз барған сайын күрделене түсті», - деді Паздур. «Нақты әлемде не болып жатқанын қайталайтын клиникалық сынақтарды қолдануға тырысу үшін кейде клиникалық сынақтарды жеңілдету қажет», - деді Паздур.

«Қытай (Қытай) қазірдің өзінде көп аймақтық жаһандық сынақтарға қатысты, сондықтан олардың Pragmatica жобасына қатысуы фармацевтикалық демеушінің келісімін талап етеді», - деп жазды Паздур. «Біз Қытайдың Pragmatica жобасына қатысуын құптаймыз».

Іс-шараның басқа спикерлері Қытайды тартуға күш салды. Жыл сайын 10 миллионнан астам адам қатерлі ісік ауруынан өледі; Қытай мен АҚШ қатерлі ісікпен ауыратындар саны мен онкологиялық ауыртпалық бойынша №1 және 2-орындарда.

«Қатерлі ісікке қарсы күрестегі ынтымақтастық АҚШ пен Қытай үшін өткен айда АҚШ президенті Джо Байден мен Қытай төрағасы Си Цзиньпиннің Балидегі G20 жиынында өткен саммиттен кейін қарым-қатынастарын қайта жандандыру үшін маңызды жол болып табылады», - Азия қоғамының бас директоры және бұрынғы Бұл туралы онлайн жиында Австралия премьер-министрі Кевин Радд айтты.

«Егер біз онкологиялық аурумен күресетін болсақ, бұл АҚШ-Қытай қарым-қатынасының жалпы шеңберіне жаңа оң динамика қосады, оны екі президент өткен айда ғана қайта жандандыру керек деп көрсетті», - деді ол. (Алдыңғы жазбаны қараңыз Мұнда.)

Басқа спикерлерге MSK-ның Қытайдағы және Азия-Тынық мұхиты аймағындағы дәрігер елшісі Боб Ли, CTONG президенті Йи-Лонг Ву және Нью-Йорктегі Азия қоғамының саясат институтындағы Қытайды талдау орталығының негізін қалаушы басқарушы директоры Цзин Цян болды.

Қытайдағы 20,000 XNUMX-нан астам аудитория онлайн режимінде қаралған іс-шара сұйық биопсиямен халықаралық клиникалық сынақтарды, биомаркер технологиясын және өкпе обырын емдеуді талқылады.

Қатысты хабарламаларды қараңыз:

Кевин Радд: Қатерлі ісікке қарсы бірлескен күрес АҚШ-Қытай байланыстарын қайта жандандыруға көмектеседі

Президент Байденнің жаңа қатерлі ісік айға қарсы үйлестіруші жетекші ғалымымен танысыңыз

«Неліктен қатерлі ісік Ковидке қарағанда тезірек емделу үшін маңызды емес?»: Рак ауруының айға қарсы жолдары

Әлеуметтік әділеттілік, аутрич, жаһандық ынтымақтастық: қатерлі ісіктің айға қарсы жолдары

Прогреске жету үшін кедергілерден өту: қатерлі ісіктің айға түсу жолдары

@rflannerychina