АҚШ ғалымдары 40,000 1.2-ды жоғары ставка, XNUMX миллиард долларды қалпына келтіру зерттеуіне тіркейді

Ұлттық денсаулық сақтау институты пациенттерді мазалап, дәрігерлерді шатастырған көптеген бір-бірімен байланысты емес және кейде әлсірететін белгілер туралы нақты жауаптарды табу үшін ұзақ уақыт бойы Ковидті түсінуге арналған әлемдегі ең үлкен зерттеулердің бірін шығаруда.

Салық төлеушілер қаржыландыратын 1.15 миллиард долларды қалпына келтіру деп аталатын зерттеу осы жылдың соңына дейін 40,000 XNUMX-ға жуық адамды тіркеуді көздеп отыр. Ол осы қатысушыларды төрт жыл бойы қадағалап, Ковидпен ауыратын адамдарды оны ешқашан болмағандармен салыстырады, барлық ұзақ мерзімді белгілерді анықтау және вирустың оларды қалай тудыратынын анықтау мақсатымен. Пациент басқаратын ғылыми-зерттеу ұйымы 200 орган жүйесінде 10-ден астам ұзақ Ковид белгілері бар екенін айтты. өткен жылы The Lancet басылымында жарияланған зерттеу.

Бұл ауқымды бастама және күтулер де жоғары. Бюджеттің көлемі, зерттеудің кеңдігі, тереңдігі мен ауқымы ғылыми зерттеулерде сирек кездеседі.

Зерттеудің қорытындылары диагностикалық сынақтарды әзірлеуде және Ковид-19-ды жұқтырғаннан кейін бірнеше ай бойы ауыратын науқастарды емдеуде шешуші рөл атқаруы мүмкін. Егер ғалымдар вируспен байланысты әртүрлі ұзақ мерзімді аурулардың клиникалық анықтамаларын шығара алса, емделушілер медициналық сақтандырушыларды емдеуді жабуға және мүгедектік туралы шағымдарды мақұлдауға сендіруге тырысқанда берік негізде болады.

Recover-тің атқарушы комитетінде қызмет ететін доктор Уолтер Корошец зерттеу ұзақ Ковидті барлық ықтимал бұрыштардан зерттеуге және нақты жауаптар беруге арналғанын айтты. Бірақ Корошец мұндай көлемдегі зерттеудің өзі де осындай өршіл мақсаттарға жетуде үлкен қиындықтарға тап болатынын мойындады.

«Мен бұл оңай жауап емес деп алаңдаймын. Созылмалы шаршау синдромына ұласатын инфекциядан кейінгі тұрақты белгілер ешкімнің түсіндірмесін жоққа шығарды », - деді Корошец, Ұлттық неврологиялық бұзылулар және инсульт институтының директоры.

Доктор Стюарт Катцтың айтуынша, Нью-Йорк университетінің Лангоне орталық орталығында Recover зерттеуінің жалпыұлттық таралуын үйлестіруші доктор Стюарт Катцтың айтуынша, қалпына келтіру зерттеуі қыркүйек айына дейін 17,000 20,000-нан астам ересектерді және жыл соңына дейін 30 XNUMX баланы тіркеуді аяқтауды көздейді. Денсаулық. Зерттеуге АҚШ-тағы XNUMX-дан астам университеттер мен медициналық мекемелерде зерттеу топтары қатысады

Осы аптадағы жағдай бойынша 5,317 269 ересек және 15 бала тіркелді, олар 40,000 XNUMX-ға жуық жалпы халықтың XNUMX% құрайды, деп хабарлайды Катц. жүрек жеткіліксіздігін зерттейтін кардиолог. Катц Ковидті 2020 жылдың желтоқсанында ұстады және шамамен бір жыл бойы симптомдардан зардап шекті.

Ұлттық денсаулық институты сонымен қатар алдағы айларда ықтимал емдеу әдістеріне арналған «клиникалық сынақтар жиынтығын» іске қосуды жоспарлап отыр, дейді Ұлттық, жүрек-өкпе және қан институтының директоры доктор Гари Гиббонс. Гиббонс NIH фармацевтикалық индустриямен вирусқа қарсы препараттар мен басқа да араласулар ұзақ уақыт Ковидтің алдын алуға немесе емдеуге болатынын зерттеу бойынша белсенді пікірталастар жүргізіп жатқанын айтты.

«Бұл FDA мақұлдау үшін баратын агенттері бар компаниялармен барлау», - деді Гиббонс. «Бұл кеңістікте мемлекеттік-жекеменшік ынтымақтастыққа қызығушылық бар және біз келесі бірнеше айда бір нәрсе пайда болады деп үміттенеміз».

Дегенмен, Гиббонс NIH мәселенің ауқымы мен күрделілігін ескере отырып, сынақтар үшін Конгресстен көбірек қаржыландыруды қажет ететінін айтты.

«Біз ұзақ уақыт Ковидпен ауыратын науқастар лайық клиникалық сынақ портфолиосын шынымен толықтай орындаймыз деп күтеміз, бұл Конгресс тағайындаған 1.15 миллиард доллардан асуы мүмкін», - деді Гиббонс.

Жұртшылық стенография үшін ұзын Ковидті қолданса да, ғылыми атауы Ковидтің жедел салдары немесе PASC. Зерттеушілер бұл бір ауру емес, көптеген органдар жүйесіне әсер ететін бірнеше түрлі аурулар деп санайды.

Ғалымдар вирус бастапқы инфекциядан кейін бірнеше ай бойы сақталуы мүмкін белгілердің соншалықты кең спектрін қалай тудыратынын, неге бұл белгілердің кейбіреулері кейбір науқастарда пайда болады, бірақ басқаларында емес, немесе олардың дамуы үшін нақты қауіп факторлары қандай екенін әлі де білмейді.

«Әр адамның иммундық жүйесі әртүрлі, сондықтан әркім жаңа вирусқа әртүрлі жолмен жауап береді», - деді Дэвид Путрино, физиотерапевт және Нью-Йорктегі Синай тауындағы денсаулық сақтау жүйесінің оңалту инновациясының директоры. Путрино 2020 жылы пандемияның алғашқы күндерінен бастап ұзақ уақытқа созылған Ковид пациенттерін емдеуге көмектесті. Синай тауындағы Икан медицина мектебі қалпына келтіруге қатысатын мекемелердің бірі болып табылады.

Путриноның айтуынша, көптеген пациенттер Синай тауына емделуге келеді, олар әдетте ми тұманы деп аталатын травматикалық ми жарақатына ұқсас когнитивті бұзылулардан зардап шегеді, олар сөйлеуді еркін меңгерумен күреседі және күнделікті өмірдегі қиындықтармен күресуді жоспарлайды. Сондай-ақ оларда жиі жүрек соғысы, шаншу сезімі, ауырсынатын құрысулар және мазасыздық сезімі болуы мүмкін.

Физикалық немесе психикалық күш салудың кез келген түрі бұл белгілерді нашарлатады. Нәтижесінде, Синай тауындағы ұзақ Ковид пациенттерінің шамамен 60% -ы жұмысын жалғастыру үшін күреседі, деді Путрино. Олар не толық жұмыс күнінен толық емес жұмыс күніне ауысуға, ерте зейнетке шығуға немесе жұмыссыз қалды. Пациенттердің барлығы дерлік симптомдарына байланысты өмір сүру деңгейінің нашарлағанын хабарлайды, деп қосты ол.

Елдің денсаулық сақтау органдары бұл аурудан қанша адамның зардап шегетінін әзірге нақты айта алмайды. Recover көбірек жарық түсіреді деп үміттенетін бұл сұрақтың жауабы елдің денсаулығы мен экономикасына үлкен әсер етуі мүмкін.

Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары, зерттеуде 2 миллионға жуық пациенттің жазбаларын зерттеген 18 бен 64 жас аралығындағы Ковидтен аман қалған әрбір бесінші адамның және 65 және одан жоғары жастағы төртінші адамның ұзақ уақыт Ковидке байланысты болуы мүмкін денсаулық проблемасы дамығанын анықтады. Егер нәтижелер кеңірек популяция үшін дәл болса, АҚШ-тағы миллиондаған адамдарда бұл жағдайдың қандай да бір түрі болуы мүмкін.

CDC зерттеуіне сәйкес, вирустан аман қалған адамдар тыныс алу немесе өкпе эмболиясын дамыту ықтималдығы екі есе жоғары болды. Авторлардың айтуынша, ұзақ уақыт Ковид адамның жұмыс істеу қабілетін нашарлатуы мүмкін, бұл олардың отбасыларына экономикалық салдары болуы мүмкін.

Пациенттердегі ұзақ Ковид белгілерінің ауырлығы мен ұзақтығы әр түрлі болады, деді Катц. Ұзақ Ковидпен тұрақты мүгедек болған адамдардың популяциясы бұл аурудың қандай да бір түрімен ауыратындардың бір бөлігі болуы мүмкін, деді ол. Дегенмен, АҚШ-та кем дегенде 87 миллион адам белгілі бір уақытта вирусты жұқтырғанын ескере отырып, ұзақ Ковидтен мүгедектігі бар адамдар өте көп болуы мүмкін, деді Катц.

Көптеген жауапсыз сұрақтар болғандықтан, дәрігерлер ұзақ уақыт Ковидпен ауыратын науқастарды диагностикалаудың нақты әдісіне ие емес. Бұл кездегі емдеу негізінен аурудың негізгі себебін емес, симптомдарды басқарады, деді Путрино. Ғалымдар ұзақ Ковидтің әртүрлі түрлерін анықтауы керек, осылайша олар емдеуді жеке пациенттерге бейімдей алады, деп қосты ол.

Ұзақ Ковидпен ауыратын науқастарды диагностикалау және емдеудегі қиындық көптеген белгілердің басқа аурулармен де байланысты болуы, деді Катц. Қалпына келтіру құрамында бақылау топтары бар, ешқашан Ковидпен ауырмаған адамдар, сондықтан ғалымдар инфекция тарихы бар адамдарда қандай белгілер жиі кездесетінін анықтай алады, деді Катц.

Қалпына келтіру бағдарламасына қатысушылардың барлығы зертханалық сынақтардан, өмірлік маңызды белгілерден және физикалық бағалаулардан, сондай-ақ басқа да көптеген сұрақтардың арасында симптомдар мен негізгі денсаулық жағдайына шолу жасаудан және зерттеу барысында тұрақты аралықта өтеді. Қатысушылардың кішігірім топтары электрокардиограммаларды, мидың МРТ-сын, КТ сканерлеуін және өкпе функциясын тексеруді қамтитын қарқынды бағалаулардан өтеді.

Ғалымдар зертханалық сынақтардағы әртүрлі ауытқулармен байланысты белгілердің кластерлерін анықтауға және жетілдірілген бейнелеу арқылы денеде осы белгілерді тудыратын механизмдерді ашуға бағытталған, деді Катц. Зертханалық сынақтарда анықталған ауытқулар, мысалы, ұзақ Ковидпен байланысты қан үлгілері болашақ диагностикалық сынақтар үшін негіз бола алады, деді ол.

Ұзақ Ковидтің әртүрлі түрлерін анықтау арқылы, зерттеу сонымен қатар негізгі себептерді анықтауда қандай емдеу әдістері тиімдірек болуы мүмкін екендігі туралы нақты түсінік беру арқылы клиникалық сынақтарға басшылық етеді.

«Клиниктер бізге клиникалық спектрдің не екенін, ұзақ Ковид анықтамасын нақтылауды қажет етеді - бұл оны емдеу үшін өте маңызды», - деді Гиббонс. «Егер сіз клиникалық сынақтан өткіңіз келсе, сіз мидың тұманын жүрек-өкпе белгілерінен басқаша емдеуге болатынын білгіңіз келеді», - деді ол.

Recover сонымен қатар ондаған миллион пациенттің денсаулығы туралы электронды жазбаларды талдайды және қайтыс болған кезде Ковид болған адамдардың аутопсиясынан алынған тіндердің үлгілерін зерттейді. Барлық қалпына келтіру деректері бүкіл ел бойынша сайттардағы тергеушілер Recover басшылығына ұсынуға болатын ұзақ Ковидтің нақты аспектілерін зерттеуде пайдалана алатын дерекқорға түседі.

Кливлендтегі Кейс Вестерн Резерв университетінің қалпына келтіру сайтының бас зерттеушісі, доктор Грейс МакКомси зерттеудің дизайны оның командасына емделуші деректерінің үлкен пулына қол жеткізуге мүмкіндік береді, әйтпесе олар жинауға уақыттары мен ресурстары болмайтынын айтты. өздерінің. Пандемияға дейін АҚТҚ-ны зерттеген жұқпалы аурулар бойынша сарапшы МакКомси вирустың пациенттерде қабынуды қалай тудыратынын зерттеу үшін өз командасымен тұжырымдама ұсынды.

«Сіз пациенттер туралы көптеген деректерге, көптеген үлгілерге қол жеткізе аласыз, әйтпесе мен өз сайтымнан жасай алмаймын. Бұл маған көп уақыт пен менде жоқ көптеген ресурстарды қажет ететіні анық», - деді МакКомси. «Деректердің үлкен көлемі және пациенттердің үлкен саны. Менің ойымша, бұл қалпына келтірудегі үлкен плюс».

Алайда федералды үкіметтің Ковидтің денсаулыққа ұзақ мерзімді әсерін шешуге бағытталған әрекеттерінің қарқыны сынға ұшырады. Кейбір елдің жетекші денсаулық сақтау мамандары ұзақ Ковидті зерттеуді «ауырсынатындай баяу» деп сипаттады, наурыздағы есеп бойынша, оның авторларына президент Джо Байденнің Ковидке ауысу командасының бірнеше бұрынғы мүшелері, соның ішінде Зеке Эмануэль кірді.

Конгресс 1.15 жылдың желтоқсанында Ковидтің ұзақ мерзімді әсерін зерттеуге 2020 миллиард доллар бөлгеніне бір жарым жылдан астам уақыт өтті. Фрэнсис Коллинз, сол кездегі NIH директоры, 2021 жылдың ақпанында жалпыұлттық зерттеудің басталғанын жариялады. Келесі мамырда NIH Нью-Йорк университетінің Лангоне университетіне Катц және оның командасы басқарған зерттеудің бақылау бөлігін құру үшін 470 миллион доллар берді.

Корошец зерттеу қарқынына көңілі толмайтынын мойындады, бірақ ол зерттеудің көлемі мен көлеміне байланысты кішігірім зерттеулерге жауап бере алмайтын сұрақтарға жауап беру үшін жасалғанын айтты.

«Біз мұны ештеңені жіберіп алмау үшін біріктірдік», - деді Корошец. «Бұл соғыс кемесі сияқты. Бұл мәселенің бір бөлігі».

Recover қатысушыларды төрт жыл бойы қадағалап отырса да, зерттеушілер өз нәтижелерін зерттеу барысында жариялайды, деді Катц. Қатысушылардың бастапқы бағалауына негізделген бірінші есеп тіркеу аяқталғаннан кейін көп ұзамай жариялануы керек, деді ол.

«Басқа үлкен көп салалы зерттеулермен салыстырғанда, мұның бәрі өте жоғары жылдамдықпен жасалды, өйткені қоғамдық денсаулық сақтаудың шұғыл қажеттілігі бар екенін мойындады», - деді Катц.

Путриноның айтуынша, NIH қаржыландыратын зерттеулер әдетте баяу, қауіп төндірмейді және әдетте пациенттерге көмектесетін емдеуді жылдам енгізуге әкелмейді. Оның айтуынша, NIH әдетте жоғары тәуекелді зерттеулерге инвестиция салмайды, өйткені ол салық төлеушінің ақшасымен құмар ойындар ретінде қабылданғысы келмейді. Путрино оның командасы қалпына келтіру грантына 2021 жылдың желтоқсанында өтініш бергенін және әлі жауап алмағанын айтты.

Оның айтуынша, NIH инновацияларды бұзуға әкелетін жоғары тәуекелді зерттеулерге инвестиция салу үшін жылдам қозғалып, өнеркәсіп сияқты әрекет етуі керек.

«NIH-тің өнеркәсіпке ұқсас процесті ұстануға мүмкіндігі бар - бұл әдеттегі емес, бірақ олар мұны істей алады», - деді Путрино, федералды үкіметтің Ковидке қарсы ұзақ күш-жігерінің қарқынын сынаған наурыздағы есептің авторларының бірі. «Бізге дәл қазір жоғары тәуекелді инвестиция қажет», - деді ол.

Сәуірде Президент Байден Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету хатшысы Ксавьер Бесерраға қорғаныс, еңбек, энергетика және ардагерлер істері хатшыларымен бірлесіп ұзақ Ковид бойынша ұлттық зерттеу іс-шаралар жоспарын әзірлеуді тапсырды. HHS жоспарын келесі айда дайын болуы керек, Байденнің директивасына сәйкес.

Дж.Д.Дэвидс, пациенттің адвокаты, NIH АИТВ емдеу әдістерін зерттеу мен дамытудағы табысынан кейін ұзақ уақыт Ковидке федералды реакцияны модельдеу керек деді. Бұл NIH-те бюджеттік өкілеттілігі бар орталық кеңсені құруды қамтиды, ол жыл сайын науқастардың зерттеуге қаражатты қалай пайдалану керектігі туралы стратегиясын әзірлейтін, ЖҚТБ зерттеулері кеңсесіне ұқсас, деді Дэвидс, Пациенттер басқаратын зерттеу бірлескен ұйымының мүшесі. .

Корошец пен Гиббонс қалпына келтіру емдеудің клиникалық сынақтарын бастау үшін мүмкіндігінше тез қозғалатынын айтты. «Біз төрт жыл күтіп, сынақтарды өткізбейміз. Біз идеялар тұрғысынан жоғарыға көтерілетін кез келген нәрсеге барамыз », - деді Корошец.

Гиббонс NIH клиникалық сынақтардың қанша уақытқа созылатыны туралы дәл қазір уақыт кестесін бере алмайтынын айтты. NIH тұжырымдамаларды сұрап жатқанымен, оның әлі сынақтардың қалай өтетіні туралы дайын жоспарлары жоқ, деді.

«Бұл қанағаттанарлық жауап емес шығар, бірақ біз тек ғылымның қарқынымен қозғала аламыз», - деді Гиббонс. «Егер сіз хаттаманы жасасаңыз, қатысушыларды тіркеуіңіз керек және хаттаманың орындалуына рұқсат беруіңіз керек. Әзірге қолымызда хаттама жоқ».