Әмбебап тұмауға қарсы вакцина келесі үлкен Moderna, Pfizer мРНҚ дамуы болуы мүмкін

Ковид-19 вакциналарына әкелген зерттеулер мен әзірлемелер вирусологтардың қасиетті қадамына қадам жасауы мүмкін неғұрлым күшті, ұзаққа созылатын тұмауға қарсы вакцинаны табу күш-жігерін арттырды: бір реттік, әмбебап тұмауға қарсы.

Ковидке қарсы вакциналарды жасау үшін mRNA технологиясы бойынша жарты ғасырлық зерттеулер жүргізген Pfizer және Moderna фармацевтикалық компанияларының ғалымдары тұмауға қарсы массаны егу жолдарын зерттеуде дәл сол ноу-хауды пайдалануда.

«COVID-19 вакцинасы арқылы көрсетілгендей, мРНҚ вакциналары қазіргі тұмауға қарсы вакциналарға қарағанда жоғары қуатты тұмауға қарсы вакциналарды жылдам өндіру мүмкіндігін ұсынады», - деді Пирада Суфапипхат, Нью-Йорк қаласындағы Pfizer вирустық вакциналарды зерттеу вице-президенті, CNBC-ке. электрондық пошта. «Пандемия бізге мРНҚ-ның үлкен ғылыми мүмкіндігін жеткізуге мүмкіндік берді».

2020 жылы тұмау ауруларының саны күрт төмендеді, бұл негізінен Ковид шектеулеріне байланысты. Fluview ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының апта сайынғы есебіне сәйкес, биылғы қыс басталған кезде тұмау инфекциялары мен ауруханаға жатқызулар, әсіресе шығыс және орталық штаттарда өсуде.

CDC әрқашан жыл сайынғы тұмауға қарсы вакцинаны вирусты жұқтырудан және оның ықтимал ауыр асқынуларынан қорғаудың ең жақсы тәсілі ретінде ұсынады. Дегенмен, биылғы маусымда тұмауға қарсы егу деңгейі өткенмен салыстырғанда төмен екендігі туралы белгілер болды, бұл коронавирустық пандемия кезінде туындаған вакцинадан бас тартумен байланысты болуы мүмкін.

Солтүстік Америкада жыл сайын бір тұмау вирусы үстемдік еткенімен – осы маусымда A(H3N2) – төрт валентті тұмау вирус ай сайын мутацияға ұшырайтын инфекцияларды тудыруы мүмкін басқа үш штаммнан қорғауға арналған.

Бұл мылтық тәсілі тұмауға қарсы вакциналардың инфекцияның алдын алуда тек 40%-дан 60%-ға дейін, ал кейде тұмау маусымының соңында тек 10%-ға ғана тиімді екенін мойындайды. Кәдімгі тұмауға қарсы вакциналар тауық жұмыртқасында немесе сүтқоректілердің жасушаларында өсіріледі және миллиондаған дозаны алу үшін шамамен алты ай қажет.

Керісінше, мРНҚ негізіндегі тұмауға қарсы вакцина дизайны тек басым вирустың генетикалық тізбегін талап етеді, бұл өндіріс уақытын айтарлықтай жылдамдатады. mRNA технологиясының икемділігі және оны жылдам өндіру уақыты, деп хабарлайды Pfizer, штаммдарды жақсырақ сәйкестендіруге, жеткізудің сенімділігін арттыруға және қазіргі тұмауға қарсы вакциналардың тиімділігін арттыруға мүмкіндік береді.

 «Біз мРНҚ бұл қиындықты жеңетін тамаша технология деп ойлаймыз», - деп қосты Суфафихат.

Хабаршы РНҚ немесе мРНҚ артындағы технология 1960 жылы ашылғаннан бері дамып келеді, бірақ Pfizer және Moderna Covid вакциналары оның адамдарға қолдануға рұқсат етілгенін бірінші рет атап өтті.

Қазір ол бірнеше түрлі вакциналарды әзірлеуге қолданылуда. Pfizer және Германияның BioNTech компаниялары осы айдың басында бөртпенің алдын алу үшін мРНҚ негізіндегі әлеуетті вакцинаны жасайтындарын айтты, ал ғалымдар бұл технология АИТВ вакцинасын жасауда бетбұрыс болады деп үміттенетінін айтты.

«mRNA - бұл платформа», - деді Moderna бас директоры Стефан Бансел дүйсенбіде CNBC-тің Squawk Box-тағы кеңірек вакцина амбициялары туралы. «мРНҚ - бұл ақпараттық молекула, сондықтан бізде қазір әзірленуде жатқан қырық төрт нөлдік бағдарлама бар, ал басқалары зертханаларда.»

Тыныс алу ауруларына назар аудара отырып, Бансел жыл сайын ауруханаға жатқызуға әкелетін 10-ға жуық вирус бар екенін айтты.

«Тұмау, әрине, өте жақсы белгілі, бірақ RSV және көпшілікке онша белгілі емес басқа да көптеген вирустар, өйткені белгілері тұмауға ұқсас, мұнда біз әлемде осы әртүрлі вакциналарды қамтитын бір жыл сайынғы күшейткішке лайық деп санаймыз. тұмауға қарсы, РСВ-ға қарсы, Ковидке қарсы бір доза, осы жерде айналатын штаммдарға дұрыс бейімделу және біз осы бағытта жұмыс істеп жатырмыз », - деді ол.

Moderna-да RSV бағдарламасы және тұмауға қарсы сынақтар бағдарламасы бар және «біз мұны біріктіру үшін өте жылдам жұмыс істеп жатырмыз», - деді Бансель.

«Менің ойымша, бұл бір құтыға көбірек вакцина қосу арқылы өнімнің жыл сайынғы жаңартуын алатын сияқтысыз. Осылайша, сіз өзіңіздің географияңызда сол жылдың ағымдағы штаммдарына бейімделесіз, сондықтан АҚШ-та, Еуропада немесе Жапонияда, өйткені біз қысты көп көретіндіктен, тұмауға қарсы вакцина жұмыс істемейді деп есептеледі, өйткені біз шын мәнінде әлемде айналатын әртүрлі штаммдар ».

Қыркүйек айында Pfizer ересектерге арналған мРНҚ тұмауына қарсы вакцинаны адам сынауының 1 фазасының басталғанын жариялады, бұл дәрі жасаушының мРНҚ негізіндегі тұмауға қарсы алғашқы бағдарламасын белгіледі. Бұл төрт валентті деп аталатын вакцина, бүгінде халыққа енгізілгендер сияқты, тұмаудың төрт түрлі нұсқасына бағытталған.

Желтоқсан айында Moderna егде жастағы және жас ересектерде mRNA-1 деп аталатын төрт валентті маусымдық тұмауға қарсы вакцина кандидатының 1010-кезең зерттеуінің алғашқы оң аралық деректерін жариялады. Сондай-ақ компания mRNA-2 зерттеуінің 1010-ші фазасы толығымен тіркелгенін және 3-ші фазалық зерттеуге дайындық жүріп жатқанын хабарлады.

Жалпы жігерлендіретін болса да, нәтижелер Moderna компаниясының мРНҚ негізіндегі тұмауға қарсы вакцинасы егде жастағы адамдарда нарықта бұрыннан бекітілген, атап айтқанда Sanofi компаниясының Fluzone HD вакцинасына қарағанда тиімді емес екенін көрсетті. Модерна инвесторларының қорытындыларын ұсынғаннан кейін оның акциялары 10%-ға төмендеді. «Біз тікелей салыстыру жасай алмаймыз. Біз (Fluzone деректерін) тек нұсқаулық ретінде ұсындық », - деді компания басшысы инвесторлармен конференцияда және оларды акцияларды сатпас бұрын қосымша деректерді күтуге шақырды.

Әдетте Pfizer және Moderna сияқты Big Pharma компаниялары тұмауға қарсы вакциналар бойынша ерте кезеңдегі ғылыми-зерттеу және тәжірибелік зерттеулерден бас тартады, өйткені олар тарихи тұрғыдан аз табыс әкеледі. Тұмауға қарсы вакциналардың жаһандық нарығы Fortune Business Insights 6.59 жылы 2021 миллиард долларға бағаланды және 10.73 жылы осы болжамды кезеңде CAGR 2028% болғанда 7.2 миллиард долларға дейін өседі деп болжануда. Statista мәліметтері бойынша, 1.27 жылы бүкіл фармацевтика өнеркәсібінің әлемдік кірісі 2020 триллион долларды құрады.

Дегенмен, ковидке қарсы вакциналар - бұл мүлдем басқа әңгіме.

Қараша айында үшінші тоқсандағы табысы туралы есеп бере отырып, Pfizer өзінің коронавирусқа қарсы вакцина 36 жылы 2021 миллиард доллар кіріс әкеледі деп күтетінін айтты. Шамамен, Moderna 2021 жылы Ковидке қарсы вакцинадан түсетін кіріс болжамын 15 миллиард доллардан 18 миллиард долларға дейін төмендетті. бұрын болжанған 20 миллиард доллардан, ішінара өндіріс проблемаларына байланысты.

АҚШ-та 832,000-нан астам және әлем бойынша 5.4 миллионнан астам Ковидке байланысты өліммен жұртшылық қазаннан мамырға дейін созылатын маусымдық тұмауға назар аударды. Дегенмен, оның өзінің өлімге әкелетін тарихы бар, өткен ғасырда (1918, 1957, 1968, 2009) төрт тұмау пандемиясы орын алып, әрқайсысында кемінде миллион адамның өмірін қиды.

2010 жылдан 2020 жылға дейін CDC тұмау АҚШ-та жыл сайын тоғыз миллионнан 12,000 миллионға дейін жұқпалы аурулардың арасында 52,000-нан 41-ға дейін өлімге әкелді деп есептейді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) жыл сайын тұмаудан 290,000 мыңнан 650,000 мыңға дейін адам қайтыс болады деп есептейді.

Осы қорқынышты статистикаға қарамастан, жетілдірілген тұмауға қарсы вакциналарға қатысты ҒЗТКЖ және қаржыландыру салыстырмалы түрде шамалы болды және негізінен академиялық ортамен, биотехнологиялық стартаптармен және Ұлттық денсаулық сақтау институтымен (NIH) шектелді.

NIH Ұлттық Аллергия және жұқпалы аурулар институтының (NIAID) жыл сайынғы бюджеті тұмауға қарсы әмбебап вакцина үшін шамамен $220 миллионды құрайды, оның бір бөлігі 2019 жылы іске қосылған тұмауға қарсы вакцинаның инновациялық орталықтарына немесе CIVICs гранттары ретінде таратылды. Салыстыру үшін, NIH 7 жылы 606,520 2020 адамның өмірін қиған қатерлі ісік ауруын зерттеуге шамамен XNUMX миллиард доллар бөлді.

Өткен қарашада Коннектикут штатының өкілі Роза ДеЛауро мен Массачусетс штатының сенаторы Эд Марки тұмауға қарсы вакцина заңын қайта енгізді, заң жобасын NIH-тің тұмауды зерттеу жобаларына, соның ішінде сыртқы ынтымақтастыққа 1 миллиард доллар инвестициялауды ұсынатын.

АҚШ-та тұмауға қарсы вакцинаның басқа ондаған ғылыми-зерттеу жобалары жүзеге асырылуда, олардың кейбіреулері реципиенттердің бірнеше жыл бойы жұқтыруына жол бермейтін маусымнан тыс егу деп аталатындарды іздеуде. Сиэтлдегі Вашингтон университетінің ақуызды жобалау бойынша Медицина институтында университеттің Медицина мектебінің биохимия профессорының ассистенті Нил Кинг басқаратын топ жаңа, өздігінен жиналатын ақуыз нанобөлшектерін жасау үшін компьютерлерді қолдана отырып, перспективалы бағдарламаны жүзеге асыруда. вакцина.

«Вакцина NIH-те 1-ші кезеңдегі шағын сынақта», - деді Кинг. «Еріктілерге доза берілді, біз талдауды бастаймыз». Ол екі айдан кейін және 2 және 3-кезең сынақтарынан кейін нәтижелерді «келесі бес жыл ішінде» FDA мақұлдауын алады деп күтеді.

NIAID бірнеше әмбебап тұмауға қарсы вакцинаның 1-фазалық сынақтарына қатысады, деді доктор Дженнифер Гордон, тұмауға қарсы вакцинаны әзірлеу бағдарламасының қызметкері. Біреуі 2019 жылы, екіншісі өткен маусымда іске қосылды, олардың әрқайсысында әртүрлі ғылыми көзқарастар қолданылады.

Доктор Гордон нақты уақыт аралығын көрсетпестен, бір реттік тұмауға қарсы вакцина бір күні жүзеге асады деп үміттенеді, бірақ бұл арада жақсырақ вакциналар жасауды да назардан тыс қалдырмайды. «Біз тек мәңгілікке созылатын вакциналар туралы ғана ойлаймыз деп айтқымыз келмейді», - деді ол. «Әмбебап болмаса да, қазір бізде бар нәрселерді айтарлықтай жақсартатын және үлкен жеңістерге әкелетін тәсілдер бар». 

Pfizer компаниясының бас директоры Альберт Бурла дүйсенбіде оның соңғы ғылыми-зерттеу ынтымақтастығы оған РНҚ вакциналарының жалпы өндіріс процесінің маңызды бөлігін өндіруге кететін уақытты қысқартуға мүмкіндік беретін ДНҚ технологиясы арқылы тұмауға қарсы күресуге мүмкіндік беретінін айтты. айдан екі күнге дейін.

«Бұл үш айға емес, қажет болған жағдайда вакциналардың жаңа нұсқасын алу мүмкіндігімізді күрт төмендетуі мүмкін. Бұл Ковидпен және тұмау сияқты басқа аурулармен күресу үшін керемет пайда әкеледі делік, өйткені бұл сізге жаңа нұсқалар таралатын уақытқа өте жақын болуға мүмкіндік береді », - деді Бурла.