Тез таралатын Omicron субварианттарына бағытталған вакцина Pfizer ретінде, BioNTech сынақтарын жариялайды.

Topline

Pfizer және BioNTech осы айда коронавирустың жаңа BA.19 және BA.4 қосалқы нұсқаларынан қорғауға арналған жаңартылған mRNA Covid-5 вакцинасының сынақтарын бастайды, деп дүйсенбіде BioNTech жариялады. жылдамырақ таралатын және иммундық қорғанатын нұсқаларға бағытталған жаңартылған кадрларды жасауға тырысуда.

Негізгі фактілер

Сынақ туралы хабарландыру BioNTech компаниясына енгізілген қаржылық нәтижелер 2022 жылдың екінші тоқсанында неміс вакцина өндірушісі жалпы кіріс 3.2 миллиард еуро (3.26 миллиард доллар) деп хабарлады, бұл талдаушылардың бағалауынан төмен.

BioNTech және оның американдық серіктесі Pfizer «бивалентті» Omicron BA.1 және BA.4/BA.5 вакциналарын шығаруды бастады, олар тез таралатын жаңа нұсқалардан да, бұрынғы нұсқалардан да қорғауды қамтамасыз етеді, деп хабарлады компания.

Компания, егер ол реттеуші мақұлдауды алса, жаңартылған кадрларды қазан айына дейін - ықтимал күзгі күшейткіштерге уақытында шығара алады деп мәлімдейді.

Pfizer және BioNTech BA.1 Omicron-бағытталған вакцина үшін клиникалық сынақтарды өткізіп қойған - бұл нұсқаға қарсы жоғары бейтараптандыратын антиденелер шығаратыны көрсетілді және қорытындыларды реттеушілерге жіберді.

Көру керек

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) сәйкес, вакцина жасаушылар қажет емес BA.4/BA.5 бейімделген кадрлар үшін жаңартылған клиникалық сынақ деректерін жіберу. Агенттік оның орнына BA.1 вакцина сынақтарынан алынған клиникалық деректерді пайдалана отырып, модификацияланған вакциналарды бекітеді. Бұл жаңартылған вакциналарды тезірек бекітуге мүмкіндік береді. Алайда, Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі американдық әріптесінің жолын ұстанғысы келмейтінін және оның орнына вакцина жасаушылардан жаңа жаңартылған егулердің әрқайсысы үшін клиникалық деректерді ұсынуды талап ететінін айтты.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Маусым айында FDA кеңес берді Вакцина өндірушілерінен қазіргі құрамын сақтау үшін, яғни ауыр Ковид-19 ауруының алдын алу үшін, жоғары жұқпалы нұсқалардың таралуын тежеуге көмектесу үшін BA.4/BA.5 омикрон протеинінің компонентін қосу үшін күшейткіш егулерді өзгертуді сұрау. Басқа кеңінен қолданылатын mRNA Covid-19 вакцинасын жасайтын Moderna, жариялады шілдеде ол BA.1 және BA.4/BA.5 қосалқы нұсқаларына қарсы жоғары бейтараптандыратын антиденелер шығаратын бивалентті күшейткішті сынап көрді. Осы оқиғаларға қарамастан Omicron арнайы күшейткіші әлі еш жерде мақұлданбаған және вакцина жасаушылар әрқашан таралуын жалғастыратын және одан әрі мутацияға ұшырайтын коронавирусқа қарсы ойнап қалуы мүмкін деген қауіп бар.

Әрі қарай оқу

BioNTech және Pfizer жаңа Ковид нұсқалары үшін вакцинаның клиникалық сынақтарын бастайды (Financial Times)

Коронавирус туралы толық қамту және тікелей жаңартулар