FDA дәріханаларға кеңейтілген дәріден кейін мифепристон туралы не білу керек

Topline

Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы сейсенбіде түсік түсіруге арналған таблеткаларды бөлшек дәріханаларда беруге мүмкіндік беру үшін өз ережелерін өзгертті, бұл дәрі-дәрмектің түсік жасатуға қолжетімділігін одан әрі кеңейтеді, өйткені дәрі-дәрмектер Жоғарғы Соттың күшін жоюдан кейін түсік түсірудің анағұрлым танымал әдісіне айналды. Ро Уэйдке қарсы.

Абортты тудыратын мифепристон препаратын енді ұсынуды таңдаған дәріханаларда беруге болады ... [+] Бұл сейсенбіде FDA хабарлады.

Getty Images арқылы Corbis

Негізгі фактілер

Мифепристон - қабылданатын екі дәрінің бірі жүктілікті тоқтату— жүктілікті тоқтатады, содан кейін екінші препарат, мизопростол, тіндерді шығару үшін жиырылуын тудырады — және жүктіліктің 10 аптасына дейін қолдануға рұқсат етілген тәжірибеде ол жиі 12 немесе 13 аптаға дейін қолданылады.

Препарат тағайындалуы керек және оны рецептсіз алу мүмкін емес және тарихта ол тек мифепристонды тағайындауға сертификатталған дәрігерден немесе клиникадан жеке қол жетімді. жақында, телемедициналық тағайындаулар арқылы тағайындалады және препаратты жеткізуге рұқсат етілген пошта арқылы жіберілетін дәріханалар арқылы беріледі.

FDA жаңасын аяқтады ережелер Сейсенбі, дәл қазір рұқсат ету мифепристон да медициналық провайдер жазып бергеннен кейін кірпіштен жасалған бөлшек сауда дәріханаларында шығарылады, бірақ бұл дәріханалар оны беруге сертификатталғаннан кейін және белгілі бір критерийлермен келіскеннен кейін ғана беріледі. New York Times есептер препаратты жазып берген дәрігерлердің аты-жөнін құпия сақтауды қамтиды.

Дәріханалардың мифепристонды шығаруға қосылуы және сертификат алуы керек екендігі дәріханаларда қашан қолжетімді болатыны және оны қайда тасымалдайтыны әлі белгісіз екенін білдіреді (басқа медициналық жағдайларда қолданылатын мисопростол дәріханаларда әлдеқашан бар. ).

Дәріханалар түсік түсіретін мемлекеттерде мифепристонды тасымалдауы мүмкін әлі де жалпы заңды: Аляска, Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Делавэр, Флорида, Гавайи, Иллинойс, Айова, Канзас, Мэн, Мэриленд, Массачусетс, Мичиган, Миннесота, Монтана, Небраска, Невада, Нью-Гэмпшир, Нью-Джерси, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Солтүстік Каролина, Орегон, Пенсильвания, Род-Айленд, Вермонт, Вирджиния, Вашингтон және Вашингтон, ДС

Алабама, Арканзас, Айдахо, Кентукки, Луизиана, Миссисипи, Миссури, Оклахома, Оңтүстік Дакота, Теннесси, Техас, Батыс Вирджиния, Висконсинді қоса алғанда, барлық дерлік жағдайларда абортқа тыйым салынған штаттарда олар абортқа әкелетін препараттарды тасымалдауы ықтимал. және Грузия (мұнда жүктіліктің алты аптасынан кейін ғана тыйым салынған).

Қазіргі уақытта Аризона, Индиана, Солтүстік Дакота, Огайо, Оңтүстік Каролина, Юта және Вайомингте аборт заңды болып табылады, бірақ соттар бұл штаттарда түсік жасатуға тыйым салуды уақытша бұғаттағандықтан ғана, дәріханалар әлі де абортты ескере отырып, сертификат алудан тартынуы мүмкін. кейінгі сот шешімі арқылы заңсыз болуы мүмкін.

Біз білмейтін нәрсе

Дәл қай дәріхана аборт таблеткаларын алып жүруді шешеді. Walgreens және CVS ірі дәріхана желілері олардың сертификат алуға ниеттілігі туралы түсініктеме сұрауларына әлі жауап берген жоқ, дегенмен Walgreens өкілі Times компания FDA ережелерін қарастырады және «біздің фармацевтерге федералды және штаттық заңға сәйкес дәрі-дәрмектерді шығаруға мүмкіндік беруді жалғастырады». Дәріханалар түсік жасатуға қатысты кеңірек саяси ахуалды және заңды салдарлардың қаупін ескере отырып, түсік түсіруге арналған таблеткаларды беруге ыңғайсыз болуы мүмкін, әсіресе процедурада кем дегенде кейбір шектеулер бар мемлекеттерде. Кейбір дәріханалар отқа түсті Жоғарғы Соттың түсік тастау туралы шешімінен кейін, тіпті аутоиммундық аурулар сияқты басқа жағдайларға арналған дәрі-дәрмектерді беруден бас тартты, өйткені олар түсік түсіру үшін қолданылуы мүмкін. Мифепристон шығаратын екі фармацевтикалық компаниялардың бірі Danco компаниясының шенеунігі де ұсыныс жасады Times Негізгі тізбектерден тыс тәуелсіз дәріханалар алдымен мифепристонды алып кетуі мүмкін, өйткені оларға сертификат алу үшін FDA талаптарына сәйкес болу логистикалық оңайырақ болуы мүмкін.

Үлкен сан

53%. Бұл АҚШ-тағы барлық түсіктердің пайызы, 2020 жылы дәрі-дәрмекпен жасалған түсік болды, бұл туралы деректер бар соңғы жыл, сәйкес түсік түсіруді жақтайтын құқықтар Гуттмахер институтына. Зерттеулер дәйекті түрде дәрілік түсік түсірудің өте қауіпсіз және қауіпсіз екенін көрсетті 99.6% тиімді тек жүктілікті тоқтату кезінде 0.4% ауыр асқынуларға әкелетін медициналық түсіктердің. FDA есептер 28 жылдың қыркүйегі мен 2000 жылдың маусымы аралығында «мифепристонмен байланысты» науқастарда тек 2022 өлім туралы хабарланды, дегенмен бұл өлімнің шын мәнінде мифепристоннан туындағаны анық емес, өйткені олар басқа факторларға байланысты болуы мүмкін.

Кілт туралы негізгі мәліметтер

Мифепристон және мисопростол арқылы дәрілік түсік түсіруді алғаш рет 2000 жылы FDA мақұлдаған. Тіпті АҚШ-та аборт заңды болған кезде де кеңінен қолданылғанымен, түсік түсіретін дәрілер Жоғарғы Соттың назарына ілікті. төңкеру Ро Уэйдке қарсы маусымда, өйткені бұл процедураға тыйым салынған штаттардағы пациенттер үшін аборт жасау оңайырақ, өйткені хирургиялық түсік жасайтын клиникалар жабылды. Абортқа мемлекеттік деңгейде тыйым салу толқыны болды шақырды жаңа тактика түсік түсіруге арналған таблеткаларды қолжетімді ету үшін, мысалы, пошта арқылы тапсырыс беру қызметтері және мемлекеттік тыйымдарды алып тастауға көмектесетін пошта жөнелту қызметтері және түсік түсіруге тыйым салынған штаттардың шекараларында мобильді емханалар құру. FDA-ның мифепристонды бөлшек дәріханаларға кеңейтуі және DOJ-тің таблеткаларды жіберу туралы пікірі Байден әкімшілігінің бөлігі болып табылады. кеңірек күш Жоғарғы Сот шешімінің әсерін жою үшін, өйткені әкімшілік дәрі-дәрмекпен абортқа және FDA мемлекеттік тыйымдарға қарсы тұрудың негізгі әдісі ретінде бүкіл елде абортқа қарсы таблеткаларды қолдануға рұқсат бергеніне назар аударды.

Таңқаларлық факт

Заңсыз түсік түсіруге тыйым салынған штаттардағы дәріханаларда түсік түсіруге арналған таблеткалар болуы екіталай, тіпті медициналық төтенше жағдайлар сияқты тар жағдайларда абортқа рұқсат етілуі мүмкін - Әділет департаменті анықталған Сейсенбі күні есірткіні федералды заң бойынша сол штаттарға жіберуге болады. 1873 жылғы Комсток заңына сәйкес, «түсік түсіру» үшін пайдаланылатын заттардың жөнелтілуін шектейтін, мифепристонды заңды түрде АҚШ пошта қызметі немесе UPS немесе FedEx сияқты жеке тасымалдаушылар арқылы жіберуге болады, дейді DOJ заңды пікірінде. жөнелтуші есірткінің заңды түрде қолданылатынына сенетін болса. Бұл әлі де абортқа тыйым салынған мемлекеттерде де болуы мүмкін, мысалы, егер таблеткалар медициналық төтенше жағдай үшін қолданылса немесе есірткі аборт заңды болып табылатын басқа штатта қолданылса, дейді Байден әкімшілігі. Айтуынша, DOJ пікірі федералды заңға сәйкес түсік түсіруге арналған таблеткаларды жіберуге қарсы қиындықтарды болдырмау үшін заңды қалқан болады, бірақ түсік түсіретін таблеткаларды пошта арқылы жіберетін адамдар штат заңдары бойынша заңды зардаптарға тап болуы мүмкін. Бұл, әсіресе, нақты штаттарда тыйым салу Аризона, Индиана, Оклахома және Техас сияқты абортқа қарсы таблеткаларды жіберу.

Көру керек

Абортқа қарсы күресушілер сотқа жүгінді қарашада ол бүкіл ел бойынша түсік түсіруге арналған таблеткалардың заңдылығына күмән келтіреді және соттан FDA-ны мифепристон мен мисопростолды мақұлдауынан бас тартуға мәжбүрлеуді сұрайды, бұл агенттік бірінші кезекте препараттарды мақұлдауға құқығы жоқ деп дәлелдейді. Техас штатында сотқа шағым жасалды тағайындалған қарсыластарға түсіністікпен қарай алатын Трамп тағайындаған судьяға, дегенмен FDA-ға қарсы кез келген шешім апелляцияға берілуі мүмкін. Түсікке қарсы дәрі-дәрмектің мақұлдауына уақытша тосқауыл қою туралы шешім - бұл олардың жазылуын мүлдем тоқтатады - іс алға жылжыған кезде ақпан айында шығарылуы мүмкін.