Neurometrix Quell технологиясы үшін FDA серпінді белгісін алғаннан кейін 35% өсті

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) FDA оның Quell технологиясы үшін серпінді құрылғы белгісін бергенін жариялағаннан кейін 35% өсті. Бұл инновациялық технология химиотерапиядан кейін кем дегенде алты ай бойы сақталатын ауыр және орташа химиялық симптомдарды азайтуға көмектесу үшін жасалған. 

Тек Америка Құрама Штаттарында жыл сайын қатерлі ісікпен күресетін 650,000 XNUMX-ға жуық адам химиотерапия алады. Химиотерапиядан туындаған перифериялық нейропатия немесе қысқаша айтқанда CIPN - цисплатин, паклитаксел және винкристин сияқты химиотерапиялық препараттарды қолданатын пациенттердің көпшілігінде болатын керемет мүгедектікке әкелетін медициналық жағдай.

CIPN дегеніміз не?

Сіз жылдам жаңалықтар, жедел кеңестер және нарықты талдауды іздеп жүрсіз бе?

Invezz ақпараттық бюллетеніне жазылыңыз, бүгін.

Жаңадан бастағандар үшін CIPN белгілеріне қолдарыңыз бен аяқтарыңыздағы ұю, құрысу, шаншу және атыс/жану ауруы жатады. Бұл медициналық жағдай өмір сапасының төмендеуімен және теңгерімсіздікпен де байланысты. Қатерлі ісікпен ауыратындардың шамамен 30% созылмалы немесе ауыр CIPN-мен күресуге тура келеді.

Бұл олардың емдеуді аяқтағаннан кейін үш айдан алты айға дейін симптомдарға төзімділігін білдіреді.

Химиотерапиядан туындаған перифериялық нейропатияда FDA мақұлдаған емдеу әдістері жоқ, ал нарықтағы жанама әсерлері және шектеулі тиімділігі бар. 

Quell туралы мәліметтер

Neurometrix 'Quell өнімі АҚШ-тың он тоғызға жуық пайдалы патенттерімен қамтылған жетілдірілген, нейромодуляциялық, инвазивті емес технология болып табылады. Бұл жоғары қуатты, дәл жүйке стимуляциясын ұсынатын микрочип құрылғысымен жұмыс істейтін киілетін нейромодулятор. 

Quell технологиясы күндіз және түнде ең жақсы тәжірибе алу үшін ынталандыруды реттеу үшін қозғалыс пен позицияны анықтауды пайдаланады. Оған қоса, сіз онкологиялық науқастарды емдеуді басқаруға және жекелендіруге көмектесетін смарт сағаттар мен смартфон қолданбаларымен байланысу үшін оның Bluetooth төмен қуат мүмкіндігін пайдалана аласыз. 

FDA ұсынған «Жедел құрылғыны белгілеу» бағдарламасы онкологиялық науқастарға қайтымсыз әлсірететін немесе өмірге қауіп төндіретін жағдайлар мен ауруларды тиімдірек диагностикалау немесе емдеуді ұсына алатын серпінді технологияға неғұрлым қарапайым және жылдам қол жеткізуге көмектесуге арналған. 

Осы FDA әзірлеген бағдарлама аясында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Neurometrix Inc-ке интерактивті байланыс пен құрылғыны әзірлеуге байланысты басымдықты шолуды ұсынады.

FDA әзірлеген осы бағдарламаны қолдау үшін компания ұсынған ақпарат CIPN-мен күресіп жатқан онкологиялық науқастарды үйде емдеу үшін Quell технологиясының тиімділігі мен қауіпсіздігін талдайтын ашық, алты апталық зерттеудің нәтижелерін қамтиды.